Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesfaktorer for lave rater af kirurgisk resektion hos ældre patienter med resecerbart pancreas ductal adenocarcinom

27. marts 2024 opdateret af: Zhijun Bao, Fudan University

Afdeling for lever-galde-pancreaskirurgi, Huadong Hospital tilknyttet Fudan University

Flere og flere ældre voksne får diagnosen pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC), men frekvensen af ​​kirurgisk resektion hos patienter med resektabel tumor er stadig lav. Kliniske arbejdere skal være mere opmærksomme på onkologisk behandling i denne gruppe. Det er vigtigt at udforske potentielle forudsigelser for at påvirke ældre patienter, der valgte at opgive kirurgisk resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) hos ældre har været stigende, men de ældre blev altid forsømt i den kliniske onkologiske behandling. Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen er en dødelig sygdom, og den mest effektive behandling til helbredelse er den radikale resektion. Desværre er der mange undersøgelser, der har rapporteret, at frekvensen af ​​radikal kirurgi af patienter med PDAC har været lav i det sidste årti. For at flere ældre patienter med bugspytkirtelkræft kunne gennemgå kirurgisk resektion, udtog efterforskerne data fra ældre patienter med PDAC fra SEER-programmet og undersøgte prædiktive faktorer forbundet med opgivelse af kirurgisk resektion. I denne undersøgelse udtog efterforskerne data fra patienter ældre end 75 år diagnosticeret med T1-T3-stadie PDAC for at undersøge hastigheden af ​​radikal kirurgi. Og forskere brugte Univariate og multivariate logistiske regressionsmodel til at udforske potentielle faktorer forbundet med patienter, og kirurgen valgte at opgive kirurgisk resektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskere inkluderede alle ældre patienter med T1-T3 stadium PDAC registreret i SEER-programmet, som ville være kandidater til at gennemgå radikal kirurgi. Patienter med metastatisk sygdom blev ekskluderet. Derudover ønsker efterforskerne at demonstrere overlevelsesfordelen ved radikal kirurgi for ældre patienter, så patienter uden fuldstændig overlevelsestid blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter ældre end 75 år og blev diagnosticeret med pancreas duktalt adenokarcinom ved positiv histologi.
  2. Patienterne blev diagnosticeret med T1 til T3, M0 tumor baseret på kriterierne for TNM-stadiet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne blev diagnosticeret ved dødsattest.
  2. Patienterne døde før radikal operation.
  3. Patienter med vigtige data mangler, såsom T-stadium, kirurgisk resektionsstatus, operationsprocedurer og fuldstændig overlevelsestid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe, der gennemgår radikal kirurgi
Ældre patienter diagnosticeret med resektabel PDAC gennemgik radikal kirurgi.
gruppe af at opgive radikal kirurgi
Ældre patienter diagnosticeret med resecerbar PDAC opgav radikal kirurgi, årsagerne til, at behandlingen blev opgivet, inkluderede, at kirurger ikke anbefalede operation til deres ældre patienter, og patienterne valgte at afvise operation.
Andet: potentielle forudsigere
Forskere ønsker at undersøge nogle vigtige faktorer, der påvirker ældre patienter til ikke at gennemgå en radikal operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OR'er af potentielle forudsigere
Tidsramme: måneder fra diagnose til kirurgisk resektion, op til 12 måneder
Univariat og multivariat logistisk regressionsmodel blev brugt til at beregne OR'er
måneder fra diagnose til kirurgisk resektion, op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 132 måneder
Datoen for sikker diagnose til døden eller sidste opfølgning
op til 132 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HuaDong Hosiptal of FUDAN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med potentielle forudsigere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner