- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06345131
Klinisk forskningsplan for sikkerhed og nøjagtighed af ultralydsstyret radial arteriepunkturkateterisering
Klinisk forskningsplan for sikkerhed og nøjagtighed af ultralydsstyret radial arterie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål de anatomiske parametre for den radiale arterie og den radiale nerve i underarmen ved hjælp af ultralyd, opsummer de relevante anatomiske faktorer, der påvirker placeringen af radial arteriekateterisering, og find det optimale punkturområde, der er både sikkert og præcist til radial arteriekateterisering.
I alt 100 kirurgiske patienter blev inkluderet. Ultralyd blev brugt til at måle den radiale arteries tværdiameter (TDA), den vertikale afstand (VDA) mellem den radiale arterie (midten) og huden og afstanden (D) mellem den overfladiske gren af den radiale nerve og den radiale arterie i midtpunktet mellem det radiale styloid procespunkt, 2,5 cm, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm fra det radiale styloid procespunkt, 2,5 cm under midten af albue fossa og 10 cm fra det radiale styloid procespunkt og 2,5 cm under det radiale styloid procespunkt. midten af albue fossa. Den radiale arterie blev sammenlignet på begge sider af patienten, samt på forskellige køn og aldre. Forskelle i anatomiske parametre og rumlige forhold af radialisnerven. Patienterne blev tilfældigt opdelt i en distal gruppe (Gruppe A, 33 tilfælde), en midt distal gruppe (Gruppe B, 33 tilfælde) og en proksimal gruppe (Gruppe C, 33 tilfælde). Gruppe A gennemgik radial arteriepunktur og kateterisering inden for 0-5 cm fra den proksimale ende af den radiale styloidproces; Gruppe B gennemgik radial arteriepunktur og kateterisering inden for 5-10 cm fra den proksimale ende af den radiale styloidproces; Gruppe C gennemgik radial arteriepunktur og kateterisering inden for et område på 10 cm proksimalt i forhold til styloid-processen af radius og 2,5 cm under midten af den cubitale fossa. Succesraten, punkteringstiden, punkteringsfrekvensen og punkturrelaterede komplikationer af den første ultralydsstyrede radiale arteriepunktur og kateterisering blev registreret for tre grupper af patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Han Liu, MD
- Telefonnummer: 18951670163
- E-mail: han_cold.student@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Han Liu
- Telefonnummer: 18951670163
- E-mail: han_cold.student@sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Liu Han, MD
- Telefonnummer: 18951670163
- E-mail: han_cold.student@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udvalgte kirurgiske patienter, der planlægger at gennemgå generel anæstesi og invasiv arteriel blodtryksovervågning
- ASA klassificering I til II
- Alder 18-65
- Accepter at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med positiv eller mistænkt positiv Allen-test
- Perifere vaskulære sygdomme
- Koronararterierelaterede sygdomme
- Lokale hudinfektioner, sår, ar og kirurgisk historie
- Chokpatienter eller modtager hjertestimulerende midler, vasokonstriktorer osv
- Perifer nerveskade, anatomiske abnormiteter og neurologisk dysfunktion
- Passiv overekstremitet, ude af stand til at samarbejde om at gennemføre ultralydsvurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tværgående diameter af radial arterie (TDA)
Patienten blev anbragt i liggende stilling, overekstremiteten blev abduceret på operationssiden, håndfladen var opad, og håndleddet blev forlænget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering udføres inden for denne gruppe
|
Ikke-invasiv blodtryksovervågning
|
|
Andet: lodret afstand af radial arterie (midten) fra huden (VDA)
Patienten blev anbragt i liggende stilling, overekstremiteten blev abduceret på operationssiden, håndfladen var opad, og håndleddet blev forlænget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering udføres inden for denne gruppe
|
Ikke-invasiv blodtryksovervågning
|
|
Andet: afstanden mellem den overfladiske gren af den radiale nerve i forhold til den horisontale position af den radiale arterie (D)
Patienten blev anbragt i liggende stilling, overekstremiteten blev abduceret på operationssiden, håndfladen var opad, og håndleddet blev forlænget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering udføres inden for denne gruppe
|
Ikke-invasiv blodtryksovervågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål den radiale arteries tværgående diameter ved hvert anatomisk punkt
Tidsramme: Før anæstesioperation
|
Patienten er i en flad liggende stilling, med abduktion af begge overekstremiteter, håndfladerne vendt opad og håndleddets vinkel på 45°.
Der anvendes et bærbart ultralydsinstrument (sondefrekvens 13-6MHz, Sono Sound Company), og ultralydssonden er i lodret kontakt med underarmen i den korte akseretning. Udforsk de relative anatomiske steder i den radiale arterie (bekræftet af Doppler) på venstre og højre side af kropsoverfladeprojektionslinien af den radiale arterie (fra 2,5 cm under midten af den cubitale fossa til indersiden af den radiale styloidproces), med en relativ afstand på 2 cm.
Der er ingen signifikant kompression af den radiale arterie under scanning for at opretholde den normale form og placering af blodkarrene.
|
Før anæstesioperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gutwein A, Thalhammer C. Ultrasound-guided venous pressure measurement. Vasa. 2022 Nov;51(6):333-340. doi: 10.1024/0301-1526/a001032. Epub 2022 Oct 6.
- Genre Grandpierre R, Bobbia X, Muller L, Markarian T, Occean BV, Pommet S, Roger C, Lefrant JY, de la Coussaye JE, Claret PG. Ultrasound guidance in difficult radial artery puncture for blood gas analysis: A prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Mar 20;14(3):e0213683. doi: 10.1371/journal.pone.0213683. eCollection 2019.
- Maitra S, Baidya DK, Ray BR, Chowhan G, Bhattacharjee S. Comparison of ultrasound guided dorsal radial artery cannulation and conventional radial artery cannulation at the volar aspect of wrist: A pilot randomized controlled trial. J Vasc Access. 2023 Nov;24(6):1463-1468. doi: 10.1177/11297298221093953. Epub 2022 Apr 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20230829-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgiske patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
Kliniske forsøg med Ikke-invasiv blodtryksovervågning
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering