Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení ROM dolních končetin na hypotenzi, únavu a komfort hemodialýzy u jednotlivců

27. března 2024 aktualizováno: Duzce University

Vliv cvičení ROM dolních končetin na hypotenzi, únavu a komfort hemodialýzy u jedinců léčených hemodialýzou

Rozsah pohybu (ROM) je termín používaný k popisu množství pohybu v každém kloubu v našem těle. Každý kloub v těle má normální rozsah pohybu. Udržení normálního otevření kloubů je dosaženo pohybem. Cvičení ROM redukuje kontraktury a je velmi důležité, pokud jde o pomoc při zachování svalových pohybů. Cvičení ROM je nenákladná metoda, kterou lze aplikovat v jakémkoli prostředí, ať už skupinově nebo individuálně, pokrývající všechny svalové a kloubní skupiny. Jedinci se zdravotním postižením mohou provádět cvičení ROM individuálně nebo získat podporu od zdravotníků. Poskytuje podporu žilnímu návratu zvýšením svalové síly u pacientů, kteří jsou dlouhodobě imobilizováni.

Na základě těchto informací je cílem naší studie prozkoumat vliv cvičení ROM dolních končetin během hemodialýzy na hypotenzi, únavu a komfort hemodialýzy.

Pacienti budou rozděleni do intervenční skupiny (n=32), ve které bylo aplikováno 20minutové cvičení ROM, a do kontrolní skupiny (n=32), ve které byla poskytována běžná ošetřovatelská péče. Pro výběrový výpočet studie byla provedena analýza síly G, chyba 1. typu byla 0,05; chyba typu 2 0,20; Při síle 0,80, minimální velikost vzorku 64 osob pro experimentální a kontrolní skupinu. Případové skupině budou poskytnuta cvičení ROM dolních končetin po dobu celkem dvou týdnů. Každý jednotlivec ve skupině případů bude mít na začátku sezení a na začátku hodiny až do konce sezení cvičení ROM dolních končetin, z nichž každé bude trvat 20 minut. "Piper's Fatigue Scale" a Hemodialysis Comfort Scale" ve formuláři sběru dat budou znovu aplikovány na konci 1. a 2. týdne po zahájení sezení. Při každém sezení budou sledovány a zaznamenány vitální funkce jednotlivce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické selhání ledvin (CKD) je závažné onemocnění, které narušuje rovnováhu tekutin a elektrolytů jedince, brání provádění metabolických aktivit organismu a má ve světě i u nás stále větší prevalenci. Odpadní a toxické produkty, které nelze zlikvidovat, protože CRF narušuje homeostázu, jsou z těla odstraněny hemodialýzou, což je léčba náhrady ledvin. Během procesu hemodialýzy se mohou jednotlivci setkat s mnoha fyzickými nebo psychickými problémy, které ovlivňují kvalitu jejich života, jako je hypotenze, bolest, svalové křeče, nevolnost, zvracení, suchá kůže, svědění, problémy se spánkem, únava, zácpa, průjem, emocionální a sexuální problémy. problémy.

U hemodialyzovaných pacientů nastávají různé komplikace před, během a po dialyzační léčbě, obvykle během 1-4 hodin. Jednou z nejčastějších komplikací během hemodialýzy (intradialytické) je hypotenze. Iniciativa pro kvalitu renálních onemocnění (KDOQI) a European Best Practice Guidelines (EBPG) definují intradialytickou hypotenzi jako vývoj klinických příznaků (křeče, nauzea, zvracení, závratě, diskomfort…) s poklesem systolického krevního tlaku o ≥20 mmHg nebo pokles průměrného krevního tlaku >10 mmHg a nutnost ošetřovatelských intervencí.

Normální odpovědi jsou u hemodialyzovaných pacientů často narušeny v důsledku komorbidit, jako je srdeční dysfunkce a autonomní neuropatie. Kromě srdečních faktorů může být během dialyzační léčby narušena i vaskulární reakce na snížení objemu krve. Snížená arteriolární kontrakce ohrožuje fyziologické zvýšení systémové vaskulární rezistence během hypovolemie. Snížení pasivního a aktivního zužování žil a žil snižuje shunt krve do centrálního oběhu a zhoršuje žilní návrat.

Častým příznakem po hemodialýze je únava, definovaná jako subjektivní slabost, nedostatek energie. Psychologické faktory, jako je ultrafiltrace, difúze, osmotická nerovnováha, změny krevního tlaku, interakce krevních membrán, prodloužené polohování během dialýzy, vyšší hladiny tumor nekrotizujícího faktoru a deprese, všechny hrají roli v patogenezi postdialyzační únavy.

Studie prokázaly, že fyzické cvičení zlepšuje cvičební funkční kapacitu, svalovou sílu a kvalitu života pacientů podstupujících dialyzační léčbu, poskytuje kontrolu krevního tlaku, snižuje riziko rozvoje diabetu a kardiovaskulárních onemocnění, zmírňuje příznaky deprese a úzkosti, zvyšuje přežití a dialýzu. účinnost.

Rozsah pohybu (ROM) je termín používaný k popisu množství pohybu v každém kloubu v našem těle. Každý kloub v těle má normální rozsah pohybu. Udržení normálního otevření kloubů je dosaženo pohybem. Cvičení ROM redukuje kontraktury a je velmi důležité, pokud jde o pomoc při zachování svalových pohybů. Cvičení ROM je nenákladná metoda, kterou lze aplikovat v jakémkoli prostředí, ať už skupinově nebo individuálně, pokrývající všechny svalové a kloubní skupiny. Jedinci se zdravotním postižením mohou provádět cvičení ROM individuálně nebo získat podporu od zdravotníků. Poskytuje podporu žilnímu návratu zvýšením svalové síly u pacientů, kteří jsou dlouhodobě imobilizováni.

Na základě těchto informací je cílem naší studie prozkoumat vliv cvičení ROM dolních končetin během hemodialýzy na hypotenzi, únavu a komfort hemodialýzy. Výzkum byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vzorek studie bude zahrnovat osoby, které se léčily v Soukromém Vital Dialyzačním centru v období od července do srpna 2023, souhlasily s účastí ve studii a získaly písemné povolení, byly starší 18 let, byly otevřené komunikaci, byly plně orientované , uměli mluvit a rozumět turecky, byli léčeni hemodialýzou 3x týdně po dobu 6 měsíců nebo déle, neměli píštěle, neměli žádné stavy, jako je ztráta citlivosti rukou a dolních končetin, masy, zlomeniny a zarůstání nehtů. Pacienti, kteří se nebudou chtít zúčastnit studie a kteří chtějí výzkum opustit v průběhu výzkumného procesu, budou ze studie vyloučeni. Důvěrnost informací a cíle studie budou každému účastníkovi vysvětleny před zahájením studie a od jednotlivců, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude získán písemný a ústní souhlas. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny případů, nebo do kontrolní skupiny. Čísla protokolu budou použita k náhodnému výběru účastníků v každé skupině. Pacienti s lichým počtem čísel protokolu budou tvořit experimentální skupinu a pacienti se sudým počtem čísel protokolů budou tvořit kontrolní skupinu. Formulář pro sběr dat vyvinutý výzkumnými pracovníky na základě rešerše literatury související s výzkumem bude vyplněn před podáním žádosti. Formulář pro sběr dat se skládá z „Formuláře pro diagnostiku pacienta“, který v první části obsahuje otázky týkající se sociodemografických charakteristik a nemoci, a ve druhé části „Škála únavy Piper“ a Škála komfortu hemodialýzy.

Pacienti budou rozděleni do intervenční skupiny (n=32), ve které bylo aplikováno 20minutové cvičení ROM, a do kontrolní skupiny (n=32), ve které byla poskytována běžná ošetřovatelská péče. Pro výběrový výpočet studie byla provedena analýza síly G, chyba 1. typu byla 0,05; chyba typu 2 0,20; Při síle 0,80, minimální velikost vzorku 64 osob pro experimentální a kontrolní skupinu. Případové skupině budou poskytnuta cvičení ROM dolních končetin po dobu celkem dvou týdnů. Každý jednotlivec ve skupině případů bude mít na začátku sezení a na začátku hodiny až do konce sezení cvičení ROM dolních končetin, z nichž každé bude trvat 20 minut. "Piper's Fatigue Scale" a Hemodialysis Comfort Scale" ve formuláři sběru dat budou znovu aplikovány na konci 1. a 2. týdne po zahájení sezení. Při každém sezení budou sledovány a zaznamenány vitální funkce jednotlivce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Düzce, Krocan, 81000
        • Duzce University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

18 let a starší

  • Souhlas s účastí ve studii a obdržení písemného souhlasu
  • Bez jakýchkoli kognitivních, smyslových a duševních poruch
  • Umět mluvit a komunikovat v turečtině
  • Místo, čas a orientace na osobu
  • Ti, kteří nemají senzorickou a motorickou ztrátu na dolních končetinách (plegie, parazit atd.)
  • Jedinci, kteří nemají stavy, jako je hmota, ztráta citlivosti, zlomenina, rána, léze na dolních končetinách

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl se zúčastnit studie
  • Pacienti s problémy, jako jsou kožní infekce, trombóza, flebitida, zlomeniny, poruchy krevního oběhu
  • Pacienti, kteří podstoupili farmakologické nebo nefarmakologické intervence, které ovlivní jejich životní funkce
  • Pacienti, kteří chtějí z výzkumu odstoupit, nebudou do výzkumného procesu zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Cvičení ROM dolních končetin bude prováděno po dobu 20 minut vždy na začátku hodiny až do konce každého očního sezení, vyšetření a sezení u případových návštěv. "Piper's Fatigue Scale" a Hemodialysis Comfort Scale", které jsou součástí sběru dat, budou znovu aplikovány na konci 1. a 2. týdne po zahájení sezení. Segmenty života jednotlivce budou sledovány a zaznamenány při každém sezení.
Každý jednotlivec ve skupině případů bude mít na začátku sezení a na začátku hodiny až do konce sezení cvičení ROM dolních končetin, z nichž každé bude trvat 20 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po dobu realizace studie bude pacientům v kontrolní skupině poskytována rutinní ošetřovatelská služba a nebude aplikována žádná další ošetřovatelská intervence. "Piper's Fatigue Scale" a Hemodialysis Comfort Scale", které jsou součástí sběru dat, budou znovu aplikovány na konci 1. a 2. týdne po zahájení sezení. Segmenty života jednotlivce budou sledovány a zaznamenány při každém sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
navazující formulář
Časové okno: 2 týdny
formulář je založen na literatuře a vytvořen výzkumným pracovníkem pro sledování krevního tlaku pacienta. Data zapíše manuálně researer do formuláře.
2 týdny
Piperova stupnice únavy
Časové okno: 2 týdny

škála se skládá celkem z 22 položek a čtyřmi subškálami hodnotí subjektivní vnímání únavy pacientem. Jsou to: podškála chování/závažnost hodnotící dopad a závažnost únavy na aktivity každodenního života (6 položek; 2-7); afektivní subškála pokrývající emoční význam připisovaný únavě (5 položek; 8-12); senzorická subškála odrážející fyzické, emocionální a smyslové příznaky únavy (5 položek; 13-17); a kognitivně/mentální subškála odrážející míru dopadu únavy na kognitivní funkce a duševní stav (6 položek; 18-23).

Bodování škály: Skóre subškály se získá sečtením skóre všech položek v této subškále a dělením počtem položek. Odpovědi na každou položku jsou hodnoceny na škále 0-10 bodů. Celkové skóre únavy se získá sečtením skóre 22 položek a vydělením počtem položek. Vyšší skóre získané ze škály ukazuje na vyšší vnímanou úroveň únavy.

2 týdny
komfortní stav
Časové okno: 2 týdny
zvažovali jsme pacienty, kteří jsou v obou skupinách pomocí škály komfortu hemodialýzy. dotazník obsahuje 9 otázek.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Burcu01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Cvičení ROM

3
Předplatit