Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoeksplan voor de veiligheid en nauwkeurigheid van echogeleide punctiekatheterisatie in de radiale slagader

27 maart 2024 bijgewerkt door: Liu Han, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisch onderzoeksplan voor de veiligheid en nauwkeurigheid van echogeleide radiale slagader

Door de anatomische relatie en beïnvloedende factoren van de radiale slagader via echografie te observeren, wordt de optimale priklocatie geselecteerd en wordt prikkatheterisatie geleid om het aantal lekke banden te verminderen, complicaties te verminderen en de veiligheid en nauwkeurigheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meet de anatomische parameters van de radiale slagader en de radiale zenuw in de onderarm met behulp van echografie, vat de relevante anatomische factoren samen die van invloed zijn op de plaatsing van de radiale slagaderkatheterisatie en vind het optimale punctiebereik dat zowel veilig als nauwkeurig is voor radiale slagaderkatheterisatie.

In totaal werden 100 chirurgische patiënten geïncludeerd. Er werd echografie gebruikt om de transversale diameter (TDA) van de radiale slagader, de verticale afstand (VDA) tussen de radiale slagader (midden) en de huid, en de afstand (D) tussen de oppervlakkige tak van de radiale zenuw en de radiale zenuw te meten. slagader in het midden tussen het radiale styloïde procespunt, 2,5 cm, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm van het radiale styloïde procespunt, 2,5 cm onder het midden van de elleboogfossa, en 10 cm van het radiale styloïde procespunt en 2,5 cm onder de midden van de elleboogfossa. De radiale slagader werd aan beide zijden van de patiënt vergeleken, evenals op verschillende geslachten en leeftijden. Verschillen in anatomische parameters en ruimtelijke relaties van de radiale zenuw. Patiënten werden willekeurig verdeeld in een distale groep (Groep A, 33 gevallen), een mid-distale groep (Groep B, 33 gevallen) en een proximale groep (Groep C, 33 gevallen). Groep A onderging een punctie van de radiale slagader en katheterisatie binnen 0-5 cm van het proximale uiteinde van het radiale styloïde proces; Groep B onderging een punctie van de radiale slagader en katheterisatie binnen 5-10 cm van het proximale uiteinde van het radiale styloïde proces; Groep C onderging een punctie van de radiale slagader en katheterisatie binnen een bereik van 10 cm proximaal van het styloïde proces van de straal en 2,5 cm onder het midden van de cubitale fossa. Het slagingspercentage, de punctietijd, de punctiefrequentie en de punctiegerelateerde complicaties van de eerste echogeleide punctie en katheterisatie van de radiale arterie werden geregistreerd voor drie groepen patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geselecteerde chirurgische patiënten die van plan zijn algemene anesthesie en invasieve arteriële bloeddrukmonitoring te ondergaan
  2. ASA-beoordeling I tot II
  3. Leeftijd 18-65
  4. Ga akkoord met deelname aan dit klinische onderzoek en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een positieve of vermoedelijk positieve Allen-test
  2. Perifere vaatziekten
  3. Coronaire hartziekte gerelateerde ziekten
  4. Lokale huidinfecties, zweren, littekens en chirurgische geschiedenis
  5. Shockpatiënten of die hartstimulantia, vasoconstrictoren, enz. ontvangen
  6. Perifere zenuwbeschadiging, anatomische afwijkingen en neurologische disfunctie
  7. Passieve positie van de bovenste ledematen, niet in staat om mee te werken bij het voltooien van een echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Dwarse diameter van radiale slagader (TDA)
De patiënt werd in rugligging geplaatst, het bovenste lidmaat werd aan de operatieve kant geabduceerd, de handpalm was naar boven gericht en het polsgewricht werd gestrekt in een hoek van 45°. Binnen deze groep wordt radiaalslagaderpunctiekatheterisatie uitgevoerd.
Ander: Niet-invasieve bloeddrukmonitoring
Niet-invasieve bloeddrukmonitoring
Ander: verticale afstand van radiale slagader (midden) tot huid (VDA)
De patiënt werd in rugligging geplaatst, het bovenste lidmaat werd aan de operatieve kant geabduceerd, de handpalm was naar boven gericht en het polsgewricht werd gestrekt in een hoek van 45°. Binnen deze groep wordt radiaalslagaderpunctiekatheterisatie uitgevoerd.
Ander: Niet-invasieve bloeddrukmonitoring
Niet-invasieve bloeddrukmonitoring
Ander: afstand van oppervlakkige tak van radiale zenuw ten opzichte van horizontale positie van radiale slagader (D)
De patiënt werd in rugligging geplaatst, het bovenste lidmaat werd aan de operatieve kant geabduceerd, de handpalm was naar boven gericht en het polsgewricht werd gestrekt in een hoek van 45°. Binnen deze groep wordt radiaalslagaderpunctiekatheterisatie uitgevoerd.
Ander: Niet-invasieve bloeddrukmonitoring
Niet-invasieve bloeddrukmonitoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de dwarsdiameter van de radiale slagader op elk anatomisch punt
Tijdsspanne: Vóór de anesthesieoperatie
De patiënt bevindt zich in een vlakke liggende positie, met abductie van beide bovenste ledematen, de handpalmen naar boven gericht en een polsgewrichtshoek van 45 °. Er wordt gebruik gemaakt van een draagbaar echografie-instrument (sondefrequentie 13-6 MHz, Sono Sound Company), en de ultrasone sonde staat in verticaal contact met de onderarm in de korte asrichting. Onderzoek de relatieve anatomische locaties van de radiale slagader (bevestigd door Doppler) op de linker- en rechterkant van de projectielijn van het lichaamsoppervlak van de radiale slagader (van 2,5 cm onder het midden van de cubitale fossa tot de binnenkant van het radiale styloïde proces), met een relatieve afstand van 2 cm. Er is geen significante compressie van de radiale slagader tijdens het scannen om de normale vorm en locatie van de bloedvaten te behouden.
Vóór de anesthesieoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20230829-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren