Ennustajat iäkkäillä potilailla, joilla on leikattavissa oleva haimatiehyen adenokarsinooma kirurgisen resektion alhainen määrä
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zhijun Bao, Fudan University
Fudanin yliopiston Huadongin sairaalan maksa-sappi-haimakirurgian osasto
Yhä useammalla vanhemmalla aikuisella diagnosoidaan haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), mutta kirurgisten resektioiden määrä potilailla, joilla on resekoitava kasvain, on edelleen alhainen.
Kliinisten työntekijöiden on kiinnitettävä enemmän huomiota onkologiseen hoitoon tässä ryhmässä.
On tärkeää tutkia mahdollisia ennustajia, jotka vaikuttavat iäkkäillä potilailla, jotka päättivät luopua kirurgisesta resektiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) ilmaantuvuus vanhuksilla on ollut kasvussa, mutta vanhukset on aina laiminlyöty kliinisen onkologian hoidossa.
Haiman duktaalinen adenokarsinooma on tappava sairaus, ja tehokkain hoito sen parantamiseksi on radikaali resektio.
Valitettavasti monet tutkimukset ovat raportoineet, että PDAC-potilaiden radikaalien leikkausten määrä on ollut alhainen viimeisen vuosikymmenen aikana.
Jotta useammat iäkkäät haimasyöpäpotilaat pääsisivät leikkausleikkaukseen, tutkijat poimivat SEER-ohjelmasta tiedot iäkkäistä PDAC-potilaista ja tutkivat ennustetekijöitä, jotka liittyvät kirurgisesta resektiosta luopumiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat poimivat tietoja yli 75-vuotiaista potilaista, joilla oli diagnosoitu T1-T3-vaiheen PDAC tutkiakseen radikaalien leikkausten määrää.
Ja tutkijat käyttivät yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistista regressiomallia tutkiakseen mahdollisia potilaisiin liittyviä tekijöitä, ja kirurgi päätti luopua kirurgisesta resektiosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5302
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat ottivat mukaan kaikki iäkkäät potilaat, joilla oli SEER-ohjelmaan kirjattu T1-T3-vaiheen PDAC, jotka olisivat ehdokkaita radikaaliin leikkaukseen.
Potilaat, joilla oli metastaattinen sairaus, suljettiin pois.
Lisäksi tutkijat haluavat osoittaa iäkkäiden potilaiden radikaalin leikkauksen eloonjäämishyödyn, joten potilaat, joilla ei ollut täydellistä eloonjäämisaikaa, suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 75-vuotiaat potilaat, joille diagnosoitiin haiman duktaalinen adenokarsinooma positiivisen histologian perusteella.
- Potilailla diagnosoitiin T1-T3, M0 kasvain TNM-vaiheen kriteerien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat todettiin kuolintodistuksella.
- Potilaat kuolivat ennen radikaalia leikkausta.
- Potilaat, joilta puuttuu tärkeitä tietoja, kuten T-vaihe, leikkauksen tila, leikkaustoimenpiteet ja täydellinen eloonjäämisaika.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä radikaalia leikkausta
Iäkkäille potilaille, joilla on diagnosoitu resekoitava PDAC, tehtiin radikaali leikkaus.
|
|
|
ryhmä, joka luopuu radikaalista leikkauksesta
Iäkkäät potilaat, joilla oli diagnosoitu resekoitava PDAC, luopuivat radikaalista leikkauksesta, hoidon keskeyttämisen syitä olivat muun muassa kirurgit eivät suosittaneet leikkausta iäkkäille potilailleen ja potilaat päättivät kieltäytyä leikkauksesta.
|
Tutkijat haluavat tutkia joitakin tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat iäkkäisiin potilaisiin olemaan joutumatta radikaaliin leikkaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisten ennustajien OR:t
Aikaikkuna: kuukautta diagnoosista kirurgiseen resektioon, jopa 12 kuukautta
|
OR:iden laskemiseen käytettiin yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistista regressiomallia
|
kuukautta diagnoosista kirurgiseen resektioon, jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 132 kuukautta
|
Varman diagnoosin päivämäärä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan
|
jopa 132 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HuaDong Hosiptal of FUDAN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .