절제 가능한 췌장관 선암종을 앓고 있는 노인 환자의 낮은 수술적 절제율에 대한 예측 인자
2024년 3월 27일 업데이트: Zhijun Bao, Fudan University
푸단대학교 부속 화동병원 간담췌외과
점점 더 많은 노인들이 췌관 선암종(PDAC)으로 진단되지만, 절제 가능한 종양 환자의 수술적 절제율은 여전히 낮습니다.
임상 종사자들은 이 그룹의 종양학 치료에 더 많은 관심을 기울여야 합니다.
수술적 절제를 포기하기로 선택한 노인 환자에게 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 예측 변수를 탐색하는 것은 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
노인에서 췌관선암종(PDAC)의 발생률이 증가하고 있지만, 노인들은 임상 종양학 치료에서 항상 소홀히 여겨져 왔습니다.
췌관 선암종은 치명적인 질병이며, 이를 치료하는 가장 효과적인 치료법은 근치적 절제입니다.
불행하게도 지난 10년 동안 PDAC 환자의 급진적 수술 비율이 낮다는 연구 결과가 많이 있습니다.
연구진은 더 많은 노인 췌장암 환자가 수술적 절제를 받기 위해 SEER 프로그램에서 PDAC 노인 환자의 데이터를 추출하고 수술적 절제 포기와 관련된 예측 요인을 조사했습니다.
본 연구에서 연구자들은 근치 수술 비율을 조사하기 위해 T1-T3 단계 PDAC로 진단된 75세 이상의 환자의 데이터를 추출했습니다.
그리고 연구자들은 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 환자와 관련된 잠재적인 요인을 조사했으며 외과의사는 수술적 절제를 포기했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5302
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200040
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구원에는 SEER 프로그램에 기록된 T1-T3 단계 PDAC가 있는 모든 노인 환자가 포함되었으며, 이는 급진적 수술을 받을 후보가 될 것입니다.
전이성 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
또한 연구자들은 노인 환자에 대한 근치 수술의 생존 이점을 입증하기를 원하므로 완전한 생존 기간이 없는 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 환자로서 양성 조직 검사에서 췌관 선암종으로 진단되었습니다.
- 환자들은 TNM 병기 기준에 따라 T1~T3, M0 종양으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 환자는 사망 진단서로 진단되었습니다.
- 환자는 급진적인 수술을 받기 전에 사망했습니다.
- T병기, 수술적 절제 상태, 수술 절차, 완전 생존 기간 등 중요한 데이터가 누락된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근치 수술을 받는 그룹
절제 가능한 PDAC 진단을 받은 노인 환자들은 급진적인 수술을 받았습니다.
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급진적인 수술을 포기하는 그룹
절제 가능한 PDAC로 진단된 노인 환자는 급진적 수술을 포기했고, 치료 포기 이유에는 외과의사가 노인 환자에게 수술을 권장하지 않았으며 환자가 수술을 거부하기로 선택한 것이 포함되었습니다.
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연구자들은 노인 환자가 급진적 수술을 받지 않도록 영향을 미치는 몇 가지 중요한 요인을 조사하려고 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적 예측 변수의 OR
기간: 진단부터 수술적 절제까지 수개월, 최대 12개월
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OR 계산에는 일변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델이 사용되었습니다.
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진단부터 수술적 절제까지 수개월, 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 최대 132개월
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사망 확정일자 또는 최종 추적일자
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최대 132개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HuaDong Hosiptal of FUDAN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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췌관 선암종에 대한 임상 시험
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UNICANCERCanadian Cancer Trials Group완전한
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Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Universitätsklinikum Köln, Germany; Universitätsklinikum Düsseldorf, Germany아직 모집하지 않음
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Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
잠재적인 예측변수에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로