Preditores de baixas taxas de ressecção cirúrgica em pacientes idosos com adenocarcinoma ductal pancreático ressecável
27 de março de 2024 atualizado por: Zhijun Bao, Fudan University
Departamento de Cirurgia Hepato-Biliar-Pancreática, Hospital Huadong afiliado à Universidade Fudan
Cada vez mais idosos são diagnosticados com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), mas a taxa de ressecção cirúrgica em pacientes com tumor ressecável ainda é baixa.
Os trabalhadores clínicos precisam prestar mais atenção aos cuidados oncológicos neste grupo.
É significativo explorar potenciais preditores para o impacto dos pacientes idosos que optaram por abandonar a ressecção cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) em idosos tem aumentado, mas os idosos sempre foram negligenciados nos cuidados clínicos oncológicos.
O adenocarcinoma ductal pancreático é uma doença letal e o tratamento mais eficaz para curá-la continua sendo a ressecção radical.
Infelizmente, muitos estudos relataram que a taxa de cirurgia radical de pacientes com PDAC tem sido baixa na última década.
Para que mais pacientes idosos com câncer de pâncreas fossem submetidos à ressecção cirúrgica, os investigadores extraíram os dados de pacientes idosos com PDAC do programa SEER e investigaram os fatores preditivos associados ao abandono da ressecção cirúrgica.
Neste estudo, os investigadores extraíram dados de pacientes com mais de 75 anos com diagnóstico de PDAC em estágio T1-T3 para investigar a taxa de cirurgia radical.
E os pesquisadores usaram modelos de regressão logística univariada e multivariada para explorar fatores potenciais associados aos pacientes e aos cirurgiões que optaram por abandonar a ressecção cirúrgica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5302
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200040
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pesquisadores incluíram todos os pacientes idosos com PDAC em estágio T1-T3 registrados no programa SEER, que seriam candidatos a cirurgia radical.
Foram excluídos pacientes com doença metastática.
Além disso, os investigadores desejam demonstrar o benefício de sobrevivência da cirurgia radical para pacientes idosos, portanto, pacientes sem tempo de sobrevivência completo foram excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 75 anos de idade e com diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático por histologia positiva.
- Os pacientes foram diagnosticados com tumor T1 a T3, M0 com base nos critérios do estágio TNM.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram diagnosticados por atestado de óbito.
- Os pacientes morreram antes da cirurgia radical.
- Pacientes com falta de dados importantes, como estágio T, status de ressecção cirúrgica, procedimentos cirúrgicos e tempo de sobrevida completo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de submetidos a cirurgia radical
Pacientes idosos com diagnóstico de PDAC ressecável foram submetidos à cirurgia radical.
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grupo de abandono da cirurgia radical
Pacientes idosos com diagnóstico de PDAC ressecável abandonaram a cirurgia radical, os motivos do abandono do tratamento incluíram que os cirurgiões não recomendaram a cirurgia para seus pacientes idosos e os pacientes optaram por recusar a cirurgia.
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Os pesquisadores querem investigar alguns fatores importantes que influenciam os pacientes idosos a não se submeterem a cirurgias radicais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ORs de potenciais preditores
Prazo: meses desde o diagnóstico até a ressecção cirúrgica, até 12 meses
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Modelo de regressão logística univariada e multivariada foi utilizado para calcular ORs
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meses desde o diagnóstico até a ressecção cirúrgica, até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência global (SG)
Prazo: até 132 meses
|
A data do diagnóstico definitivo até a morte ou último acompanhamento
|
até 132 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HuaDong Hosiptal of FUDAN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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