Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimitushuoneeseen pääsyn seuraukset varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa

perjantai 27. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Äidin ja vastasyntyneen aikaisen ja myöhäisen synnytyshuoneeseen pääsyn tulosten vertailu

Tässä tutkimuksessa verrataan synnytyssaliin varhaisessa (latentissa) ja myöhäisessä (aktiivisessa) vaiheessa saapuneiden raskaana olevien naisten äitien ja vastasyntyneiden tuloksia. Tutkimuspopulaatio koostuu osallistujista, jotka hakevat syntymää Darıca Farabi Training and Research Hospital -sairaalaan. Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi ensin numeroi- daan ja rekrytoidaan peräkkäin ne, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja pääsevät synnytyssalille piilevässä vaiheessa, ja ne, jotka otetaan vastaan ​​aktiivisessa vaiheessa. Kun 100 piilevän ja 100 aktiivisen hyväksymisryhmän osallistujamäärä saavutetaan, vaikutuskoko lasketaan STAI-pisteiden keskiarvojen ja G*Power-ohjelman avulla ja tarkka näytemäärä määritetään mahdolliset datahäviöt huomioon ottaen. . Tarvittaessa tiedonkeruuta jatketaan, kunnes tavoitemäärä on saavutettu. Satunnaistamista ei sovelleta tutkimuksessa. Tiedot kerätään äitien ja vastasyntyneiden tietolomakkeella, tila- ja piirreahdistuksen asteikolla (STAI), syntymäpelkoasteikolla, vastasyntyneen kivun ja stressin arviointiasteikolla (ALPS-Neo) ja visuaalisella analogisella asteikolla syntymätyytyväisyyden mittaamiseksi. Apulaistutkija kerää tiedot. Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM SPSS Statisticin avulla. Sosiodemografisten tietojen arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä ja vertailuanalyyseihin parametrisiä/ei-parametrisia testejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tässä tutkimuksessa verrataan synnytyssaliin piilevässä ja aktiivisessa vaiheessa saapuneiden raskaana olevien naisten äitien ja vastasyntyneiden tuloksia.

Tutkimushypoteesi:

H1.1: Kahden ryhmän välillä on tilastollinen ero piilevässä vaiheessa synnytyssalille hakeneiden raskaana olevien naisten ja aktiivisessa vaiheessa hakeneiden raskaana olevien naisten äitiystuloksissa.

H1.2: Kahden ryhmän välillä on tilastollinen ero piilevän vaiheen synnytyssaliin hakeneiden raskaana olevien naisten ja aktiivisessa vaiheessa hakeneiden raskaana olevien naisten vastasyntyneiden tuloksissa.

H0.1: Kahden ryhmän välillä ei ole tilastollista eroa piilevässä vaiheessa synnytyssalille hakeneiden raskaana olevien naisten ja aktiivisessa vaiheessa hakeneiden raskaana olevien naisten äitiystuloksissa.

H0.2: Kahden ryhmän välillä ei ole tilastollista eroa piilevän vaiheen synnytyssaliin hakeneiden raskaana olevien naisten ja aktiivisessa vaiheessa hakeneiden raskaana olevien naisten vastasyntyneiden tuloksissa.

Tutkimustyyppi: Tämä tutkimus on poikkileikkaus- ja analyyttinen tutkimus, joka on suunniteltu vertailemaan synnytyssaliin otettujen raskaana olevien naisten äitien ja vastasyntyneiden tuloksia piilevässä ja aktiivisessa vaiheessa.

Tutkimuspopulaatio koostuu osallistujista, jotka hakevat syntymää Darıca Farabi Training and Research Hospital -sairaalaan. Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi ensin numeroi- daan ja rekrytoidaan peräkkäin ne, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja pääsevät synnytyssalille piilevässä vaiheessa, ja ne, jotka otetaan vastaan ​​aktiivisessa vaiheessa. Kun 100 piilevän ja 100 aktiivisen hyväksymisryhmän osallistujamäärä saavutetaan, vaikutuskoko lasketaan STAI-pisteiden keskiarvojen ja G*Power-ohjelman avulla ja tarkka näytemäärä määritetään mahdolliset datahäviöt huomioon ottaen. . Tarvittaessa tiedonkeruuta jatketaan, kunnes tavoitemäärä on saavutettu. Satunnaistamista ei sovelleta tutkimuksessa.

Tietoja kerätään äitien ja vastasyntyneiden tietolomakkeella, tila- ja piirreahdistusasteikolla (STAI), syntymäpelkoasteikolla, vastasyntyneen kivun ja stressin arviointiasteikolla (ALPS-Neo).

Äidin ja vastasyntyneen tietolomake: Sen on laatinut tutkija kirjallisuuden puitteissa. Lomake koostuu 49 kysymyksestä, mukaan lukien äidin ja vastasyntyneen johdatusominaisuudet.

State and Trait Anxiety Inventory (STAI): Tämä Spielberger et al.:n kehittämä asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta: tila ja jatkuva, joista kumpikin koostuu 20 kysymyksestä. Se on Likert-tyyppinen asteikko, jossa kussakin kysymyksessä on 1–4, ja sitä voidaan soveltaa yli 14-vuotiaisiin henkilöihin.

Vastasyntyneiden kipu- ja stressiluokitusasteikko (ALPS-Neo): Lundqvist et al. arvioida kivun ja stressin ennenaikaisia ​​ja aikaisin vastasyntyneitä. Asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi ilmoitettiin 0,95. Asteikko on 0-1-2, 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 5 kohdasta yhdessä ulottuvuudessa, mukaan lukien vastasyntyneen kasvojen ilme, hengitysmalli, raajojen sävy, käsien ja jalkojen aktiviteetit sekä aktiivisuustaso. Mittaukset tehdään tarkkailemalla. Asteikko saa vähintään 0 ja enintään 10 pistettä. Arvioinnin tuloksena 3-5 pistettä osoittaa lievää kipua ja stressiä ja yli 5 pistettä voimakasta kipua ja stressiä. Mitä suurempi stressi ja kipu, sitä korkeampi pistemäärä.

Syntymäpelon asteikko: Scale Wijma et al. Se kehitettiin mittaamaan pelkoa synnytyksen aikana. Vaaka on yksiulotteinen ja koostuu yhteensä 10 kohteesta. Vastaukset jokaiseen asteikon kohtaan vaihtelevat 1-10, jolloin 1 tarkoittaa "olen täysin eri mieltä" ja 10 "olen täysin samaa mieltä". Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 100. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa suurta pelkoa. Viidellä asteikolla (1, 3, 5, 7 ja 10) on positiivinen merkitys ja viidellä (2, 4, 6, 8 ja 9) negatiivinen merkitys.

Visuaalinen analoginen asteikko synnytystyytyväisyyteen: Se koostuu 10 cm:n analogisesta linjasta. Kuinka tyytyväinen olit synnytykseen? 0 määriteltiin "en ollut ollenkaan tyytyväinen" ja 10 määriteltiin "olin erittäin tyytyväinen". Osallistujaa pyydetään merkitsemään oikea kohta. Se täytetään syntymän jälkeen.

Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM SPSS Statisticin avulla. Sosiodemografisten tietojen arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä (lukumäärä, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta). Kun aineisto todetaan sopivaksi normaalijakaumaan, se analysoidaan parametrisillä testeillä (khi-neliö, T-testi jne.) kategoristen muuttujien vertailussa ja kun se ei todettu sopivaksi normaalijakaumaan, se analysoidaan. analysoitava ei-parametrisilla testeillä (Mann-Whitney U -testi, Kruskal Wallis jne.).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Kocaeli University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka hakivat synnytyssaliin opintojakson aikana ja täyttivät osallistumiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet,
  • Raskausaikana (37-42 viikkoa)
  • Hänellä ei ole riskialtista raskautta,
  • Yksittäinen raskaus,
  • Pään esittely,
  • Mukaan otetaan lukutaitoiset osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla ei ole riittävää mielenterveyttä kyselylomakkeen täyttämiseen,
  • Näkö-, kuulo-, havaintovamma
  • Vastasyntynyt on epäterve tai kuolleena,
  • Kalvon repeämällä
  • Sinulla on ollut keisarileikkaushistoria
  • Ne, joilla on vasta-aiheita emättimen synnytykseen
  • sinulla on valituksia raskauteen liittyvästä verenvuodosta,
  • Mikä tahansa syntymäriski (istukan irtoaminen, kohdun repeämä jne.)
  • Valmis lähtemään milloin tahansa tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Piilevä vaihe
Mukaan otetaan myös piilevässä vaiheessa synnytyssaliin päässeet.
Mukaan otetaan myös piilevässä vaiheessa synnytyssaliin päässeet. Rutiinitoimenpiteet suoritetaan.
Muut nimet:
  • Piilevä vaihe
Aktiivinen vaihe
Mukaan otetaan aktiivisessa vaiheessa synnytyssaliin hyväksytyt osallistujat.
Mukaan otetaan myös aktiivisessa vaiheessa synnytyssaliin päässeet. Rutiinitoimenpiteet suoritetaan.
Muut nimet:
  • Aktiivinen vaihe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen kipu ja stressi
Aikaikkuna: 15 minuuttia synnytyksen jälkeen
ALPS-Neo: Se on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu viidestä kohdasta: vastasyntyneen ilme, hengitysmalli, raajojen sävy, käsien ja jalkojen aktiviteetit ja aktiivisuustaso. Mittaukset tehdään tarkkailulla. Kun stressi ja kipu lisääntyvät, myös pistemäärä kasvaa. Arvioinnin tuloksena 3-5 pistettä osoittaa lievää kipua ja stressiä ja yli 5 pistettä vakavaa kipua ja stressiä.
15 minuuttia synnytyksen jälkeen
Tyytyväisyys synnytykseen
Aikaikkuna: 5 tunti synnytyksen jälkeen
Syntymätyytyväisyyttä mitataan 10 cm:n viivavisuaalisella analogisella asteikolla. Osallistujalta kysytään hänen tyytyväisyyttään synnytykseen ja häntä pyydetään merkitsemään tyytyväisyytensä visuaalisella analogisella asteikolla. Asteikon pienin pistemäärä on 0, korkein 10.
5 tunti synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 minuuttia osallistujan saapumisesta synnytyssaliin
Äidin ahdistuneisuus mitataan supistuksen seurannan aikana State and Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella. Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta: tila- ja jatkuvasta, jokaisessa on 20 kysymystä. Se on Likert-tyyppinen asteikko, jossa kussakin kysymyksessä on 1–4, ja sitä voidaan soveltaa yli 14-vuotiaisiin henkilöihin. Pienin pistemäärä kustakin asteikosta on 20 pistettä ja korkein 80 pistettä.
Ensimmäiset 10 minuuttia osallistujan saapumisesta synnytyssaliin
Syntymän pelko
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 minuuttia osallistujan saapumisesta synnytyssaliin
Se mitataan Syntymäpelko-asteikolla supistuksen seurannan aikana. Vastaukset jokaiseen asteikon kohtaan vaihtelevat 1-10, jolloin 1 tarkoittaa "olen täysin eri mieltä" ja 10 "olen täysin samaa mieltä". Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 100. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa suurta pelkoa.
Ensimmäiset 10 minuuttia osallistujan saapumisesta synnytyssaliin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sdilek6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa