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超声引导下桡动脉穿刺置管安全性和准确性的临床研究计划

2024年3月27日 更新者:Liu Han、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

超声引导桡动脉安全性和准确性的临床研究计划

通过超声观察桡动脉的解剖关系及影响因素,选择最佳穿刺位置,指导穿刺置管,减少穿刺次数,减少并发症,提高安全性和准确性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

利用超声测量前臂桡动脉和桡神经的解剖参数,总结影响桡动脉置管置入的相关解剖因素,找到既安全又准确的桡动脉置管最佳穿刺范围。

总共包括100名手术患者。 采用超声测量桡动脉横径(TDA)、桡动脉(中心)与皮肤的垂直距离(VDA)、桡神经浅支与桡骨间的距离(D)。桡骨茎突点之间的中点处,距桡骨茎突点2.5cm、5cm、7.5cm、10cm,肘窝中心下2.5cm,距桡骨茎突点10cm,肘窝中心下2.5cm处。肘窝的中心。 比较了患者两侧的桡动脉,以及不同性别和年龄的桡神经解剖参数和空间关系的差异。 患者随机分为远端组(A组,33例)、中远端组(B组,33例)和近端组(C组,33例)。 A组在桡骨茎突近端0~5cm内进行桡动脉穿刺置管; B组在桡骨茎突近端5~10cm内进行桡动脉穿刺置管; C组在桡骨茎突近端10cm、肘窝中心下2.5cm范围内进行桡动脉穿刺置管。 记录三组患者首次超声引导下桡动脉穿刺置管的成功率、穿刺时间、穿刺频率及穿刺相关并发症。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 计划接受全身麻醉和有创动脉血压监测的选定手术患者
  2. ASA 等级 I 至 II
  3. 年龄18-65岁
  4. 同意参加本临床研究并签署知情同意书

排除标准:

  1. Allen 试验阳性或疑似阳性患者
  2. 周围血管疾病
  3. 冠状动脉相关疾病
  4. 局部皮肤感染、溃疡、疤痕和手术史
  5. 休克患者或接受强心剂、血管收缩剂等
  6. 周围神经损伤、解剖异常和神经功能障碍
  7. 上肢位置被动,无法配合完成超声评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:桡动脉横径(TDA)
患者取仰卧位,上肢向术侧外展,掌心向上,腕关节伸直45°。本组行桡动脉穿刺置管。
无创血压监测
其他:桡动脉(中心)距皮肤的垂直距离 (VDA)
患者取仰卧位,上肢向术侧外展,掌心向上,腕关节伸直45°。本组行桡动脉穿刺置管。
无创血压监测
其他:桡神经浅支相对于桡动脉水平位置的距离(D)
患者取仰卧位,上肢向术侧外展,掌心向上,腕关节伸直45°。本组行桡动脉穿刺置管。
无创血压监测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量每个解剖点的桡动脉横径
大体时间:麻醉手术前
患者平卧位,双上肢外展,掌心向上,腕关节角度为45°。 使用便携式超声仪(探头频率13-6MHz,Sono Sound公司),超声探头与前臂短轴方向垂直接触,探查桡动脉的相对解剖部位(经多普勒证实)。桡动脉体表投影线左右两侧(肘窝中心下2.5cm至桡骨茎突内侧),相对距离2cm。 扫描过程中桡动脉没有明显受压,保持血管的正常形状和位置。
麻醉手术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Han Liu、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月27日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KY20230829-06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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