Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskningsplan for sikkerhed og nøjagtighed af ultralydsstyret radial arteriepunkturkateterisering

27. marts 2024 opdateret af: Liu Han, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk forskningsplan for sikkerhed og nøjagtighed af ultralydsstyret radial arterie

Ved at observere den radiale arteries anatomiske forhold og påvirkningsfaktorer gennem ultralyd, vælges den optimale punkturplacering, og punkturkateterisering guides for at reducere antallet af punkteringer, reducere komplikationer og forbedre sikkerhed og nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål de anatomiske parametre for den radiale arterie og den radiale nerve i underarmen ved hjælp af ultralyd, opsummer de relevante anatomiske faktorer, der påvirker placeringen af ​​radial arteriekateterisering, og find det optimale punkturområde, der er både sikkert og præcist til radial arteriekateterisering.

I alt 100 kirurgiske patienter blev inkluderet. Ultralyd blev brugt til at måle den radiale arteries tværdiameter (TDA), den vertikale afstand (VDA) mellem den radiale arterie (midten) og huden og afstanden (D) mellem den overfladiske gren af ​​den radiale nerve og den radiale arterie i midtpunktet mellem det radiale styloid procespunkt, 2,5 cm, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm fra det radiale styloid procespunkt, 2,5 cm under midten af ​​albue fossa og 10 cm fra det radiale styloid procespunkt og 2,5 cm under det radiale styloid procespunkt. midten af ​​albue fossa. Den radiale arterie blev sammenlignet på begge sider af patienten, samt på forskellige køn og aldre. Forskelle i anatomiske parametre og rumlige forhold af radialisnerven. Patienterne blev tilfældigt opdelt i en distal gruppe (Gruppe A, 33 tilfælde), en midt distal gruppe (Gruppe B, 33 tilfælde) og en proksimal gruppe (Gruppe C, 33 tilfælde). Gruppe A gennemgik radial arteriepunktur og kateterisering inden for 0-5 cm fra den proksimale ende af den radiale styloidproces; Gruppe B gennemgik radial arteriepunktur og kateterisering inden for 5-10 cm fra den proksimale ende af den radiale styloidproces; Gruppe C gennemgik radial arteriepunktur og kateterisering inden for et område på 10 cm proksimalt i forhold til styloid-processen af ​​radius og 2,5 cm under midten af ​​den cubitale fossa. Succesraten, punkteringstiden, punkteringsfrekvensen og punkturrelaterede komplikationer af den første ultralydsstyrede radiale arteriepunktur og kateterisering blev registreret for tre grupper af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udvalgte kirurgiske patienter, der planlægger at gennemgå generel anæstesi og invasiv arteriel blodtryksovervågning
  2. ASA klassificering I til II
  3. Alder 18-65
  4. Accepter at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med positiv eller mistænkt positiv Allen-test
  2. Perifere vaskulære sygdomme
  3. Koronararterierelaterede sygdomme
  4. Lokale hudinfektioner, sår, ar og kirurgisk historie
  5. Chokpatienter eller modtager hjertestimulerende midler, vasokonstriktorer osv
  6. Perifer nerveskade, anatomiske abnormiteter og neurologisk dysfunktion
  7. Passiv overekstremitet, ude af stand til at samarbejde om at gennemføre ultralydsvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tværgående diameter af radial arterie (TDA)
Patienten blev anbragt i liggende stilling, overekstremiteten blev abduceret på operationssiden, håndfladen var opad, og håndleddet blev forlænget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering udføres inden for denne gruppe
Ikke-invasiv blodtryksovervågning
Andet: lodret afstand af radial arterie (midten) fra huden (VDA)
Patienten blev anbragt i liggende stilling, overekstremiteten blev abduceret på operationssiden, håndfladen var opad, og håndleddet blev forlænget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering udføres inden for denne gruppe
Ikke-invasiv blodtryksovervågning
Andet: afstanden mellem den overfladiske gren af ​​den radiale nerve i forhold til den horisontale position af den radiale arterie (D)
Patienten blev anbragt i liggende stilling, overekstremiteten blev abduceret på operationssiden, håndfladen var opad, og håndleddet blev forlænget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering udføres inden for denne gruppe
Ikke-invasiv blodtryksovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål den radiale arteries tværgående diameter ved hvert anatomisk punkt
Tidsramme: Før anæstesioperation
Patienten er i en flad liggende stilling, med abduktion af begge overekstremiteter, håndfladerne vendt opad og håndleddets vinkel på 45°. Der anvendes et bærbart ultralydsinstrument (sondefrekvens 13-6MHz, Sono Sound Company), og ultralydssonden er i lodret kontakt med underarmen i den korte akseretning. Udforsk de relative anatomiske steder i den radiale arterie (bekræftet af Doppler) på venstre og højre side af kropsoverfladeprojektionslinien af ​​den radiale arterie (fra 2,5 cm under midten af ​​den cubitale fossa til indersiden af ​​den radiale styloidproces), med en relativ afstand på 2 cm. Der er ingen signifikant kompression af den radiale arterie under scanning for at opretholde den normale form og placering af blodkarrene.
Før anæstesioperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20230829-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske patienter

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv blodtryksovervågning

Abonner