老年可切除胰管腺癌患者手术切除率低的预测因素
2024年3月27日 更新者：Zhijun Bao、Fudan University
复旦大学附属华东医院肝胆胰外科
越来越多的老年人被诊断为胰腺导管腺癌（PDAC），但可切除肿瘤患者的手术切除率仍然较低。
临床工作者需要更加关注这一群体的肿瘤护理。
探索影响老年患者选择放弃手术切除的潜在预测因素具有重要意义。
研究概览
详细说明
老年人胰腺导管腺癌（PDAC）的发病率呈上升趋势，但临床肿瘤护理中老年人一直被忽视。
胰腺导管腺癌是一种致命性疾病，最有效的治疗方法仍然是根治性切除。
不幸的是，有很多研究报道PDAC患者的根治性手术率在过去十年中一直很低。
为了让更多的老年胰腺癌患者接受手术切除，研究人员从SEER项目中提取了老年PDAC患者的数据，并研究了放弃手术切除的预测因素。
在这项研究中，研究人员提取了75岁以上诊断为T1-T3期PDAC的患者的数据，以调查根治性手术率。
研究人员利用单变量和多变量逻辑回归模型来探讨与患者和外科医生选择放弃手术切除相关的潜在因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5302
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员纳入了 SEER 计划中记录的所有 T1-T3 期 PDAC 老年患者，这些患者将是接受根治性手术的候选者。
患有转移性疾病的患者被排除在外。
此外，研究人员希望证明根治性手术对老年患者的生存益处，因此没有完全生存时间的患者被排除在外。
描述
纳入标准：
- 年龄>75岁且经组织学阳性诊断为胰腺导管腺癌的患者。
- 根据TNM分期标准，患者被诊断为T1至T3、M0肿瘤。
排除标准：
- 患者通过死亡证明进行诊断。
- 患者在根治性手术前死亡。
- 重要数据缺失的患者，如T分期、手术切除状态、手术程序和完整生存时间。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受根治性手术的一组
诊断患有可切除 PDAC 的老年患者接受了根治性手术。
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放弃根治手术组
诊断为可切除PDAC的老年患者放弃根治性手术，放弃治疗的原因包括外科医生不建议老年患者手术以及患者选择拒绝手术。
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研究人员希望调查影响老年患者不接受根治性手术的一些重要因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潜在预测因子的 OR
大体时间：从诊断到手术切除长达 12 个月
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使用单变量和多变量逻辑回归模型来计算 OR
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从诊断到手术切除长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：长达 132 个月
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明确诊断至死亡或最后一次随访的日期
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长达 132 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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