Voorspellers voor lage aantallen chirurgische resecties bij oudere patiënten met resecteerbaar pancreasductaal adenocarcinoom
27 maart 2024 bijgewerkt door: Zhijun Bao, Fudan University
Afdeling Hepato-Biliaire-Pancreaschirurgie, Huadong-ziekenhuis aangesloten bij Fudan University
Bij steeds meer oudere volwassenen wordt de diagnose pancreasductaal adenocarcinoom (PDAC) gesteld, maar het aantal chirurgische resecties bij patiënten met een reseceerbare tumor is nog steeds laag.
Klinisch personeel moet meer aandacht besteden aan de oncologische zorg in deze groep.
Het is belangrijk om potentiële voorspellers te onderzoeken die de impact kunnen hebben op oudere patiënten die ervoor kiezen om chirurgische resectie achterwege te laten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van pancreasductaal adenocarcinoom (PDAC) bij ouderen is gestegen, maar ouderen werden altijd verwaarloosd in de klinische oncologische zorg.
Pancreasductaal adenocarcinoom is een dodelijke ziekte, en de meest effectieve behandeling om dit te genezen blijft radicale resectie.
Helaas zijn er veel onderzoeken die aantonen dat het aantal radicale operaties bij patiënten met PDAC de afgelopen tien jaar laag is geweest.
Om meer oudere patiënten met pancreaskanker een chirurgische resectie te laten ondergaan, hebben onderzoekers de gegevens van oudere patiënten met PDAC uit het SEER-programma gehaald en voorspellende factoren onderzocht die verband houden met het achterwege laten van chirurgische resectie.
In deze studie hebben onderzoekers gegevens verzameld van patiënten ouder dan 75 jaar met de diagnose PDAC in het T1-T3-stadium om het aantal radicale operaties te onderzoeken.
En onderzoekers gebruikten het univariate en multivariate logistische regressiemodel om potentiële factoren te onderzoeken die verband houden met het feit dat patiënten en chirurgen ervoor kozen om chirurgische resectie achterwege te laten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5302
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers includeerden alle oudere patiënten met PDAC in het T1-T3-stadium, opgenomen in het SEER-programma, die in aanmerking zouden komen voor een radicale operatie.
Patiënten met gemetastaseerde ziekte werden uitgesloten.
Bovendien willen onderzoekers het overlevingsvoordeel van radicale chirurgie voor oudere patiënten aantonen, zodat patiënten zonder volledige overlevingstijd werden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 75 jaar bij wie op basis van positieve histologie de diagnose ductaal adenocarcinoom van de pancreas werd gesteld.
- Bij patiënten werd de diagnose T1 tot en met T3, M0-tumor gesteld op basis van criteria van het TNM-stadium.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden gediagnosticeerd via een overlijdensakte.
- Patiënten stierven vóór een radicale operatie.
- Patiënten bij wie belangrijke gegevens ontbreken, zoals T-stadium, chirurgische resectiestatus, operatieprocedures en volledige overlevingstijd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep die een radicale operatie ondergaat
Oudere patiënten met de diagnose reseceerbare PDAC ondergingen een radicale operatie.
|
|
|
groep die radicale chirurgie achter zich laat
Oudere patiënten met de diagnose reseceerbare PDAC staakten radicale chirurgie. De redenen voor het stopzetten van de behandeling waren onder meer dat chirurgen een operatie niet aanbeveelden voor hun oudere patiënten en dat patiënten ervoor kozen een operatie te weigeren.
|
Onderzoekers willen enkele belangrijke factoren onderzoeken die oudere patiënten beïnvloeden om geen radicale operaties te ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OR's van potentiële voorspellers
Tijdsspanne: maanden vanaf diagnose tot chirurgische resectie, tot 12 maanden
|
Univariate en multivariate logistische regressiemodellen werden gebruikt om OK's te berekenen
|
maanden vanaf diagnose tot chirurgische resectie, tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: tot 132 maanden
|
De datum van definitieve diagnose tot overlijden of laatste follow-up
|
tot 132 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HuaDong Hosiptal of FUDAN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .