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超音波ガイド下橈骨動脈穿刺カテーテル法の安全性と正確性に関する臨床研究計画

2024年3月27日 更新者：Liu Han、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

超音波ガイド下の橈骨動脈の安全性と正確性に関する臨床研究計画

超音波によって橈骨動脈の解剖学的関係と影響因子を観察することにより、最適な穿刺位置が選択され、穿刺カテーテル治療が誘導され、穿刺回数の減少、合併症の軽減、安全性と精度の向上が図られます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

超音波を使用して前腕の橈骨動脈と橈骨神経の解剖学的パラメーターを測定し、橈骨動脈カテーテル挿入の配置に影響を与える関連する解剖学的要因を要約し、橈骨動脈カテーテル挿入に安全かつ正確な最適な穿刺範囲を見つけます。

合計 100 人の外科患者が含まれました。 超音波を使用して、橈骨動脈の横径（TDA）、橈骨動脈（中心）と皮膚の間の垂直距離（VDA）、橈骨神経の表在枝と橈骨動脈の間の距離（D）を測定しました。橈骨茎状突起点間の中間点、橈骨茎状突起点から 2.5cm、5cm、7.5cm、10cm、肘窩の中心から 2.5cm 下、および橈骨茎状突起点から 10cm、肘窩下 2.5cm の動脈肘窩の中心。 橈骨動脈は、患者の両側で、また異なる性別と年齢で比較されました。解剖学的パラメータの違いと橈骨神経の空間的関係が比較されました。 患者はランダムに遠位群（グループ A、33 例）、中遠位群（グループ B、33 例）、および近位群（グループ C、33 例）に分けられました。 グループAは橈骨茎状突起の近位端から0～5cm以内で橈骨動脈穿刺とカテーテル挿入を受けた。グループBは橈骨茎状突起の近位端から5～10cm以内で橈骨動脈穿刺とカテーテル挿入を受けた。 C 群は橈骨茎状突起近位 10cm から肘窩中心下 2.5cm の範囲で橈骨動脈穿刺とカテーテル挿入を行った。 最初の超音波ガイド下橈骨動脈穿刺とカテーテル挿入の成功率、穿刺時間、穿刺頻度、穿刺関連合併症を 3 つの患者グループについて記録しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • 募集
        • Nanjing First Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 全身麻酔と観血的動脈血圧モニタリングを受ける予定の選択された手術患者
  2. ASA のグレード I ～ II
  3. 18～65歳
  4. この臨床研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する

除外基準:

  1. アレンテスト陽性または陽性の疑いのある患者
  2. 末梢血管疾患
  3. 冠動脈関連疾患
  4. 局所的な皮膚感染症、潰瘍、傷跡、手術歴
  5. 患者にショックを与えたり、心臓刺激薬、血管収縮薬などを投与したりする
  6. 末梢神経損傷、解剖学的異常、神経機能障害
  7. 受動的な上肢位置、超音波評価の完了に協力できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：橈骨動脈横径（TDA）
患者を仰臥位にし、上肢を術側に外転させ、手のひらを上にして手関節を45°に伸展させた。橈骨動脈穿刺カテーテル治療はこのグループ内で行われる。
他の：非侵襲的な血圧モニタリング
非侵襲的な血圧モニタリング
他の：皮膚から橈骨動脈（中心）までの垂直距離（VDA）
患者を仰臥位にし、上肢を術側に外転させ、手のひらを上にして手関節を45°に伸展させた。橈骨動脈穿刺カテーテル治療はこのグループ内で行われる。
他の：非侵襲的な血圧モニタリング
非侵襲的な血圧モニタリング
他の：橈骨動脈の水平位置に対する橈骨神経表在枝の距離 (D)
患者を仰臥位にし、上肢を術側に外転させ、手のひらを上にして手関節を45°に伸展させた。橈骨動脈穿刺カテーテル治療はこのグループ内で行われる。
他の：非侵襲的な血圧モニタリング
非侵襲的な血圧モニタリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各解剖学的ポイントで橈骨動脈の横径を測定します。
時間枠：麻酔手術前
患者は平臥位で、両上肢が外転し、手のひらが上を向き、手首関節角度が 45 °です。 ポータブル超音波装置（プローブ周波数 13 ～ 6MHz、Sono Sound Company）を使用し、超音波プローブを前腕の短軸方向に垂直に接触させ、橈骨動脈の相対的な解剖学的部位を探索します（ドップラーによって確認）。橈骨動脈の体表投影線（肘窩中心下2.5cmから橈骨茎状突起の内側まで）の左右、相対距離2cm。 スキャン中に橈骨動脈が大幅に圧迫されることはなく、血管の正常な形状と位置が維持されます。
麻酔手術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Han Liu、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月27日

最初の投稿 (実際)

2024年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KY20230829-06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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