初期および後期における分娩室への入室の影響
分娩室への早期入院と後期入院による母体と新生児の転帰の比較
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、潜伏期と活動期に分娩室を申請した妊婦の母体と新生児の転帰を比較するために実施されます。
研究仮説:
H1.1: 潜伏期に分娩室に申請した妊婦と活動期に申請した妊婦の妊産婦転帰に関して、2 つのグループの間には統計的な差があります。
H1.2: 潜伏期に分娩室を申請した妊婦と活動期に申請した妊婦の新生児転帰に関して、2 つのグループの間には統計的な差があります。
H0.1: 潜伏期に分娩室に申請した妊婦と活動期に申請した妊婦の妊産婦転帰に関して、2 つのグループ間に統計的な差はありません。
H0.2: 潜伏期に分娩室を申請した妊婦と活動期に申請した妊婦の新生児転帰に関して、2 つのグループ間に統計的な差はありません。
研究の種類: この研究は、潜伏期と活動期に分娩室に入院した妊婦の母体と新生児の転帰を比較するために計画された横断的分析研究です。
研究の母集団は、出産のためにダルカ・ファラビ訓練研究病院に応募した参加者で構成されます。 研究のサンプルサイズを決定するために、まず、包含基準を満たし、潜伏期で分娩室への入院を許可された人、および活動期で受け入れられた人に番号が付けられ、順番に募集されます。 潜在受容グループ 100 名とアクティブ受容グループ 100 名の参加者数に達すると、STAI スコア平均と G*Power プログラムを使用して効果量が計算され、データ損失の可能性を考慮して正確なサンプル数が決定されます。 。 必要に応じて、目標数に達するまでデータ収集が継続されます。 この研究ではランダム化は適用されません。
データは、母体および新生児の情報フォーム、状態および特性不安尺度 (STAI)、出生恐怖尺度、新生児疼痛およびストレス評価尺度 (ALPS-Neo) を使用して収集されます。
母体および新生児情報フォーム: 文献の枠組み内で研究者によって作成されました。 このフォームは、母親と新生児の初歩的な特徴を含む 49 の質問で構成されています。
状態および特性不安インベントリ (STAI): Spielberger らによって開発されたこの尺度は、状態と継続の 2 つの下位尺度で構成され、それぞれ 20 の質問で構成されます。 これは、各質問に 1 ～ 4 のポイントが付いたリッカート タイプの尺度であり、14 歳以上の個人に適用できます。
新生児の痛みとストレスの評価スケール (ALPS-Neo): Lundqvist et al.未熟児および正期産新生児の痛みとストレスを評価します。 スケールのクロンバックのアルファ係数は 0.95 と報告されました。 このスケールは、新生児の顔の表情、呼吸パターン、四肢の緊張、手足の活動、および活動レベルを含む 5 つの項目からなる 0-1-2 の 3 点リッカート型スケールです。 測定は観察によって行われます。 スケールから最小 0 点、最大 10 点が得られます。 評価の結果、3～5点は軽度の痛みとストレスの存在を示し、5点以上は重度の痛みとストレスの存在を示します。 ストレスと痛みが大きいほど、スコアは高くなります。
出生恐怖スケール: Scale Wijma et al. 出産時の恐怖を測定するために開発されました。 スケールは 1 次元で、合計 10 個の項目で構成されます。 スケール内の各項目に対する回答の範囲は 1 から 10 で、1 は「完全にそう思わない」、10 は「完全に同意する」を示します。 スケールから取得できる最小スコアは 10 で、最大スコアは 100 です。 スケールのスコアが高い場合は、恐怖が強いことを示します。 スケール内の 5 つの項目 (1、3、5、7、および 10) はポジティブな意味を持ち、5 つの項目 (2、4、6、8、および 9) はネガティブな意味を持ちます。
出産満足度を高める視覚的なアナログスケール：10cmのアナログラインで構成されています。 あなたは自分の誕生にどの程度満足していましたか? 0 を「まったく満足しなかった」と定義し、10 を「非常に満足した」と定義しました。 参加者は適切な点にマークを付けるように求められます。 産まれたら埋まってしまいます。
統計分析は、IBM SPSS Statistic を使用して実行されます。 社会人口統計データの評価には、記述統計手法 (数値、パーセンテージ、平均、標準偏差) が使用されます。 データが正規分布に適していると判断された場合は、カテゴリ変数を比較するパラメトリック検定 (カイ二乗、T 検定など) を使用して分析され、正規分布に適さないと判断された場合は、データが分析されます。ノンパラメトリック検定 (Mann-Whitney U Test、Kruskal Wallis など) で分析できます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41380
- Kocaeli University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 正期妊娠期間 (37 ～ 42 週) では、
- 危険な妊娠をしていませんが、
- 単独妊娠、
- ヘッドプレゼンテーション、
- 読み書きができる参加者も含まれます
除外基準:
- 精神的健康状態に問題があり、アンケートフォームにご記入いただけない方、
- 視覚、聴覚、知覚に障害のある方
- 新生児は不健康または死産であり、
- 膜破裂あり
- 帝王切開の既往がある
- 経膣分娩が禁忌の方
- 妊娠に伴う出血を訴えている方、
- 出産のリスク（胎盤早期剥離、子宮破裂など）
- 研究中はいつでも辞めたい
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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潜伏期
潜伏期に分娩室に入室した参加者も含まれる。
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潜伏期に分娩室に入室した参加者も含まれる。
通常の手続きが行われます。
他の名前：
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活動期
活動期に分娩室に受け入れられた参加者が含まれます。
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活動期に分娩室に入室した参加者も含まれる。
通常の手続きが行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の痛みとストレス
時間枠：生後15分
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ALPS-Neo：新生児の表情、呼吸パターン、四肢の緊張、手足の活動、活動レベルの5項目からなる3点リッカート式スケールです。
測定は観察によって行われます。
ストレスと痛みが増加すると、得られるスコアも増加します。
評価の結果、3～5点は軽度の痛みとストレスの存在を示し、5点以上は重度の痛みとストレスの存在を示します。
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生後15分
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出産満足度
時間枠：産後5時間目
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出産満足度は、10cm 線の視覚的アナログスケールで測定されます。
参加者は出産の満足度を尋ねられ、視覚的なアナログスケールで満足度をマークするよう求められます。
スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。
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産後5時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の不安
時間枠：参加者が分娩室に入場してから最初の 10 分間
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母親の不安は、陣痛モニタリング中に状態および特性不安インベントリ (STAI) を使用して測定されます。
このスケールは、状態スケールと連続スケールの 2 つのサブスケールで構成され、それぞれ 20 個の質問で構成されます。
これは、各質問に 1 ～ 4 のポイントが付いたリッカート タイプの尺度であり、14 歳以上の個人に適用できます。
各スケールの最低スコアは 20 ポイント、最高スコアは 80 ポイントです。
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参加者が分娩室に入場してから最初の 10 分間
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誕生の恐怖
時間枠：参加者が分娩室に入場してから最初の 10 分間
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陣痛の追跡調査中に、出生恐怖スケールで測定されます。
スケール内の各項目に対する回答の範囲は 1 から 10 で、1 は「完全にそう思わない」、10 は「完全に同意する」を示します。
スケールから取得できる最小スコアは 10 で、最大スコアは 100 です。
スケールのスコアが高い場合は、恐怖が強いことを示します。
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参加者が分娩室に入場してから最初の 10 分間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Sena Dilek Aksoy, Ph.D.、Kocaeli University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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