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Plan de recherche clinique pour la sécurité et la précision du cathétérisme par ponction de l'artère radiale guidé par échographie

27 mars 2024 mis à jour par: Liu Han, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Plan de recherche clinique pour la sécurité et la précision de l'artère radiale guidée par échographie

En observant la relation anatomique et les facteurs d'influence de l'artère radiale par échographie, l'emplacement optimal de ponction est sélectionné et le cathétérisme de ponction est guidé pour réduire le nombre de ponctions, réduire les complications et améliorer la sécurité et la précision.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mesurez les paramètres anatomiques de l'artère radiale et du nerf radial de l'avant-bras à l'aide d'ultrasons, résumez les facteurs anatomiques pertinents qui affectent le placement du cathétérisme de l'artère radiale et trouvez la plage de ponction optimale qui est à la fois sûre et précise pour le cathétérisme de l'artère radiale.

Au total, 100 patients chirurgicaux ont été inclus. L'échographie a été utilisée pour mesurer le diamètre transversal (TDA) de l'artère radiale, la distance verticale (VDA) entre l'artère radiale (centre) et la peau et la distance (D) entre la branche superficielle du nerf radial et le nerf radial. artère au milieu entre le point du processus styloïde radial, à 2,5 cm, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm du point du processus styloïde radial, 2,5 cm en dessous du centre de la fosse du coude, et à 10 cm du point du processus styloïde radial et 2,5 cm en dessous du centre de la fosse du coude. L'artère radiale a été comparée des deux côtés du patient, ainsi que sur différents sexes et âges. Différences dans les paramètres anatomiques et les relations spatiales du nerf radial. Les patients ont été répartis au hasard en un groupe distal (groupe A, 33 cas), un groupe mi-distal (groupe B, 33 cas) et un groupe proximal (groupe C, 33 cas). Le groupe A a subi une ponction de l'artère radiale et un cathétérisme à moins de 0 à 5 cm de l'extrémité proximale du processus styloïde radial ; Le groupe B a subi une ponction de l'artère radiale et un cathétérisme à moins de 5 à 10 cm de l'extrémité proximale du processus styloïde radial ; Le groupe C a subi une ponction de l'artère radiale et un cathétérisme dans un rayon de 10 cm à proximité du processus styloïde du radius et à 2,5 cm en dessous du centre de la fosse cubitale. Le taux de réussite, le temps de ponction, la fréquence de ponction et les complications liées à la ponction de la première ponction de l'artère radiale et du cathétérisme guidés par échographie ont été enregistrés pour trois groupes de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Recrutement
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients chirurgicaux sélectionnés prévoyant de subir une anesthésie générale et une surveillance invasive de la pression artérielle
  2. ASA grade I à II
  3. 18-65 ans
  4. Acceptez de participer à cette étude clinique et signez un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec un test Allen positif ou suspecté positif
  2. Maladies vasculaires périphériques
  3. Maladies liées aux artères coronaires
  4. Infections cutanées locales, ulcères, cicatrices et antécédents chirurgicaux
  5. Patients en état de choc ou recevant des stimulants cardiaques, des vasoconstricteurs, etc.
  6. Lésion des nerfs périphériques, anomalies anatomiques et dysfonctionnement neurologique
  7. Position passive des membres supérieurs, incapable de coopérer pour réaliser une évaluation échographique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Diamètre transversal de l'artère radiale (TDA)
Le patient a été placé en décubitus dorsal, le membre supérieur a été enlevé du côté opératoire, la paume était vers le haut et l'articulation du poignet a été étendue à un angle de 45°. Un cathétérisme par ponction artérielle radiale est réalisé dans ce groupe.
Autre: Surveillance non invasive de la pression artérielle
Surveillance non invasive de la pression artérielle
Autre: distance verticale de l'artère radiale (centre) à la peau (VDA)
Le patient a été placé en décubitus dorsal, le membre supérieur a été enlevé du côté opératoire, la paume était vers le haut et l'articulation du poignet a été étendue à un angle de 45°. Un cathétérisme par ponction artérielle radiale est réalisé dans ce groupe.
Autre: Surveillance non invasive de la pression artérielle
Surveillance non invasive de la pression artérielle
Autre: distance de la branche superficielle du nerf radial par rapport à la position horizontale de l'artère radiale (D)
Le patient a été placé en décubitus dorsal, le membre supérieur a été enlevé du côté opératoire, la paume était vers le haut et l'articulation du poignet a été étendue à un angle de 45°. Un cathétérisme par ponction artérielle radiale est réalisé dans ce groupe.
Autre: Surveillance non invasive de la pression artérielle
Surveillance non invasive de la pression artérielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le diamètre transversal de l'artère radiale en chaque point anatomique
Délai: Avant une opération d'anesthésie
Le patient est en position couchée à plat, avec les deux membres supérieurs en abduction, les paumes tournées vers le haut et l'angle de l'articulation du poignet de 45°. Un instrument à ultrasons portable (fréquence de sonde 13-6 MHz, Sono Sound Company) est utilisé et la sonde à ultrasons est en contact vertical avec l'avant-bras dans la direction de l'axe court. Explorez les sites anatomiques relatifs de l'artère radiale (confirmé par Doppler) sur les côtés gauche et droit de la ligne de projection de la surface corporelle de l'artère radiale (de 2,5 cm en dessous du centre de la fosse cubitale jusqu'à la face interne du processus styloïde radial), avec une distance relative de 2 cm. Il n'y a pas de compression significative de l'artère radiale pendant l'analyse pour maintenir la forme et l'emplacement normaux des vaisseaux sanguins.
Avant une opération d'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20230829-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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