Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for lave forekomster av kirurgisk reseksjon hos eldre pasienter med resektabelt duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen

27. mars 2024 oppdatert av: Zhijun Bao, Fudan University

Avdeling for lever-galle-bukspyttkjertelkirurgi, Huadong sykehus tilknyttet Fudan University

Flere og flere eldre får diagnosen pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC), men frekvensen av kirurgisk reseksjon hos pasienter med resektabel svulst er fortsatt lav. Kliniske arbeidere må ta mer oppmerksomhet til onkologisk behandling i denne gruppen. Det er viktig å utforske potensielle prediktorer for å påvirke eldre pasienter som valgte å forlate kirurgisk reseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) hos eldre har vært økende, men eldre ble alltid neglisjert i klinisk onkologisk behandling. Pankreas duktalt adenokarsinom er en dødelig sykdom, og den mest effektive behandlingen for å kurere den er fortsatt radikal reseksjon. Dessverre er det mange studier som har rapportert at frekvensen av radikal kirurgi hos pasienter med PDAC har vært lav det siste tiåret. For at flere eldre pasienter med kreft i bukspyttkjertelen skulle gjennomgå kirurgisk reseksjon, hentet etterforskerne ut data fra eldre pasienter med PDAC fra SEER-programmet og undersøkte prediktive faktorer assosiert med at kirurgisk reseksjon ble forlatt. I denne studien hentet etterforskere ut data fra pasienter eldre enn 75 år diagnostisert med T1-T3 stadium PDAC for å undersøke graden av radikal kirurgi. Og forskere brukte Univariate og multivariate logistiske regresjonsmodeller for å utforske potensielle faktorer knyttet til pasienter og kirurgen valgte å forlate kirurgisk reseksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskere inkluderte alle eldre pasienter med T1-T3 stadium PDAC registrert i SEER-programmet, som ville være kandidater for å gjennomgå radikal kirurgi. Pasienter med metastatisk sykdom ble ekskludert. I tillegg ønsker etterforskere å demonstrere overlevelsesfordelen ved radikal kirurgi for eldre pasienter, slik at pasienter uten fullstendig overlevelsestid ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter eldre enn 75 år og ble diagnostisert med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen ved positiv histologi.
  2. Pasienter ble diagnostisert med T1 til T3, M0-svulst basert på kriterier for TNM-stadiet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene ble diagnostisert ved dødsattest.
  2. Pasientene døde før radikal kirurgi.
  3. Pasienter med viktige data som mangler, som T-stadium, kirurgisk reseksjonsstatus, operasjonsprosedyrer og fullstendig overlevelsestid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe som gjennomgår radikal kirurgi
Eldre pasienter diagnostisert med resektabel PDAC gjennomgikk radikal kirurgi.
gruppe som forlater radikal kirurgi
Eldre pasienter diagnostisert med resektabel PDAC forlot radikal kirurgi, årsakene til at behandlingen ble forlatt inkluderte kirurger anbefalte ikke kirurgi for sine eldre pasienter, og pasienter valgte å nekte kirurgi.
Forskere ønsker å undersøke noen viktige faktorer som påvirker eldre pasienter til ikke å gjennomgå radikal kirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OR-er for potensielle prediktorer
Tidsramme: måneder fra diagnose til kirurgisk reseksjon, inntil 12 måneder
Univariat og multivariat logistisk regresjonsmodell ble brukt til å beregne OR
måneder fra diagnose til kirurgisk reseksjon, inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: opptil 132 måneder
Datoen for sikker diagnose til død eller siste oppfølging
opptil 132 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere