- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06344299
Prediktorer för låga frekvenser av kirurgisk resektion hos äldre patienter med resecerbart pankreatiskt adenokarcinom
27 mars 2024 uppdaterad av: Zhijun Bao, Fudan University
Institutionen för lever-gall-pankreatisk kirurgi, Huadong-sjukhuset anslutet till Fudan University
Fler och fler äldre vuxna diagnostiseras med pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC), men frekvensen av kirurgisk resektion hos patienter med resektabel tumör är fortfarande låg.
Kliniska arbetare måste ägna mer uppmärksamhet åt onkologisk vård i denna grupp.
Det är viktigt att utforska potentiella prediktorer för att påverka äldre patienter som valde att överge kirurgisk resektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Incidensen av pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) hos äldre har varit på uppgång, men äldre har alltid försummats i den kliniska onkologiska vården.
Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln är en dödlig sjukdom, och den mest effektiva behandlingen för att bota den är den radikala resektionen.
Tyvärr finns det många studier som har rapporterat att graden av radikal kirurgi hos patienter med PDAC har varit låg under det senaste decenniet.
För att fler äldre patienter med pankreascancer skulle genomgå kirurgisk resektion, extraherade utredarna data från äldre patienter med PDAC från SEER-programmet och undersökte prediktiva faktorer associerade med att kirurgisk resektion övergavs.
I denna studie extraherade utredarna data från patienter äldre än 75 år diagnostiserade med T1-T3 stadium PDAC för att undersöka graden av radikal kirurgi.
Och forskare använde Univariate och multivariate logistiska regressionsmodeller för att utforska potentiella faktorer associerade med patienter och kirurgen valde att överge kirurgisk resektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5302
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskare inkluderade alla äldre patienter med PDAC i T1-T3-stadiet som registrerats i SEER-programmet, vilket skulle vara kandidater för att genomgå radikal kirurgi.
Patienter med metastaserande sjukdom exkluderades.
Dessutom vill utredarna visa överlevnadsvinsten av radikal kirurgi för äldre patienter, så patienter utan fullständig överlevnadstid uteslöts.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter äldre än 75 år och diagnostiserades med pankreatisk ductal adenokarcinom genom positiv histologi.
- Patienterna diagnostiserades med T1 till T3, M0 tumör baserat på kriterierna för TNM-stadiet.
Exklusions kriterier:
- Patienterna diagnostiserades genom dödsattest.
- Patienterna dog före radikal kirurgi.
- Patienter med viktiga data som saknas, såsom T-stadium, kirurgisk resektionsstatus, operationsprocedurer och fullständig överlevnadstid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp som genomgår radikal kirurgi
Äldre patienter med diagnosen resektabel PDAC genomgick radikal kirurgi.
|
|
|
grupp av att överge radikal kirurgi
Äldre patienter som diagnostiserats med resecerbar PDAC övergav radikal kirurgi, orsakerna till att behandlingen övergavs inkluderade att kirurger inte rekommenderade operation för sina äldre patienter och patienterna valde att vägra operation.
|
Forskare vill undersöka några viktiga faktorer som påverkar äldre patienter att inte genomgå radikal kirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OR för potentiella prediktorer
Tidsram: månader från diagnos till kirurgisk resektion, upp till 12 månader
|
Univariat och multivariat logistisk regressionsmodell användes för att beräkna yttersta randområden
|
månader från diagnos till kirurgisk resektion, upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: upp till 132 månader
|
Datum för säker diagnos till dödsfall eller senaste uppföljning
|
upp till 132 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HuaDong Hosiptal of FUDAN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .