Предикторы низкой частоты хирургических резекций у пожилых пациентов с резектабельной аденокарциномой протоков поджелудочной железы
27 марта 2024 г. обновлено: Zhijun Bao, Fudan University
Отделение гепато-билиарной-поджелудочной хирургии больницы Хуадун при Фуданьском университете
У все большего числа пожилых людей диагностируется аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC), но частота хирургической резекции у пациентов с операбельной опухолью по-прежнему низка.
Клиническим работникам необходимо уделять больше внимания онкологической помощи этой группе.
Важно изучить потенциальные предикторы влияния на пожилых пациентов, решивших отказаться от хирургической резекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC) у пожилых людей растет, но пожилые люди всегда игнорировались в клинической онкологической помощи.
Аденокарцинома протоков поджелудочной железы является смертельным заболеванием, и наиболее эффективным методом лечения ее остается радикальная резекция.
К сожалению, во многих исследованиях сообщалось, что уровень радикального хирургического вмешательства у пациентов с PDAC был низким в последнее десятилетие.
Чтобы больше пожилых пациентов с раком поджелудочной железы подверглись хирургической резекции, исследователи извлекли данные о пожилых пациентах с PDAC из программы SEER и исследовали прогностические факторы, связанные с отказом от хирургической резекции.
В этом исследовании исследователи извлекли данные пациентов старше 75 лет с диагнозом PDAC стадии T1-T3, чтобы изучить частоту радикального хирургического вмешательства.
Исследователи использовали одномерную и многомерную модель логистической регрессии для изучения потенциальных факторов, связанных с тем, что пациенты и хирурги решили отказаться от хирургической резекции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5302
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи включили всех пожилых пациентов с PDAC стадии Т1-Т3, зарегистрированных в программе SEER, которые могли быть кандидатами на радикальное хирургическое вмешательство.
Пациенты с метастатическим заболеванием были исключены.
Кроме того, исследователи хотят продемонстрировать преимущества радикального хирургического вмешательства для выживаемости пожилых пациентов, поэтому пациенты, у которых не было полного времени выживания, были исключены.
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 75 лет, у которых по результатам положительного гистологического исследования была диагностирована аденокарцинома протоков поджелудочной железы.
- У пациентов диагностировали опухоль от Т1 до Т3, М0 на основании критериев стадии TNM.
Критерий исключения:
- Пациентам был поставлен диагноз по свидетельству о смерти.
- Пациенты умерли до радикального хирургического вмешательства.
- Пациенты, у которых отсутствуют важные данные, такие как Т-стадия, статус хирургической резекции, хирургические процедуры и полное время выживания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа перенесших радикальную операцию
Пациентам пожилого возраста с диагнозом резектабельный PDAC проведено радикальное хирургическое вмешательство.
|
|
|
группа отказа от радикальной хирургии
Пожилые пациенты с диагнозом резектабельный PDAC отказались от радикального хирургического вмешательства, среди причин отказа от лечения было то, что хирурги не рекомендовали операцию своим пожилым пациентам, а пациенты предпочли отказаться от операции.
|
Исследователи хотят изучить некоторые важные факторы, которые влияют на то, чтобы пожилые пациенты не подвергались радикальному хирургическому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОШ потенциальных предикторов
Временное ограничение: месяцев от диагноза до хирургической резекции, до 12 месяцев
|
Для расчета ОШ использовались одномерная и многомерная модель логистической регрессии.
|
месяцев от диагноза до хирургической резекции, до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: до 132 месяцев
|
Дата точного диагноза до смерти или последнего наблюдения
|
до 132 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HuaDong Hosiptal of FUDAN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .