Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen ROM-harjoituksen vaikutus hypotensioon, väsymykseen ja hemodialyysimukavuuteen yksilöillä

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Duzce University

Alaraajojen ROM-harjoitusten vaikutus hypotensioon, väsymykseen ja hemodialyysimukavuuteen hemodialyysihoitoa saavilla henkilöillä

Liikealue (ROM) on termi, jota käytetään kuvaamaan liikkeen määrää kehossamme jokaisessa nivelessä. Jokaisella kehon nivelellä on normaali liikerata. Nivelten normaalin avautumisen ylläpitäminen saavutetaan liikkeellä. ROM-harjoitukset vähentävät kontraktuureja ja ovat erittäin tärkeitä lihasten liikkeiden säilyttämisen kannalta. ROM-harjoitukset ovat edullinen menetelmä, jota voidaan soveltaa missä tahansa ympäristössä, joko ryhmänä tai yksittäin ja joka kattaa kaikki lihas-nivelryhmät. Vammaiset voivat suorittaa ROM-harjoituksia yksilöllisesti tai saada tukea terveydenhuollon ammattilaisilta. Se tukee laskimoiden palautumista lisäämällä lihasvoimaa potilailla, jotka ovat pitkään liikkumattomina.

Näiden tietojen perusteella tutkimuksemme tavoitteena on tutkia hemodialyysin aikana suoritettujen alaraajojen ROM-harjoitusten vaikutusta hypotensioon, väsymykseen ja hemodialyysimukavuuteen.

Potilaat jaetaan interventioryhmään (n=32), jossa käytettiin 20 minuuttia ROM-harjoitusta ja kontrolliryhmään (n=32), jossa annettiin rutiinihoitoa. Tutkimuksen näytelaskennassa suoritettiin G-tehoanalyysi, tyypin 1 virhe oli 0,05; tyypin 2 virhe 0,20; Teholla 0,80, vähimmäisotoskoko on 64 henkilöä koe- ja kontrolliryhmissä. Tapausryhmälle annetaan alaraajojen ROM-harjoituksia yhteensä kahden viikon ajan. Jokainen tapausryhmän yksilö tekee alaraajojen ROM-harjoituksia, joista jokainen kestää 20 minuuttia, harjoituksen alussa ja tunnin alussa harjoituksen loppuun. Tiedonkeruulomakkeen "Piperin väsymisasteikko" ja hemodialyysimukavuusasteikko otetaan uudelleen käyttöön 1. ja 2. viikon lopussa harjoitusten alkamisen jälkeen. Jokaisen istunnon aikana seurataan ja tallennetaan henkilön elintoimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CKD) on tärkeä sairaus, joka häiritsee yksilön neste- ja elektrolyyttitasapainoa, haittaa elimistön aineenvaihdunnan toimintojen suorittamista ja on yleistymässä maailmassa ja maassamme. Jätteet ja myrkylliset tuotteet, joita ei voida hävittää, koska CRF häiritsee homeostaasia, poistetaan elimistöstä hemodialyysillä, joka on munuaiskorvaushoito. Hemodialyysihoidon aikana henkilöt voivat kohdata monia fyysisiä tai psyykkisiä ongelmia, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa, kuten hypotensio, kipu, lihaskrampit, pahoinvointi, oksentelu, ihon kuivuus, kutina, unihäiriöt, väsymys, ummetus, ripuli, henkiset ja seksuaaliset häiriöt. ongelmia.

Hemodialyysipotilailla esiintyy erilaisia ​​komplikaatioita ennen dialyysihoitoa, sen aikana ja sen jälkeen, yleensä 1-4 tunnin sisällä. Yksi yleisimmistä hemodialyysin (intradialyyttisen) komplikaatioista on hypotensio. Munuaistautien tulosten laatualoite (KDOQI) ja European Best Practice Guidelines (EBPG) määrittelevät intradialyyttisen hypotension kliinisiksi oireiksi (krampit, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, epämukavuus…) ja systolisen verenpaineen lasku ≥20 mmHg tai keskiverenpaineen lasku >10 mmHg ja hoitotyön tarve.

Normaalit vasteet ovat usein heikentyneet hemodialyysipotilailla johtuen rinnakkaissairauksista, kuten sydämen vajaatoiminnasta ja autonomisesta neuropatiasta. Sydämen tekijöiden lisäksi myös verisuonireaktio veritilavuuden vähenemiseen voi heikentyä dialyysihoidon aikana. Valtimon supistumisen väheneminen vaarantaa systeemisen verisuoniresistenssin fysiologisen lisääntymisen hypovolemian aikana. Laskimolaskimoiden ja suonien passiivisen ja aktiivisen kapenemisen väheneminen vähentää veren shunttia keskuskiertoon ja heikentää laskimoiden paluuta.

Väsymys, joka määritellään subjektiiviseksi heikkoudeksi, energian puutteeksi, on yleinen oire hemodialyysin jälkeen. Psykologiset tekijät, kuten ultrasuodatus, diffuusio, osmoottinen epätasapaino, verenpaineen muutokset, verikalvojen vuorovaikutukset, pitkittynyt asento dialyysin aikana, korkeammat tuumorinekroositekijätasot ja masennus vaikuttavat kaikki dialyysin jälkeisen väsymyksen patogeneesiin.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen harjoittelu parantaa dialyysihoitoa saavien potilaiden harjoittelukykyä, lihasvoimaa ja elämänlaatua, pitää verenpaineen hallinnassa, vähentää diabeteksen kehittymisen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiä, ​​lievittää masennusta ja ahdistuneisuusoireita, lisää eloonjäämistä ja dialyysihoitoa. tehokkuutta.

Liikealue (ROM) on termi, jota käytetään kuvaamaan liikkeen määrää kehossamme jokaisessa nivelessä. Jokaisella kehon nivelellä on normaali liikerata. Nivelten normaalin avautumisen ylläpitäminen saavutetaan liikkeellä. ROM-harjoitukset vähentävät kontraktuureja ja ovat erittäin tärkeitä lihasten liikkeiden säilyttämisen kannalta. ROM-harjoitukset ovat edullinen menetelmä, jota voidaan soveltaa missä tahansa ympäristössä, joko ryhmänä tai yksittäin ja joka kattaa kaikki lihas-nivelryhmät. Vammaiset voivat suorittaa ROM-harjoituksia yksilöllisesti tai saada tukea terveydenhuollon ammattilaisilta. Se tukee laskimoiden palautumista lisäämällä lihasvoimaa potilailla, jotka ovat pitkään liikkumattomina.

Näiden tietojen perusteella tutkimuksemme tavoitteena on tutkia hemodialyysin aikana suoritettujen alaraajojen ROM-harjoitusten vaikutusta hypotensioon, väsymykseen ja hemodialyysimukavuuteen. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Tutkimuksen otokseen otetaan henkilöt, jotka saivat hoitoa Private Vital Dialysis Centerissä heinä-elokuussa 2023, suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja saivat kirjallisen luvan, olivat yli 18-vuotiaita, olivat avoimia kommunikaatiolle, olivat täysin orientoituneita. , osasivat puhua ja ymmärtää turkkia, sai hemodialyysihoitoa 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan tai pidempään, heillä ei ollut fisteleitä, heillä ei ollut mitään sairauksia, kuten käsien ja alaraajojen tuntohäiriöitä, massaa, murtumia ja sisäänkasvaneita kynsiä. Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen ja haluavat poistua tutkimuksesta tutkimusprosessin aikana, suljetaan pois tutkimuksesta. Tietojen luottamuksellisuus ja tutkimuksen tavoitteet selitetään jokaiselle osallistujalle ennen tutkimusta ja kirjallinen ja suullinen suostumus hankitaan henkilöiltä, ​​jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko tapausryhmään tai kontrolliryhmään. Protokollanumeroita käytetään satunnaisoittamaan osallistujat kuhunkin ryhmään. Potilaat, joilla on pariton määrä protokollanumeroita, muodostavat koeryhmän ja potilaat, joilla on parillinen määrä protokollanumeroita, muodostavat kontrolliryhmän. Tutkijoiden tutkimukseen liittyvän kirjallisuuskatsauksen tuloksena kehittämä tiedonkeruulomake täytetään ennen hakua. Tiedonkeruulomake koostuu "Potilasdiagnoosilomakkeesta", jonka ensimmäisessä osassa on kysymyksiä sosiodemografisista ominaisuuksista ja sairaudesta, ja toisessa osassa "Piperin väsymisasteikko" ja hemodialyysimukavuusasteikko.

Potilaat jaetaan interventioryhmään (n=32), jossa käytettiin 20 minuuttia ROM-harjoitusta ja kontrolliryhmään (n=32), jossa annettiin rutiinihoitoa. Tutkimuksen näytelaskennassa suoritettiin G-tehoanalyysi, tyypin 1 virhe oli 0,05; tyypin 2 virhe 0,20; Teholla 0,80, vähimmäisotoskoko on 64 henkilöä koe- ja kontrolliryhmissä. Tapausryhmälle annetaan alaraajojen ROM-harjoituksia yhteensä kahden viikon ajan. Jokainen tapausryhmän yksilö tekee alaraajojen ROM-harjoituksia, joista jokainen kestää 20 minuuttia, harjoituksen alussa ja tunnin alussa harjoituksen loppuun. Tiedonkeruulomakkeen "Piperin väsymisasteikko" ja hemodialyysimukavuusasteikko otetaan uudelleen käyttöön 1. ja 2. viikon lopussa harjoitusten alkamisen jälkeen. Jokaisen istunnon aikana seurataan ja tallennetaan henkilön elintoimintoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Düzce, Turkki, 81000
        • Düzce University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta ja vanhemmat

  • Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta ja kirjallinen suostumus
  • Ilman kognitiivisia, sensorisia ja mielenterveysongelmia
  • Pystyy puhumaan ja kommunikoimaan turkkia
  • Paikka-, aika- ja henkilöorientaatio
  • Ne, joiden alaraajoissa ei ole sensorisia ja motorisia heikkenemiä (plegia, loinen jne.)
  • Henkilöt, joilla ei ole sairauksia, kuten massa, tuntokyvyn menetys, murtuma, haava, alaraajojen vaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on ongelmia, kuten ihotulehdus, tromboosi, flebiitti, murtumat, verenkiertohäiriöt
  • Potilaat, joille on tehty farmakologisia tai ei-farmakologisia toimenpiteitä, jotka vaikuttavat heidän elintoimintoihinsa
  • Potilaita, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta, ei oteta mukaan tutkimusprosessiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Alaraajojen ROM-harjoitusta tehdään 20 minuutin ajan tunnin alussa jokaisen silmäsession, tarkastuksen ja tapauskäynnin istunnon loppuun asti. "Piper's Fatigue Scale" ja Hemodialysis Comfort Scale, jotka ovat osa tiedonkeruuta, otetaan uudelleen käyttöön ensimmäisen ja toisen viikon lopussa istuntojen alkamisen jälkeen. Yksilön elämänosia seurataan ja tallennetaan jokaisessa istunnossa.
Jokainen tapausryhmän yksilö tekee alaraajojen ROM-harjoituksia, joista jokainen kestää 20 minuuttia, harjoituksen alussa ja tunnin alussa harjoituksen loppuun.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkimuksen toteutusaikana verrokkiryhmän potilaille tarjotaan rutiininomaista hoitotyötä eikä ylimääräistä hoitotyötä toteuteta. "Piper's Fatigue Scale" ja Hemodialysis Comfort Scale, jotka ovat osa tiedonkeruuta, otetaan uudelleen käyttöön ensimmäisen ja toisen viikon lopussa istuntojen alkamisen jälkeen. Yksilön elämänosia seurataan ja tallennetaan jokaisessa istunnossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seurantalomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa
lomake perustuu kirjallisuuteen ja on tutkijan luoma seuraamaan potilaan verenpainetta. Tiedot rekisteröidään manuaalisesti lomakkeella olevan tutkijan toimesta.
2 viikkoa
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Asteikko koostuu yhteensä 22 kohdasta ja arvioi potilaan subjektiivista väsymyksen käsitystä neljällä ala-asteikolla. Näitä ovat: käyttäytymisen/vakavuuden alaasteikko, joka arvioi väsymyksen vaikutusta ja vakavuutta päivittäiseen elämään (6 kohtaa; 2-7); affektiivinen alaasteikko, joka kattaa väsymyksen emotionaalisen merkityksen (5 kohtaa; 8-12); aistinvarainen alaasteikko, joka heijastaa väsymyksen fyysisiä, emotionaalisia ja sensorisia oireita (5 kohtaa; 13-17); ja kognitiivinen/mentaalinen alaasteikko, joka kuvaa väsymyksen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja henkiseen tilaan (6 kohtaa; 18-23).

Asteikon pisteytys: Ala-asteikon pisteet saadaan summaamalla kaikkien kyseisen ala-asteikon kohteiden pisteet ja jakamalla kohteiden lukumäärällä. Jokaisen kohdan vastaukset arvioidaan asteikolla 0-10 pistettä. Kokonaisväsymyspisteet saadaan summaamalla 22 kohteen pisteet ja jakamalla kohteiden lukumäärällä. Asteikosta saadut korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua väsymystä.

2 viikkoa
mukavuus kunnossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
harkitsimme potilaita, jotka kuuluvat molempiin hemodialyysimukavuusasteikon ryhmään. kyselylomake sisältää 9 kysymystä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Burcu01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa