切除可能な膵管腺癌の高齢患者における外科的切除率が低いことの予測因子
2024年3月27日 更新者：Zhijun Bao、Fudan University
復旦大学附属華東病院肝胆膵外科
膵管腺癌（PDAC）と診断される高齢者が増えていますが、切除可能な腫瘍を有する患者の外科的切除率は依然として低いです。
臨床従事者は、このグループの腫瘍ケアにもっと注意を払う必要があります。
外科的切除を断念した高齢患者に影響を与える可能性のある予測因子を探ることは重要です。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の膵管腺がん（PDAC）の発生率は増加傾向にありますが、臨床腫瘍学のケアでは高齢者は常に無視されてきました。
膵管腺癌は致死性の疾患であり、それを治すための最も効果的な治療法は依然として根治的切除です。
残念ながら、過去 10 年間で PDAC 患者の根治手術率が低いことが多くの研究で報告されています。
より多くの高齢膵臓がん患者が外科的切除を受けるよう、研究者らはSEERプログラムからPDACを有する高齢患者のデータを抽出し、外科的切除断念に関連する予測因子を調査した。
この研究では、研究者らは根治手術の率を調査するために、T1-T3段階のPDACと診断された75歳以上の患者のデータを抽出した。
そして研究者らは、単変量および多変量ロジスティック回帰モデルを使用して、患者と外科医が外科的切除を断念することを選択したことに関連する潜在的な要因を調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5302
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは、根治手術を受ける候補者となる、SEERプログラムに記録されたT1～T3段階のPDACを有するすべての高齢患者を対象とした。
転移性疾患を有する患者は除外された。
さらに、研究者らは高齢患者に対する根治手術の延命効果を実証したいと考えているため、完全生存期間のない患者は除外した。
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者で、組織学的検査が陽性で膵管腺癌と診断された患者。
- 患者は、TNM 病期の基準に基づいて、T1 ～ T3、M0 腫瘍と診断されました。
除外基準:
- 患者は死亡診断書によって診断された。
- 患者は根治手術の前に死亡した。
- T ステージ、外科的切除ステータス、手術手順、完全生存期間などの重要なデータが欠落している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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根治手術を受けるグループ
切除可能な PDAC と診断された高齢患者は根治手術を受けました。
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根治手術を断念するグループ
切除可能なPDACと診断された高齢患者は根治手術を断念したが、治療断念の理由には、外科医が高齢患者に手術を勧めなかったこと、患者が手術を拒否したことが含まれていた。
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研究者らは、高齢患者が根治手術を受けないことに影響を与えるいくつかの重要な要因を調査したいと考えている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在的な予測因子の OR
時間枠：診断から外科的切除まで数か月、最長 12 か月
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単変量および多変量ロジスティック回帰モデルを使用して OR を計算しました
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診断から外科的切除まで数か月、最長 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：最長132ヶ月
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確定診断から死亡または最後の経過観察日までの日付
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最長132ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月27日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
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