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Plano de pesquisa clínica para segurança e precisão do cateterismo por punção da artéria radial guiado por ultrassom

27 de março de 2024 atualizado por: Liu Han, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Plano de pesquisa clínica para segurança e precisão da artéria radial guiada por ultrassom

Ao observar a relação anatômica e os fatores de influência da artéria radial por meio da ultrassonografia, o local ideal para a punção é selecionado e o cateterismo da punção é orientado para reduzir o número de punções, reduzir complicações e melhorar a segurança e a precisão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Medir os parâmetros anatômicos da artéria radial e do nervo radial no antebraço usando ultrassom, resumir os fatores anatômicos relevantes que afetam a colocação do cateterismo da artéria radial e encontrar o intervalo de punção ideal que seja seguro e preciso para o cateterismo da artéria radial.

Um total de 100 pacientes cirúrgicos foram incluídos. A ultrassonografia foi utilizada para medir o diâmetro transverso (DTA) da artéria radial, a distância vertical (VDA) entre a artéria radial (centro) e a pele e a distância (D) entre o ramo superficial do nervo radial e o nervo radial. artéria no ponto médio entre o ponto do processo estilóide radial, 2,5 cm, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm do ponto do processo estilóide radial, 2,5 cm abaixo do centro da fossa do cotovelo e 10 cm do ponto do processo estilóide radial e 2,5 cm abaixo do centro da fossa do cotovelo. A artéria radial foi comparada em ambos os lados do paciente, bem como em diferentes sexos e idades. Diferenças nos parâmetros anatômicos e nas relações espaciais do nervo radial. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo distal (Grupo A, 33 casos), grupo médio distal (Grupo B, 33 casos) e grupo proximal (Grupo C, 33 casos). O Grupo A foi submetido à punção e cateterismo da artéria radial a 0-5cm da extremidade proximal do processo estilóide do rádio; O Grupo B foi submetido à punção e cateterismo da artéria radial a 5-10cm da extremidade proximal do processo estilóide do rádio; O Grupo C foi submetido à punção da artéria radial e cateterismo numa faixa de 10cm proximal ao processo estilóide do rádio e 2,5cm abaixo do centro da fossa cubital. A taxa de sucesso, o tempo de punção, a frequência de punção e as complicações relacionadas à punção da primeira punção e cateterismo da artéria radial guiada por ultrassom foram registrados para três grupos de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Recrutamento
        • Nanjing First Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes cirúrgicos selecionados que planejam ser submetidos à anestesia geral e monitorização invasiva da pressão arterial
  2. Classificação ASA I a II
  3. Idade 18-65
  4. Concordar em participar deste estudo clínico e assinar um termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com teste de Allen positivo ou suspeito positivo
  2. Doenças vasculares periféricas
  3. Doenças relacionadas às artérias coronárias
  4. Infecções cutâneas locais, úlceras, cicatrizes e história cirúrgica
  5. Pacientes em choque ou recebendo estimulantes cardíacos, vasoconstritores, etc.
  6. Lesão de nervo periférico, anormalidades anatômicas e disfunção neurológica
  7. Posição passiva do membro superior, incapaz de cooperar na conclusão da avaliação ultrassonográfica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Diâmetro transversal da artéria radial (TDA)
O paciente foi colocado em decúbito dorsal, o membro superior foi abduzido no lado operatório, a palma da mão voltada para cima e a articulação do punho estendida em um ângulo de 45°. O cateterismo por punção da artéria radial é realizado neste grupo
Monitoramento não invasivo da pressão arterial
Outro: distância vertical da artéria radial (centro) da pele (VDA)
O paciente foi colocado em decúbito dorsal, o membro superior foi abduzido no lado operatório, a palma da mão voltada para cima e a articulação do punho estendida em um ângulo de 45°. O cateterismo por punção da artéria radial é realizado neste grupo
Monitoramento não invasivo da pressão arterial
Outro: distância do ramo superficial do nervo radial em relação à posição horizontal da artéria radial (D)
O paciente foi colocado em decúbito dorsal, o membro superior foi abduzido no lado operatório, a palma da mão voltada para cima e a articulação do punho estendida em um ângulo de 45°. O cateterismo por punção da artéria radial é realizado neste grupo
Monitoramento não invasivo da pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça o diâmetro transverso da artéria radial em cada ponto anatômico
Prazo: Antes da cirurgia anestésica
O paciente está em posição deitada, com ambos os membros superiores em abdução, palmas voltadas para cima e ângulo articular do punho de 45°. Um instrumento de ultrassom portátil (frequência de sonda 13-6 MHz, Sono Sound Company) é usado, e a sonda de ultrassom está em contato vertical com o antebraço na direção do eixo curto. Explore os locais anatômicos relativos da artéria radial (confirmados por Doppler) em os lados esquerdo e direito da linha de projeção da superfície corporal da artéria radial (de 2,5cm abaixo do centro da fossa cubital até o lado interno do processo estilóide radial), com distância relativa de 2cm. Não há compressão significativa da artéria radial durante o exame para manter a forma e localização normais dos vasos sanguíneos.
Antes da cirurgia anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY20230829-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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