Predittori di bassi tassi di resezione chirurgica nei pazienti anziani con adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile
27 marzo 2024 aggiornato da: Zhijun Bao, Fudan University
Dipartimento di Chirurgia Epato-Bilio-Pancreatica, Ospedale di Huadong affiliato all'Università di Fudan
A un numero sempre maggiore di anziani viene diagnosticato un adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), ma il tasso di resezione chirurgica nei pazienti con tumore resecabile è ancora basso.
Gli operatori clinici devono prestare maggiore attenzione alle cure oncologiche in questo gruppo.
È importante esplorare i potenziali predittori dell'impatto sui pazienti anziani che scelgono di abbandonare la resezione chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza dell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) negli anziani è in aumento, ma gli anziani sono sempre stati trascurati nelle cure oncologiche cliniche.
L'adenocarcinoma duttale pancreatico è una malattia letale e il trattamento più efficace per curarlo rimane la resezione radicale.
Sfortunatamente, molti studi hanno riferito che il tasso di chirurgia radicale dei pazienti con PDAC è stato basso negli ultimi dieci anni.
Affinché i pazienti anziani con cancro al pancreas potessero sottoporsi a resezione chirurgica, i ricercatori hanno estratto i dati dei pazienti anziani con PDAC dal programma SEER e hanno studiato i fattori predittivi associati all'abbandono della resezione chirurgica.
In questo studio, i ricercatori hanno estratto i dati di pazienti di età superiore a 75 anni con diagnosi di PDAC in stadio T1-T3 per studiare il tasso di chirurgia radicale.
Inoltre, i ricercatori hanno utilizzato modelli di regressione logistica univariata e multivariata per esplorare i potenziali fattori associati alla scelta dei pazienti e del chirurgo di abbandonare la resezione chirurgica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5302
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200040
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I ricercatori hanno incluso tutti i pazienti anziani con PDAC allo stadio T1-T3 registrati nel programma SEER, che sarebbero candidati a sottoporsi a un intervento chirurgico radicale.
Sono stati esclusi i pazienti con malattia metastatica.
Inoltre, i ricercatori vogliono dimostrare il beneficio in termini di sopravvivenza della chirurgia radicale per i pazienti anziani, quindi sono stati esclusi i pazienti senza tempo di sopravvivenza completo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore a 75 anni a cui è stato diagnosticato un adenocarcinoma duttale pancreatico mediante istologia positiva.
- Ai pazienti è stato diagnosticato un tumore da T1 a T3, M0 in base ai criteri dello stadio TNM.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati diagnosticati tramite certificato di morte.
- I pazienti sono morti prima dell’intervento chirurgico radicale.
- Pazienti con dati importanti mancanti, come stadio T, stato della resezione chirurgica, procedure chirurgiche e tempo di sopravvivenza completo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di sottoposti a intervento chirurgico radicale
I pazienti anziani con diagnosi di PDAC resecabile sono stati sottoposti a intervento chirurgico radicale.
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gruppo di abbandono della chirurgia radicale
I pazienti anziani con diagnosi di PDAC resecabile hanno abbandonato la chirurgia radicale, le ragioni dell'abbandono del trattamento includevano che i chirurghi non consigliavano l'intervento chirurgico ai loro pazienti anziani e i pazienti sceglievano di rifiutare l'intervento chirurgico.
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I ricercatori vogliono indagare alcuni importanti fattori che influenzano i pazienti anziani a non sottoporsi ad un intervento chirurgico radicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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OR di potenziali predittori
Lasso di tempo: mesi dalla diagnosi alla resezione chirurgica, fino a 12 mesi
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Per calcolare gli OR sono stati utilizzati modelli di regressione logistica univariata e multivariata
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mesi dalla diagnosi alla resezione chirurgica, fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: fino a 132 mesi
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La data della diagnosi definitiva fino alla morte o dell'ultimo follow-up
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fino a 132 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HuaDong Hosiptal of FUDAN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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