Piano di ricerca clinica per la sicurezza e l'accuratezza del cateterismo con puntura dell'arteria radiale ecoguidato
Piano di ricerca clinica per la sicurezza e l'accuratezza dell'arteria radiale ecoguidata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misurare i parametri anatomici dell'arteria radiale e del nervo radiale nell'avambraccio utilizzando gli ultrasuoni, riassumere i fattori anatomici rilevanti che influenzano il posizionamento del cateterismo dell'arteria radiale e trovare l'intervallo di puntura ottimale che sia sicuro e accurato per il cateterismo dell'arteria radiale.
Sono stati inclusi un totale di 100 pazienti chirurgici. Gli ultrasuoni sono stati utilizzati per misurare il diametro trasversale (TDA) dell'arteria radiale, la distanza verticale (VDA) tra l'arteria radiale (al centro) e la pelle e la distanza (D) tra il ramo superficiale del nervo radiale e il nervo radiale. arteria nel punto medio tra il punto del processo stiloideo radiale, 2,5 cm, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm dal punto del processo stiloideo radiale, 2,5 cm sotto il centro della fossa del gomito e 10 cm dal punto del processo stiloideo radiale e 2,5 cm sotto il centro della fossa del gomito. L'arteria radiale è stata confrontata su entrambi i lati del paziente, nonché su diversi sessi ed età. Differenze nei parametri anatomici e nelle relazioni spaziali del nervo radiale. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in un gruppo distale (Gruppo A, 33 casi), un gruppo medio distale (Gruppo B, 33 casi) e un gruppo prossimale (Gruppo C, 33 casi). Il gruppo A è stato sottoposto a puntura e cateterizzazione dell'arteria radiale entro 0-5 cm dall'estremità prossimale del processo stiloideo radiale; Il gruppo B è stato sottoposto a puntura e cateterizzazione dell'arteria radiale entro 5-10 cm dall'estremità prossimale del processo stiloideo radiale; Il gruppo C è stato sottoposto a puntura e cateterizzazione dell'arteria radiale entro un intervallo di 10 cm prossimalmente al processo stiloideo del radio e 2,5 cm sotto il centro della fossa cubitale. Il tasso di successo, il tempo di puntura, la frequenza di puntura e le complicanze correlate alla puntura della prima puntura e cateterizzazione dell'arteria radiale ecoguidate sono stati registrati per tre gruppi di pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Han Liu, MD
- Numero di telefono: 18951670163
- Email: han_cold.student@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Han Liu
- Numero di telefono: 18951670163
- Email: han_cold.student@sina.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
- Reclutamento
- Nanjing First Hospital
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Contatto:
- Liu Han, MD
- Numero di telefono: 18951670163
- Email: han_cold.student@sina.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti chirurgici selezionati che intendono sottoporsi ad anestesia generale e monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
- Classificazione ASA da I a II
- Età 18-65
- Accettare di partecipare a questo studio clinico e firmare un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con test di Allen positivo o sospetto positivo
- Malattie vascolari periferiche
- Patologie legate alle coronarie
- Infezioni cutanee locali, ulcere, cicatrici e storia chirurgica
- Pazienti sottoposti a shock o che ricevono stimolanti cardiaci, vasocostrittori, ecc
- Lesione dei nervi periferici, anomalie anatomiche e disfunzione neurologica
- Posizione passiva dell'arto superiore, incapace di collaborare al completamento della valutazione ecografica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Diametro trasversale dell'arteria radiale (TDA)
Il paziente è stato posto in posizione supina, l'arto superiore è stato abdotto sul lato operatorio, il palmo era rivolto verso l'alto e l'articolazione del polso è stata estesa con un angolo di 45°. In questo gruppo viene eseguito il cateterismo con puntura dell'arteria radiale
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Monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa
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Altro: distanza verticale dell'arteria radiale (centro) dalla pelle (VDA)
Il paziente è stato posto in posizione supina, l'arto superiore è stato abdotto sul lato operatorio, il palmo era rivolto verso l'alto e l'articolazione del polso è stata estesa con un angolo di 45°. In questo gruppo viene eseguito il cateterismo con puntura dell'arteria radiale
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Monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa
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Altro: distanza del ramo superficiale del nervo radiale rispetto alla posizione orizzontale dell'arteria radiale (D)
Il paziente è stato posto in posizione supina, l'arto superiore è stato abdotto sul lato operatorio, il palmo era rivolto verso l'alto e l'articolazione del polso è stata estesa con un angolo di 45°. In questo gruppo viene eseguito il cateterismo con puntura dell'arteria radiale
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Monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare il diametro trasversale dell'arteria radiale in ciascun punto anatomico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di anestesia
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Il paziente è in posizione distesa, con entrambi gli arti superiori abdotti, i palmi rivolti verso l'alto e un angolo dell'articolazione del polso di 45°.
Viene utilizzato uno strumento ecografico portatile (frequenza sonda 13-6 MHz, Sono Sound Company) e la sonda ecografica è in contatto verticale con l'avambraccio nella direzione dell'asse corto, Esplorare i relativi siti anatomici dell'arteria radiale (confermato dal Doppler) su i lati sinistro e destro della linea di proiezione della superficie corporea dell'arteria radiale (da 2,5 cm sotto il centro della fossa cubitale al lato interno del processo stiloideo radiale), con una distanza relativa di 2 cm.
Non vi è alcuna compressione significativa dell'arteria radiale durante la scansione per mantenere la forma e la posizione normale dei vasi sanguigni.
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Prima dell'intervento di anestesia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gutwein A, Thalhammer C. Ultrasound-guided venous pressure measurement. Vasa. 2022 Nov;51(6):333-340. doi: 10.1024/0301-1526/a001032. Epub 2022 Oct 6.
- Genre Grandpierre R, Bobbia X, Muller L, Markarian T, Occean BV, Pommet S, Roger C, Lefrant JY, de la Coussaye JE, Claret PG. Ultrasound guidance in difficult radial artery puncture for blood gas analysis: A prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Mar 20;14(3):e0213683. doi: 10.1371/journal.pone.0213683. eCollection 2019.
- Maitra S, Baidya DK, Ray BR, Chowhan G, Bhattacharjee S. Comparison of ultrasound guided dorsal radial artery cannulation and conventional radial artery cannulation at the volar aspect of wrist: A pilot randomized controlled trial. J Vasc Access. 2023 Nov;24(6):1463-1468. doi: 10.1177/11297298221093953. Epub 2022 Apr 26.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20230829-06
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