Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory nízkého počtu chirurgických resekcí u starších pacientů s resekabilním duktálním adenokarcinomem pankreatu

27. března 2024 aktualizováno: Zhijun Bao, Fudan University

Klinika hepato-biliární-pankreatické chirurgie, nemocnice Huadong přidružená k univerzitě Fudan

Stále více starších dospělých je diagnostikováno s pankreatickým duktálním adenokarcinomem (PDAC), ale míra chirurgické resekce u pacientů s resekabilním nádorem je stále nízká. Kliničtí pracovníci musí věnovat více pozornosti onkologické péči v této skupině. Je důležité prozkoumat potenciální prediktory pro ovlivnění starších pacientů, kteří se rozhodli opustit chirurgickou resekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC) u seniorů roste, ale senioři byli v klinické onkologické péči vždy opomíjeni. Duktální adenokarcinom pankreatu je smrtelné onemocnění a nejúčinnějším způsobem jeho vyléčení zůstává radikální resekce. Bohužel existuje mnoho studií, které uvádějí, že míra radikálních chirurgických zákroků u pacientů s PDAC byla v posledním desetiletí nízká. Aby více starších pacientů s rakovinou pankreatu podstoupilo chirurgickou resekci, výzkumníci extrahovali data starších pacientů s PDAC z programu SEER a zkoumali prediktivní faktory spojené s opuštěním chirurgické resekce. V této studii vyšetřovatelé extrahovali data pacientů starších než 75 let s diagnózou PDAC ve stádiu T1-T3, aby prozkoumali míru radikálních chirurgických zákroků. A výzkumníci použili jednorozměrný a vícerozměrný logistický regresní model k prozkoumání potenciálních faktorů spojených s pacienty a chirurgem, který se rozhodl opustit chirurgickou resekci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci zahrnuli všechny starší pacienty s PDAC ve stádiu T1-T3 zaznamenané v programu SEER, kteří by byli kandidáty na radikální operaci. Pacienti s metastatickým onemocněním byli vyloučeni. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé prokázat přínos radikální operace pro přežití u starších pacientů, takže pacienti bez úplné doby přežití byli vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů starších 75 let, u kterých byl diagnostikován duktální adenokarcinom slinivky břišní pomocí pozitivní histologie.
  2. Pacientům byl diagnostikován nádor T1 až T3, M0 na základě kritérií stadia TNM.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti byli diagnostikováni podle úmrtního listu.
  2. Pacienti zemřeli před radikální operací.
  3. Pacienti s chybějícími důležitými údaji, jako je T-stadium, stav chirurgické resekce, chirurgické postupy a kompletní doba přežití.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina podstupujících radikální operaci
Starší pacienti s diagnózou resekabilního PDAC podstoupili radikální operaci.
skupina opuštění radikální chirurgie
Starší pacienti s diagnózou resekabilní PDAC opustili radikální operaci, důvody k opuštění léčby zahrnovaly chirurgové nedoporučování operace svým starším pacientům a pacienti se rozhodli operaci odmítnout.
Jiný: potenciální prediktory
Vědci chtějí prozkoumat některé důležité faktory, které ovlivňují starší pacienty, aby nepodstupovali radikální operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OR potenciálních prediktorů
Časové okno: měsíců od diagnózy po chirurgickou resekci, až 12 měsíců
K výpočtu OR byly použity jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní modely
měsíců od diagnózy po chirurgickou resekci, až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: až 132 měsíců
Datum definitivní diagnózy do smrti nebo poslední kontroly
až 132 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HuaDong Hosiptal of FUDAN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na potenciální prediktory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit