Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó végtagok ROM gyakorlatainak hatása a hipotenzióra, a fáradtságra és a hemodialízis kényelmére az egyéneknél

2024. március 27. frissítette: Duzce University

Az alsó végtagi ROM gyakorlatok hatása a hipotenzióra, a fáradtságra és a hemodialízis kényelmére hemodialízis kezelésben részesülő egyéneknél

A mozgástartomány (ROM) kifejezés a testünk egyes ízületeinek mozgási mennyiségének leírására szolgál. A test minden ízülete normális mozgástartománysal rendelkezik. Az ízületek normál nyílásának fenntartása mozgással érhető el. A ROM gyakorlatok csökkentik a kontraktúrákat, és nagyon fontosak az izommozgások megőrzésében. A ROM gyakorlatok egy olcsó módszer, amely bármilyen környezetben alkalmazható, akár csoportosan, akár egyénileg, minden izom-ízületi csoportra kiterjedően. A fogyatékossággal élő egyének egyénileg is végezhetnek ROM gyakorlatokat, vagy támogatást kaphatnak egészségügyi szakemberektől. Támogatja a vénás visszatérést azáltal, hogy növeli az izomerőt azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig immobilizáltak.

Ezen információk alapján vizsgálatunk célja a hemodialízis során végzett alsó végtagi ROM gyakorlatok hipotenzióra, fáradtságra és hemodialízis komfortérzetére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A betegeket az intervenciós csoportra (n=32), amelyben 20 percnyi ROM gyakorlatot alkalmaztak, és a kontrollcsoportba (n=32), amelyben rutin ápolást végeztek. A vizsgálat mintaszámításához G teljesítményelemzést végeztünk, az 1-es típusú hiba 0,05; 2. típusú hiba 0,20; 0,80-as hatvány mellett 64 fős minimális mintaszám a kísérleti és kontrollcsoportban. Az esetcsoport összesen két hétig kap alsó végtag ROM gyakorlatokat. Az esetcsoportban minden egyén alsó végtag ROM gyakorlatokat fog végezni, amelyek mindegyike 20 percig tart, a foglalkozás elején és az óra elején a foglalkozás végéig. Az adatgyűjtési űrlapon szereplő "Piper fáradtsági skála" és a hemodialízis komfort skála az ülések megkezdését követő 1. és 2. hét végén ismét alkalmazásra kerül. Az egyén életjeleit minden ülésen nyomon követik és rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus veseelégtelenség (CKD) az egyén folyadék- és elektrolit-háztartását felborító, a szervezet anyagcsere-tevékenységeinek végrehajtását akadályozó, világszerte és hazánkban is egyre elterjedtebb betegség. A hulladékot és a mérgező termékeket, amelyeket nem lehet megsemmisíteni, mert a CRF megzavarja a homeosztázist, hemodialízissel távolítják el a szervezetből, amely egy vesepótló kezelés. A hemodialízis kezelési folyamata során az egyének számos fizikai vagy pszichológiai problémával találkozhatnak, amelyek befolyásolják életminőségüket, mint például hipotenzió, fájdalom, izomgörcsök, hányinger, hányás, bőrszárazság, viszketés, alvási problémák, fáradtság, székrekedés, hasmenés, érzelmi és szexuális zavarok. problémákat.

Hemodializált betegeknél különböző szövődmények lépnek fel a dialízis kezelés előtt, alatt és után, általában 1-4 órán belül. A hemodialízis (intradialitikus) egyik leggyakoribb szövődménye a hipotenzió. A Vesebetegségek Eredményeinek Minőségi Kezdeményezése (KDOQI) és a European Best Practice Guidelines (EBPG) az intradialitikus hipotenziót klinikai tünetek (görcs, hányinger, hányás, szédülés, diszkomfort…) kialakulásaként határozza meg a szisztolés vérnyomás ≥20 Hgmm vagy az átlagos vérnyomás >10 Hgmm-es csökkenése és az ápolási beavatkozások szükségessége.

A hemodializált betegek normális válaszreakciói gyakran károsodnak olyan kísérő betegségek miatt, mint a szívműködési zavar és az autonóm neuropátia. A kardiális tényezők mellett a vértérfogat csökkenésére adott vaszkuláris reakció is károsodhat a dialíziskezelés során. A csökkent arteriola-összehúzódás veszélyezteti a szisztémás vaszkuláris rezisztencia fiziológiás növekedését hipovolémia során. A venulák és vénák passzív és aktív szűkületének csökkentése csökkenti a vér söntjét a központi keringés felé, és rontja a vénás visszaáramlást.

A fáradtság, amelyet szubjektív gyengeségként, energiahiányként határoznak meg, gyakori tünet hemodialízis után. A pszichológiai tényezők, mint az ultraszűrés, diffúzió, ozmotikus egyensúlyhiány, vérnyomásváltozások, vérmembrán-kölcsönhatások, hosszan tartó pozicionálás a dialízis során, magasabb tumornekrózisfaktor-szint és depresszió, mind szerepet játszanak a dialízis utáni fáradtság patogenezisében.

Tanulmányok kimutatták, hogy a testmozgás javítja a dialíziskezelésben részesülő betegek fizikai aktivitását, izomerejét és életminőségét, szabályozza a vérnyomást, csökkenti a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát, enyhíti a depressziót és a szorongásos tüneteket, növeli a túlélést és a dialízist. hatékonyság.

A mozgástartomány (ROM) kifejezés a testünk egyes ízületeinek mozgási mennyiségének leírására szolgál. A test minden ízülete normális mozgástartománysal rendelkezik. Az ízületek normál nyílásának fenntartása mozgással érhető el. A ROM gyakorlatok csökkentik a kontraktúrákat, és nagyon fontosak az izommozgások megőrzésében. A ROM gyakorlatok egy olcsó módszer, amely bármilyen környezetben alkalmazható, akár csoportosan, akár egyénileg, minden izom-ízületi csoportra kiterjedően. A fogyatékossággal élő egyének egyénileg is végezhetnek ROM gyakorlatokat, vagy támogatást kaphatnak egészségügyi szakemberektől. Támogatja a vénás visszatérést azáltal, hogy növeli az izomerőt azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig immobilizáltak.

Ezen információk alapján vizsgálatunk célja a hemodialízis során végzett alsó végtagi ROM gyakorlatok hipotenzióra, fáradtságra és hemodialízis komfortérzetére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték. A vizsgálat mintájába olyan személyek kerülnek be, akik 2023 júliusa és augusztusa között a Privát Vital Dialízis Központban részesültek kezelésben, beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe és írásos engedélyt kaptak, 18 évesnél idősebbek, nyitottak a kommunikációra, teljes mértékben orientáltak. , beszéltek és értenek törökül, hetente 3 alkalommal hemodialízis kezelésben részesültek 6 hónapig vagy tovább, nem voltak fisztuláik, nem voltak olyan állapotok, mint a kéz és az alsó végtagok érzékelésének elvesztése, tömegek, törések és benőtt körmök. Azokat a betegeket, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban, és a kutatási folyamat során ki akarnak hagyni a kutatásból, kizárják a vizsgálatból. Az információk bizalmas jellegét és a vizsgálat céljait minden résztvevővel elmagyarázzák a vizsgálat előtt, és írásos és szóbeli hozzájárulást kell kérni azoktól a személyektől, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az esetcsoportba vagy a kontrollcsoportba. Az egyes csoportok résztvevőinek véletlenszerű besorolásához protokollszámokat használunk. A páratlan számú protokollszámmal rendelkező betegek alkotják a kísérleti csoportot, a páros számú protokollszámmal rendelkező betegek pedig a kontrollcsoportot. A kutatáshoz kapcsolódó szakirodalmi áttekintés eredményeként a kutatók által kidolgozott adatfelvételi űrlapot a jelentkezés előtt kitöltjük. Az adatgyűjtési űrlap a "Patient Diagnózis Formából" áll, amely az első részben a szociodemográfiai jellemzőkre és a betegségre vonatkozó kérdéseket, a második részben pedig a "Piper fáradtsági skálát" és a hemodialízis komfortskáláját tartalmazza.

A betegeket az intervenciós csoportra (n=32), amelyben 20 percnyi ROM gyakorlatot alkalmaztak, és a kontrollcsoportba (n=32), amelyben rutin ápolást végeztek. A vizsgálat mintaszámításához G teljesítményelemzést végeztünk, az 1-es típusú hiba 0,05; 2. típusú hiba 0,20; 0,80-as hatvány mellett 64 fős minimális mintaszám a kísérleti és kontrollcsoportban. Az esetcsoport összesen két hétig kap alsó végtag ROM gyakorlatokat. Az esetcsoportban minden egyén alsó végtag ROM gyakorlatokat fog végezni, amelyek mindegyike 20 percig tart, a foglalkozás elején és az óra elején a foglalkozás végéig. Az adatgyűjtési űrlapon szereplő "Piper fáradtsági skála" és a hemodialízis komfort skála az ülések megkezdését követő 1. és 2. hét végén ismét alkalmazásra kerül. Az egyén életjeleit minden ülésen nyomon követik és rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Düzce, Pulyka, 81000
        • Duzce University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves és idősebb

  • A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás és írásbeli hozzájárulás megszerzése
  • Kognitív, érzékszervi és mentális zavarok nélkül
  • Tud törökül beszélni és kommunikálni
  • Hely-, idő- és személyorientáció
  • Azok, akiknek nincs érzékszervi és motoros vesztesége az alsó végtagjaikban (plegia, parazita stb.)
  • Olyan személyek, akiknek nincsenek olyan állapotai, mint a tömeg, az érzékelés elvesztése, a törés, a seb, az alsó végtagok elváltozása

Kizárási kritériumok:

  • Megtagadta a vizsgálatban való részvételt
  • Bőrfertőzések, trombózis, phlebitis, törések, keringési zavarok
  • Betegek, akik olyan farmakológiai vagy nem gyógyszeres beavatkozáson estek át, amely befolyásolja életjeleiket
  • Azokat a betegeket, akik ki akarnak vonulni a kutatásból, nem vonják be a kutatási folyamatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
Alsó végtagi ROM gyakorlatokat végeznek 20 percenként az óra elején az egyes szemvizsgálatok, vizsgálatok és esetlátogatások végéig. Az adatgyűjtés részét képező "Piper fáradtsági skáláját" és a hemodialízis komfortskáláját az ülések kezdetét követő 1. és 2. hét végén ismét alkalmazni fogják. Az egyén életszakaszait minden ülésen nyomon követik és rögzítik.
Az esetcsoportban minden egyén alsó végtag ROM gyakorlatokat fog végezni, amelyek mindegyike 20 percig tart, a foglalkozás elején és az óra elején a foglalkozás végéig.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálat lebonyolítása során a kontrollcsoportba tartozó betegek számára rutin ápolási szolgáltatást biztosítanak, további ápolási beavatkozásra nem kerül sor. Az adatgyűjtés részét képező "Piper fáradtsági skáláját" és a hemodialízis komfortskáláját az ülések kezdetét követő 1. és 2. hét végén ismét alkalmazni fogják. Az egyén életszakaszait minden ülésen nyomon követik és rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyomon követési űrlap
Időkeret: 2 hét
a forma szakirodalmi alapokon nyugszik, és a kutatók a páciens vérnyomásának követésére alkották meg. Az adatokat a kutató manuálisan rögzíti az űrlapon.
2 hét
Piper fáradtsági skála
Időkeret: 2 hét

a skála összesen 22 tételből áll, és négy alskálával értékeli a páciens fáradtságról alkotott szubjektív észlelését. Ezek a következők: a viselkedés/súlyosság alskála, amely felméri a fáradtság hatását és súlyosságát a mindennapi élettevékenységekre (6 tétel; 2-7); a fáradtságnak tulajdonított érzelmi jelentőséget lefedő affektív alskála (5 tétel; 8-12); a fáradtság fizikai, érzelmi és érzékszervi tüneteit tükröző érzékszervi alskála (5 tétel; 13-17); valamint a kognitív/mentális alskála, amely a fáradtság kognitív funkciókra és mentális állapotra gyakorolt ​​hatását tükrözi (6 tétel; 18-23).

A skála pontozása: Az alskálák pontszámait úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk az adott alskála összes elemének pontszámát, és elosztjuk az elemek számával. Az egyes tételekre adott válaszokat 0-10 pontos skálán értékeljük. A teljes fáradtsági pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a 22 elem pontszámát összeadjuk, és elosztjuk az elemek számával. A skálán kapott magasabb pontszámok a fáradtság magasabb szintjét jelzik.

2 hét
komfortos állapot
Időkeret: 2 hét
olyan betegeket vettünk figyelembe, akik mindkét csoportba tartoznak a hemodialízis komfortskálával. A kérdőív 9 kérdést tartalmaz.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Burcu01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis

Klinikai vizsgálatok a ROM gyakorlatok

3
Iratkozz fel