- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06345131
Klinisk forskningsplan for sikkerhet og nøyaktighet ved ultralydveiledet radial arteriepunkturskateterisering
Klinisk forskningsplan for sikkerhet og nøyaktighet av ultralydveiledet radial arterie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål de anatomiske parametrene til den radiale arterien og den radiale nerven i underarmen ved hjelp av ultralyd, oppsummer de relevante anatomiske faktorene som påvirker plasseringen av radial arteriekateterisering, og finn det optimale punkteringsområdet som er både trygt og nøyaktig for radial arteriekateterisering.
Totalt 100 kirurgiske pasienter ble inkludert. Ultralyd ble brukt til å måle transversal diameter (TDA) av radialisarterien, den vertikale avstanden (VDA) mellom radialisarterien (senter) og huden, og avstanden (D) mellom den overfladiske grenen av radialisnerven og radialnerven. arterie i midtpunktet mellom det radiale styloid-prosesspunktet, 2,5 cm, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm fra det radiale styloid-prosesspunktet, 2,5 cm under senter av albuefossa, og 10 cm fra det radiale styloid-prosesspunktet og 2,5 cm under sentrum av albuefossa. Den radiale arterien ble sammenlignet på begge sider av pasienten, samt på ulike kjønn og aldre Forskjeller i anatomiske parametere og romlige forhold til radialisnerven. Pasientene ble tilfeldig delt inn i en distal gruppe (gruppe A, 33 tilfeller), en midt distal gruppe (gruppe B, 33 tilfeller) og en proksimal gruppe (gruppe C, 33 tilfeller). Gruppe A gjennomgikk radial arteriepunktur og kateterisering innen 0-5 cm fra den proksimale enden av den radiale styloidprosessen; Gruppe B gjennomgikk radial arteriepunktur og kateterisering innen 5-10 cm fra den proksimale enden av den radiale styloidprosessen; Gruppe C gjennomgikk radial arteriepunktur og kateterisering innenfor et område på 10 cm proksimalt til styloidprosessen i radius og 2,5 cm under midten av cubital fossa. Suksessraten, punkteringstiden, punkteringsfrekvensen og punkteringsrelaterte komplikasjoner av den første ultralydveilede radiale arteriepunktureringen og kateteriseringen ble registrert for tre grupper pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Han Liu, MD
- Telefonnummer: 18951670163
- E-post: han_cold.student@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Han Liu
- Telefonnummer: 18951670163
- E-post: han_cold.student@sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liu Han, MD
- Telefonnummer: 18951670163
- E-post: han_cold.student@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utvalgte kirurgiske pasienter som planlegger å gjennomgå generell anestesi og invasiv arteriell blodtrykksmåling
- ASA gradering I til II
- Alder 18-65
- Godta å delta i denne kliniske studien og signer et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med positiv eller mistenkt positiv Allen-test
- Perifere vaskulære sykdommer
- Koronararterierelaterte sykdommer
- Lokale hudinfeksjoner, sår, arr og kirurgisk historie
- Sjokkpasienter eller som mottar hjertestimulerende midler, vasokonstriktorer, etc
- Perifer nerveskade, anatomiske abnormiteter og nevrologisk dysfunksjon
- Passiv stilling av øvre lemmer, ute av stand til å samarbeide for å fullføre ultralydvurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Tverrdiameter av radial arterie (TDA)
Pasienten ble plassert i ryggleie, overekstremiteten ble bortført på operasjonssiden, håndflaten var oppover, og håndleddsleddet ble forlenget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering utføres innenfor denne gruppen
|
Ikke-invasiv blodtrykksmåling
|
Annen: vertikal avstand av radial arterie (senter) fra hud (VDA)
Pasienten ble plassert i ryggleie, overekstremiteten ble bortført på operasjonssiden, håndflaten var oppover, og håndleddsleddet ble forlenget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering utføres innenfor denne gruppen
|
Ikke-invasiv blodtrykksmåling
|
Annen: avstanden til den overfladiske grenen til nerven radialis i forhold til den horisontale posisjonen til den radiale arterien (D)
Pasienten ble plassert i ryggleie, overekstremiteten ble bortført på operasjonssiden, håndflaten var oppover, og håndleddsleddet ble forlenget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering utføres innenfor denne gruppen
|
Ikke-invasiv blodtrykksmåling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål den tverrgående diameteren til den radiale arterien ved hvert anatomisk punkt
Tidsramme: Før anestesioperasjon
|
Pasienten er i flat liggende stilling, med abduksjon av begge overekstremitetene, håndflatene vendt oppover og håndleddets vinkel på 45°.
Et bærbart ultralydinstrument (sondefrekvens 13-6MHz, Sono Sound Company) brukes, og ultralydsonden er i vertikal kontakt med underarmen i den korte akseretningen. Utforsk de relative anatomiske stedene til den radiale arterien (bekreftet av Doppler) på venstre og høyre side av kroppsoverflatens projeksjonslinje av den radiale arterien (fra 2,5 cm under midten av cubital fossa til innsiden av den radiale styloidprosessen), med en relativ avstand på 2 cm.
Det er ingen signifikant kompresjon av den radiale arterien under skanning for å opprettholde normal form og plassering av blodårene.
|
Før anestesioperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gutwein A, Thalhammer C. Ultrasound-guided venous pressure measurement. Vasa. 2022 Nov;51(6):333-340. doi: 10.1024/0301-1526/a001032. Epub 2022 Oct 6.
- Genre Grandpierre R, Bobbia X, Muller L, Markarian T, Occean BV, Pommet S, Roger C, Lefrant JY, de la Coussaye JE, Claret PG. Ultrasound guidance in difficult radial artery puncture for blood gas analysis: A prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Mar 20;14(3):e0213683. doi: 10.1371/journal.pone.0213683. eCollection 2019.
- Maitra S, Baidya DK, Ray BR, Chowhan G, Bhattacharjee S. Comparison of ultrasound guided dorsal radial artery cannulation and conventional radial artery cannulation at the volar aspect of wrist: A pilot randomized controlled trial. J Vasc Access. 2023 Nov;24(6):1463-1468. doi: 10.1177/11297298221093953. Epub 2022 Apr 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KY20230829-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgiske pasienter
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske studier på Ikke-invasiv blodtrykksmåling
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
University of ChicagoFullførtSjokk | Akutt lungesviktsyndrom | Ventilasjonssvikt | Kardiogent lungeødemForente stater
-
Emory UniversityFullførtRask sekvensintubasjonForente stater