Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimussuunnitelma ultraääniohjatun sädevaltimopunktiokatetrosoinnin turvallisuudesta ja tarkkuudesta

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Liu Han, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Kliininen tutkimussuunnitelma ultraääniohjatun sädevaltimon turvallisuudesta ja tarkkuudesta

Tarkkailemalla säteittäisen valtimon anatomista suhdetta ja vaikuttavia tekijöitä ultraäänellä valitaan optimaalinen pistospaikka ja pistekatetrointia ohjataan vähentämään pistosten määrää, vähentämään komplikaatioita sekä parantamaan turvallisuutta ja tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Mittaa kyynärvarren säteittäisen valtimon ja radiaalisen hermon anatomiset parametrit ultraäänellä, tee yhteenveto olennaiset anatomiset tekijät, jotka vaikuttavat säteittäisvaltimon katetrointiin, ja löydä optimaalinen pistosalue, joka on sekä turvallinen että tarkka säteittäisen valtimon katetroinnissa.

Mukana oli yhteensä 100 leikkauspotilasta. Ultraäänellä mitattiin säteittäisen valtimon poikittaishalkaisija (TDA), säteittäisen valtimon (keskellä) ja ihon välinen pystyetäisyys (VDA) sekä säteittäisen hermon pinnallisen haaran ja säteittäisen hermon välinen etäisyys (D). valtimo keskipisteessä säteittäisen styloidin prosessointipisteen välillä, 2,5 cm, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm säteittäisestä styloidista prosessointipisteestä, 2,5 cm kyynärpään keskikohdan alapuolella ja 10 cm säteittäisen styloidin prosessointipisteestä ja 2,5 cm kyynärpään keskikohta. Säteittäistä valtimoa verrattiin potilaan molemmilta puolilta sekä eri sukupuolilta ja iältään. Erot säteittäisen hermon anatomisissa parametreissa ja tilasuhteissa. Potilaat jaettiin satunnaisesti distaaliseen ryhmään (ryhmä A, 33 tapausta), keskidistaaliryhmään (ryhmä B, 33 tapausta) ja proksimaaliseen ryhmään (ryhmä C, 33 tapausta). Ryhmälle A tehtiin säteittäinen valtimopunktio ja katetrointi 0-5 cm säteittäisen styloidiprosessin proksimaalisesta päästä; Ryhmälle B tehtiin säteittäinen valtimopunktio ja katetrointi 5-10 cm säteittäisen styloidiprosessin proksimaalisesta päästä; Ryhmälle C tehtiin säteittäinen valtimopunktio ja katetrointi 10 cm:n etäisyydellä säteen styloidiprosessista ja 2,5 cm kubitaalikuopan keskustasta. Ensimmäisen ultraääniohjatun radiaalisen valtimopunktion ja katetrointien onnistumisprosentti, pistoaika, pistotaajuus ja pistoon liittyvät komplikaatiot kirjattiin kolmelle potilasryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Valitut kirurgiset potilaat, jotka suunnittelevat yleisanestesiaa ja invasiivista valtimoverenpaineen seurantaa
  2. ASA luokka I-II
  3. Ikä 18-65
  4. Suostu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on positiivinen tai epäillään positiivista Allen-testiä
  2. Perifeeriset verisuonisairaudet
  3. Sepelvaltimoihin liittyvät sairaudet
  4. Paikalliset ihoinfektiot, haavaumat, arvet ja leikkaushistoria
  5. Sokkipotilaat tai saavat sydäntä stimulantteja, verisuonia supistavia aineita jne
  6. Ääreishermovauriot, anatomiset poikkeavuudet ja neurologiset toimintahäiriöt
  7. Passiivinen yläraajan asento, ei pysty yhteistyöhön ultraäänitutkimuksen suorittamisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Säteittäisen valtimon poikittaishalkaisija (TDA)
Potilas asetettiin makuuasentoon, yläraaja kaapattiin leikkauspuolelta, kämmen oli ylöspäin ja ranteen nivel ojennettiin 45° kulmaan. Tässä ryhmässä suoritetaan säteittäisvaltimon pistokatetrointi.
Ei-invasiivinen verenpaineen seuranta
Muut: säteittäisen valtimon pystysuora etäisyys ihosta (keskellä) (VDA)
Potilas asetettiin makuuasentoon, yläraaja kaapattiin leikkauspuolelta, kämmen oli ylöspäin ja ranteen nivel ojennettiin 45° kulmaan. Tässä ryhmässä suoritetaan säteittäisvaltimon pistokatetrointi.
Ei-invasiivinen verenpaineen seuranta
Muut: säteittäisen hermon pinnallisen haaran etäisyys säteittäisen valtimon vaaka-asennosta (D)
Potilas asetettiin makuuasentoon, yläraaja kaapattiin leikkauspuolelta, kämmen oli ylöspäin ja ranteen nivel ojennettiin 45° kulmaan. Tässä ryhmässä suoritetaan säteittäisvaltimon pistokatetrointi.
Ei-invasiivinen verenpaineen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa säteittäisen valtimon poikittaishalkaisija kussakin anatomisessa pisteessä
Aikaikkuna: Ennen anestesialeikkausta
Potilas on tasaisessa makuuasennossa, molempien yläraajojen sieppaus, kämmenet ylöspäin ja rannenivelen kulma 45°. Käytetään kannettavaa ultraäänilaitetta (sondin taajuus 13-6MHz, Sono Sound Company), ja ultraäänianturi on pystysuorassa kosketuksessa kyynärvarteen lyhyen akselin suunnassa. Tutki säteittäisen valtimon suhteellisia anatomisia kohtia (vahvistettu Dopplerilla) säteittäisen valtimon kehon pinnan projektiolinjan vasen ja oikea puoli (2,5 cm:stä kubitaalisen kuopan keskustan alapuolelta säteittäisen styloidisen prosessin sisäpuolelle), suhteellisella etäisyydellä 2 cm. Säteittäinen valtimo ei puristu merkittävästi skannauksen aikana verisuonten normaalin muodon ja sijainnin säilyttämiseksi.
Ennen anestesialeikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20230829-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurgiset potilaat

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen verenpaineen seuranta

3
Tilaa