Czynniki prognostyczne małej częstości resekcji chirurgicznej u pacjentów w podeszłym wieku z resekcyjnym gruczolakorakiem przewodowym trzustki
27 marca 2024 zaktualizowane przez: Zhijun Bao, Fudan University
Klinika Chirurgii Wątrobowo-Żółciowo-Trzustkowej Szpitala Huadong stowarzyszonego z Uniwersytetem Fudan
Coraz częściej u osób starszych diagnozuje się gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC), jednak odsetek resekcji chirurgicznych u pacjentów z guzem resekcyjnym jest nadal niski.
Pracownicy kliniczni powinni w tej grupie zwracać większą uwagę na opiekę onkologiczną.
Istotne jest zbadanie potencjalnych czynników predykcyjnych mających wpływ na starszych pacjentów, którzy zdecydowali się na rezygnację z resekcji chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) u osób starszych rośnie, ale osoby starsze zawsze były pomijane w klinicznej opiece onkologicznej.
Gruczolakorak przewodowy trzustki jest chorobą śmiertelną, a najskuteczniejszą metodą leczenia pozostaje radykalna resekcja.
Niestety, wiele badań wykazało, że w ciągu ostatniej dekady odsetek radykalnych operacji u pacjentów z PDAC był niski.
Aby więcej starszych pacjentów z rakiem trzustki mogło zostać poddanych resekcji chirurgicznej, badacze wyodrębnili dane dotyczące starszych pacjentów z PDAC z programu SEER i zbadali czynniki predykcyjne związane z rezygnacją z resekcji chirurgicznej.
W tym badaniu badacze wyodrębnili dane dotyczące pacjentów w wieku powyżej 75 lat, u których zdiagnozowano PDAC w stadium T1–T3, aby zbadać odsetek radykalnych operacji.
Badacze wykorzystali jednoczynnikowy i wieloczynnikowy model regresji logistycznej do zbadania potencjalnych czynników związanych z pacjentami, a chirurg zdecydował się zrezygnować z resekcji chirurgicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5302
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200040
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich starszych pacjentów z PDAC w stadium T1-T3 zarejestrowanym w programie SEER, którzy byli kandydatami do poddania się radykalnej operacji.
Wykluczono pacjentów z chorobą przerzutową.
Ponadto badacze chcą wykazać korzyści w zakresie przeżycia radykalnej operacji u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego wykluczono pacjentów bez całkowitego czasu przeżycia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku powyżej 75 lat, u których na podstawie dodatniej histologii rozpoznano gruczolakoraka przewodowego trzustki.
- U chorych zdiagnozowano guz T1–T3, M0 na podstawie kryteriów stopnia zaawansowania TNM.
Kryteria wyłączenia:
- Chorych diagnozowano na podstawie aktu zgonu.
- Pacjenci umierali przed radykalną operacją.
- Pacjenci, którym brakuje ważnych danych, takich jak stopień T, status resekcji chirurgicznej, procedury chirurgiczne i całkowity czas przeżycia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa poddawana radykalnej operacji
Pacjenci w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano resekcyjny PDAC, poddawani byli radykalnej operacji.
|
|
|
grupa rezygnacji z radykalnej operacji
Starsi pacjenci, u których zdiagnozowano resekcyjny PDAC, rezygnowali z radykalnej operacji, powodem rezygnacji z leczenia była m.in. niezalecanie operacji przez chirurgów swoim starszym pacjentom oraz pacjenci decydowali się na odmowę operacji.
|
Naukowcy chcą zbadać kilka ważnych czynników, które wpływają na to, że starsi pacjenci nie poddają się radykalnej operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OR potencjalnych predyktorów
Ramy czasowe: miesięcy od rozpoznania do resekcji chirurgicznej, do 12 miesięcy
|
Do obliczenia OR wykorzystano jednowymiarowy i wieloczynnikowy model regresji logistycznej
|
miesięcy od rozpoznania do resekcji chirurgicznej, do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do 132 miesięcy
|
Data ostatecznej diagnozy aż do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej
|
do 132 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HuaDong Hosiptal of FUDAN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .