- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06344299
Prediktorer for lave forekomster av kirurgisk reseksjon hos eldre pasienter med resektabelt duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
27. mars 2024 oppdatert av: Zhijun Bao, Fudan University
Avdeling for lever-galle-bukspyttkjertelkirurgi, Huadong sykehus tilknyttet Fudan University
Flere og flere eldre får diagnosen pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC), men frekvensen av kirurgisk reseksjon hos pasienter med resektabel svulst er fortsatt lav.
Kliniske arbeidere må ta mer oppmerksomhet til onkologisk behandling i denne gruppen.
Det er viktig å utforske potensielle prediktorer for å påvirke eldre pasienter som valgte å forlate kirurgisk reseksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) hos eldre har vært økende, men eldre ble alltid neglisjert i klinisk onkologisk behandling.
Pankreas duktalt adenokarsinom er en dødelig sykdom, og den mest effektive behandlingen for å kurere den er fortsatt radikal reseksjon.
Dessverre er det mange studier som har rapportert at frekvensen av radikal kirurgi hos pasienter med PDAC har vært lav det siste tiåret.
For at flere eldre pasienter med kreft i bukspyttkjertelen skulle gjennomgå kirurgisk reseksjon, hentet etterforskerne ut data fra eldre pasienter med PDAC fra SEER-programmet og undersøkte prediktive faktorer assosiert med at kirurgisk reseksjon ble forlatt.
I denne studien hentet etterforskere ut data fra pasienter eldre enn 75 år diagnostisert med T1-T3 stadium PDAC for å undersøke graden av radikal kirurgi.
Og forskere brukte Univariate og multivariate logistiske regresjonsmodeller for å utforske potensielle faktorer knyttet til pasienter og kirurgen valgte å forlate kirurgisk reseksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5302
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forskere inkluderte alle eldre pasienter med T1-T3 stadium PDAC registrert i SEER-programmet, som ville være kandidater for å gjennomgå radikal kirurgi.
Pasienter med metastatisk sykdom ble ekskludert.
I tillegg ønsker etterforskere å demonstrere overlevelsesfordelen ved radikal kirurgi for eldre pasienter, slik at pasienter uten fullstendig overlevelsestid ble ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter eldre enn 75 år og ble diagnostisert med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen ved positiv histologi.
- Pasienter ble diagnostisert med T1 til T3, M0-svulst basert på kriterier for TNM-stadiet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene ble diagnostisert ved dødsattest.
- Pasientene døde før radikal kirurgi.
- Pasienter med viktige data som mangler, som T-stadium, kirurgisk reseksjonsstatus, operasjonsprosedyrer og fullstendig overlevelsestid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe som gjennomgår radikal kirurgi
Eldre pasienter diagnostisert med resektabel PDAC gjennomgikk radikal kirurgi.
|
|
|
gruppe som forlater radikal kirurgi
Eldre pasienter diagnostisert med resektabel PDAC forlot radikal kirurgi, årsakene til at behandlingen ble forlatt inkluderte kirurger anbefalte ikke kirurgi for sine eldre pasienter, og pasienter valgte å nekte kirurgi.
|
Forskere ønsker å undersøke noen viktige faktorer som påvirker eldre pasienter til ikke å gjennomgå radikal kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OR-er for potensielle prediktorer
Tidsramme: måneder fra diagnose til kirurgisk reseksjon, inntil 12 måneder
|
Univariat og multivariat logistisk regresjonsmodell ble brukt til å beregne OR
|
måneder fra diagnose til kirurgisk reseksjon, inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: opptil 132 måneder
|
Datoen for sikker diagnose til død eller siste oppfølging
|
opptil 132 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HuaDong Hosiptal of FUDAN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .