Prédicteurs des faibles taux de résection chirurgicale chez les patients âgés atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique résécable
27 mars 2024 mis à jour par: Zhijun Bao, Fudan University
Département de chirurgie hépato-biliaire-pancréatique, hôpital de Huadong affilié à l'université de Fudan
De plus en plus de personnes âgées reçoivent un diagnostic d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), mais le taux de résection chirurgicale chez les patients présentant une tumeur résécable reste faible.
Les travailleurs cliniques doivent accorder davantage d’attention aux soins oncologiques dans ce groupe.
Il est important d'explorer les prédicteurs potentiels de l'impact sur les patients âgés qui ont choisi d'abandonner la résection chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) chez les personnes âgées est en augmentation, mais les personnes âgées ont toujours été négligées dans les soins cliniques en oncologie.
L'adénocarcinome canalaire pancréatique est une maladie mortelle et le traitement le plus efficace pour le guérir reste la résection radicale.
Malheureusement, de nombreuses études ont rapporté que le taux de chirurgie radicale chez les patients atteints de PDAC a été faible au cours de la dernière décennie.
Afin qu'un plus grand nombre de patients âgés atteints d'un cancer du pancréas subissent une résection chirurgicale, les enquêteurs ont extrait les données des patients âgés atteints de PDAC du programme SEER et ont étudié les facteurs prédictifs associés à l'abandon de la résection chirurgicale.
Dans cette étude, les enquêteurs ont extrait les données de patients âgés de plus de 75 ans diagnostiqués avec une PDAC de stade T1-T3 pour étudier le taux de chirurgie radicale.
Et les chercheurs ont utilisé un modèle de régression logistique univariée et multivariée pour explorer les facteurs potentiels associés aux patients et au chirurgien qui a choisi d'abandonner la résection chirurgicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5302
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200040
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les chercheurs ont inclus tous les patients âgés atteints de PDAC de stade T1-T3 enregistrés dans le programme SEER, qui seraient candidats à une intervention chirurgicale radicale.
Les patients présentant une maladie métastatique ont été exclus.
De plus, les enquêteurs veulent démontrer les bénéfices de survie de la chirurgie radicale pour les patients âgés, de sorte que les patients sans temps de survie complet ont été exclus.
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 75 ans et chez lesquels un adénocarcinome canalaire pancréatique a été diagnostiqué par histologie positive.
- Les patients ont reçu un diagnostic de tumeur T1 à T3, M0 sur la base de critères de stade TNM.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été diagnostiqués par un certificat de décès.
- Les patients sont décédés avant une intervention chirurgicale radicale.
- Patients pour lesquels des données importantes sont manquantes, telles que le stade T, le statut de la résection chirurgicale, les procédures chirurgicales et la durée de survie complète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de personnes subissant une chirurgie radicale
Les patients âgés diagnostiqués avec une PDAC résécable ont subi une intervention chirurgicale radicale.
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groupe d'abandon de la chirurgie radicale
Les patients âgés diagnostiqués avec une PDAC résécable ont abandonné la chirurgie radicale, les raisons de l'abandon du traitement incluent que les chirurgiens n'ont pas recommandé la chirurgie à leurs patients âgés et que les patients ont choisi de refuser la chirurgie.
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Les chercheurs souhaitent étudier certains facteurs importants qui incitent les patients âgés à ne pas subir de chirurgie radicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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OU des prédicteurs potentiels
Délai: mois du diagnostic à la résection chirurgicale, jusqu'à 12 mois
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Des modèles de régression logistique univariés et multivariés ont été utilisés pour calculer les OR
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mois du diagnostic à la résection chirurgicale, jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (OS)
Délai: jusqu'à 132 mois
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La date du diagnostic définitif jusqu'au décès ou au dernier suivi
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jusqu'à 132 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HuaDong Hosiptal of FUDAN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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