Predictores de tasas bajas de resección quirúrgica en pacientes de edad avanzada con adenocarcinoma ductal pancreático resecable
27 de marzo de 2024 actualizado por: Zhijun Bao, Fudan University
Departamento de Cirugía Hepatobiliar-Pancreática, Hospital Huadong afiliado a la Universidad de Fudan
Cada vez a más adultos mayores se les diagnostica adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), pero la tasa de resección quirúrgica en pacientes con tumor resecable sigue siendo baja.
Los trabajadores clínicos deben prestar más atención a la atención oncológica en este grupo.
Es importante explorar los posibles predictores del impacto que los pacientes de edad avanzada deciden abandonar la resección quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) en los ancianos ha ido en aumento, pero los ancianos siempre fueron descuidados en la atención oncológica clínica.
El adenocarcinoma ductal de páncreas es una enfermedad letal y el tratamiento más eficaz para curarlo sigue siendo la resección radical.
Desafortunadamente, hay muchos estudios que han informado que la tasa de cirugía radical de pacientes con PDAC ha sido baja en la última década.
Para que más pacientes ancianos con cáncer de páncreas se sometieran a resección quirúrgica, los investigadores extrajeron los datos de pacientes ancianos con PDAC del programa SEER e investigaron los factores predictivos asociados con el abandono de la resección quirúrgica.
En este estudio, los investigadores extrajeron datos de pacientes mayores de 75 años diagnosticados con PDAC en estadio T1-T3 para investigar la tasa de cirugía radical.
Y los investigadores utilizaron un modelo de regresión logística univariado y multivariado para explorar factores potenciales asociados con los pacientes y el cirujano decidió abandonar la resección quirúrgica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5302
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores incluyeron a todos los pacientes ancianos con PDAC en estadio T1-T3 registrados en el programa SEER, que serían candidatos a someterse a una cirugía radical.
Se excluyeron los pacientes con enfermedad metastásica.
Además, los investigadores quieren demostrar el beneficio de supervivencia de la cirugía radical en pacientes de edad avanzada, por lo que se excluyeron los pacientes sin un tiempo de supervivencia completo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 75 años y diagnosticados de adenocarcinoma ductal pancreático mediante histología positiva.
- Los pacientes fueron diagnosticados con tumores T1 a T3, M0 según los criterios del estadio TNM.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron diagnosticados mediante certificado de defunción.
- Los pacientes murieron antes de la cirugía radical.
- Pacientes a los que les faltan datos importantes, como el estadio T, el estado de la resección quirúrgica, los procedimientos quirúrgicos y el tiempo de supervivencia completo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de sometidos a cirugía radical
Los pacientes ancianos diagnosticados de PDAC resecable fueron sometidos a cirugía radical.
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grupo de abandono de la cirugía radical
Los pacientes de edad avanzada diagnosticados con PDAC resecable abandonaron la cirugía radical, las razones del abandono del tratamiento incluyeron que los cirujanos no recomendaron la cirugía a sus pacientes de edad avanzada y los pacientes optaron por rechazar la cirugía.
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Los investigadores quieren investigar algunos factores importantes que influyen en los pacientes de edad avanzada para no someterse a una cirugía radical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OR de posibles predictores
Periodo de tiempo: meses desde el diagnóstico hasta la resección quirúrgica, hasta 12 meses
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Se utilizó un modelo de regresión logística univariado y multivariado para calcular las OR.
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meses desde el diagnóstico hasta la resección quirúrgica, hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: hasta 132 meses
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La fecha del diagnóstico definitivo hasta la muerte o último seguimiento.
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hasta 132 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HuaDong Hosiptal of FUDAN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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