Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk forskningsplan for sikkerhet og nøyaktighet ved ultralydveiledet radial arteriepunkturskateterisering

27. mars 2024 oppdatert av: Liu Han, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk forskningsplan for sikkerhet og nøyaktighet av ultralydveiledet radial arterie

Ved å observere den radiale arteriens anatomiske forhold og påvirkningsfaktorer gjennom ultralyd, velges det optimale punkteringsstedet, og punkteringskateterisering veiledes for å redusere antall punkteringer, redusere komplikasjoner og forbedre sikkerhet og nøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål de anatomiske parametrene til den radiale arterien og den radiale nerven i underarmen ved hjelp av ultralyd, oppsummer de relevante anatomiske faktorene som påvirker plasseringen av radial arteriekateterisering, og finn det optimale punkteringsområdet som er både trygt og nøyaktig for radial arteriekateterisering.

Totalt 100 kirurgiske pasienter ble inkludert. Ultralyd ble brukt til å måle transversal diameter (TDA) av radialisarterien, den vertikale avstanden (VDA) mellom radialisarterien (senter) og huden, og avstanden (D) mellom den overfladiske grenen av radialisnerven og radialnerven. arterie i midtpunktet mellom det radiale styloid-prosesspunktet, 2,5 cm, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm fra det radiale styloid-prosesspunktet, 2,5 cm under senter av albuefossa, og 10 cm fra det radiale styloid-prosesspunktet og 2,5 cm under sentrum av albuefossa. Den radiale arterien ble sammenlignet på begge sider av pasienten, samt på ulike kjønn og aldre Forskjeller i anatomiske parametere og romlige forhold til radialisnerven. Pasientene ble tilfeldig delt inn i en distal gruppe (gruppe A, 33 tilfeller), en midt distal gruppe (gruppe B, 33 tilfeller) og en proksimal gruppe (gruppe C, 33 tilfeller). Gruppe A gjennomgikk radial arteriepunktur og kateterisering innen 0-5 cm fra den proksimale enden av den radiale styloidprosessen; Gruppe B gjennomgikk radial arteriepunktur og kateterisering innen 5-10 cm fra den proksimale enden av den radiale styloidprosessen; Gruppe C gjennomgikk radial arteriepunktur og kateterisering innenfor et område på 10 cm proksimalt til styloidprosessen i radius og 2,5 cm under midten av cubital fossa. Suksessraten, punkteringstiden, punkteringsfrekvensen og punkteringsrelaterte komplikasjoner av den første ultralydveilede radiale arteriepunktureringen og kateteriseringen ble registrert for tre grupper pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utvalgte kirurgiske pasienter som planlegger å gjennomgå generell anestesi og invasiv arteriell blodtrykksmåling
  2. ASA gradering I til II
  3. Alder 18-65
  4. Godta å delta i denne kliniske studien og signer et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med positiv eller mistenkt positiv Allen-test
  2. Perifere vaskulære sykdommer
  3. Koronararterierelaterte sykdommer
  4. Lokale hudinfeksjoner, sår, arr og kirurgisk historie
  5. Sjokkpasienter eller som mottar hjertestimulerende midler, vasokonstriktorer, etc
  6. Perifer nerveskade, anatomiske abnormiteter og nevrologisk dysfunksjon
  7. Passiv stilling av øvre lemmer, ute av stand til å samarbeide for å fullføre ultralydvurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tverrdiameter av radial arterie (TDA)
Pasienten ble plassert i ryggleie, overekstremiteten ble bortført på operasjonssiden, håndflaten var oppover, og håndleddsleddet ble forlenget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering utføres innenfor denne gruppen
Ikke-invasiv blodtrykksmåling
Annen: vertikal avstand av radial arterie (senter) fra hud (VDA)
Pasienten ble plassert i ryggleie, overekstremiteten ble bortført på operasjonssiden, håndflaten var oppover, og håndleddsleddet ble forlenget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering utføres innenfor denne gruppen
Ikke-invasiv blodtrykksmåling
Annen: avstanden til den overfladiske grenen til nerven radialis i forhold til den horisontale posisjonen til den radiale arterien (D)
Pasienten ble plassert i ryggleie, overekstremiteten ble bortført på operasjonssiden, håndflaten var oppover, og håndleddsleddet ble forlenget i en vinkel på 45°. Radial arteriepunkturskateterisering utføres innenfor denne gruppen
Ikke-invasiv blodtrykksmåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål den tverrgående diameteren til den radiale arterien ved hvert anatomisk punkt
Tidsramme: Før anestesioperasjon
Pasienten er i flat liggende stilling, med abduksjon av begge overekstremitetene, håndflatene vendt oppover og håndleddets vinkel på 45°. Et bærbart ultralydinstrument (sondefrekvens 13-6MHz, Sono Sound Company) brukes, og ultralydsonden er i vertikal kontakt med underarmen i den korte akseretningen. Utforsk de relative anatomiske stedene til den radiale arterien (bekreftet av Doppler) på venstre og høyre side av kroppsoverflatens projeksjonslinje av den radiale arterien (fra 2,5 cm under midten av cubital fossa til innsiden av den radiale styloidprosessen), med en relativ avstand på 2 cm. Det er ingen signifikant kompresjon av den radiale arterien under skanning for å opprettholde normal form og plassering av blodårene.
Før anestesioperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY20230829-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgiske pasienter

Kliniske studier på Ikke-invasiv blodtrykksmåling

3
Abonnere