Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk forskningsplan för säkerhet och noggrannhet av ultraljudsledd radial artärpunktionskateterisering

27 mars 2024 uppdaterad av: Liu Han, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk forskningsplan för säkerhet och noggrannhet hos ultraljudsledd radial artär

Genom att observera den radiella artärens anatomiska samband och påverkande faktorer genom ultraljud, väljs den optimala punkteringsplatsen och punkteringskateterisering styrs för att minska antalet punkteringar, minska komplikationer och förbättra säkerheten och noggrannheten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mät de anatomiska parametrarna för radialartären och radialnerven i underarmen med hjälp av ultraljud, sammanfatta relevanta anatomiska faktorer som påverkar placeringen av radialartärkateterisering och hitta det optimala punkteringsintervallet som är både säkert och korrekt för radialartärkateterisering.

Totalt ingick 100 operationspatienter. Ultraljud användes för att mäta den radiella artärens tvärdiameter (TDA), det vertikala avståndet (VDA) mellan den radiella artären (mitten) och huden och avståndet (D) mellan den ytliga grenen av den radiella nerven och den radiella nerven. artär vid mittpunkten mellan den radiella styloidens processpunkt, 2,5 cm, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm från den radiella styloidens processpunkt, 2,5 cm under mitten av armbågsfossa och 10 cm från den radiella styloidens processpunkt och 2,5 cm under mitten av armbågsfossan. Den radiella artären jämfördes på båda sidor av patienten, samt på olika kön och åldrar. Skillnader i anatomiska parametrar och rumsliga relationer hos radialnerven. Patienterna delades slumpmässigt in i en distal grupp (Grupp A, 33 fall), en mitten distal grupp (Grupp B, 33 fall) och en proximal grupp (Grupp C, 33 fall). Grupp A genomgick radiell artärpunktion och kateterisering inom 0-5 cm från den proximala änden av den radiella styloidprocessen; Grupp B genomgick radiell artärpunktion och kateterisering inom 5-10 cm från den proximala änden av den radiella styloidprocessen; Grupp C genomgick radiell artärpunktion och kateterisering inom ett område av 10 cm proximalt till styloidprocessen i radien och 2,5 cm under mitten av den kubitala fossa. Framgångsfrekvensen, punkteringstiden, punkteringsfrekvensen och punkteringsrelaterade komplikationer av den första ultraljudsledda radiella artärpunktionen och kateteriseringen registrerades för tre grupper av patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Utvalda kirurgiska patienter som planerar att genomgå generell anestesi och invasiv arteriell blodtrycksövervakning
  2. ASA klassificering I till II
  3. Ålder 18-65
  4. Gå med på att delta i denna kliniska studie och underteckna ett informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med positivt eller misstänkt positivt Allen-test
  2. Perifera kärlsjukdomar
  3. Kranskärlsrelaterade sjukdomar
  4. Lokala hudinfektioner, sår, ärr och kirurgisk historia
  5. Chockpatienter eller som får hjärtstimulerande medel, kärlsammandragande medel, etc
  6. Perifer nervskada, anatomiska abnormiteter och neurologisk dysfunktion
  7. Passiv övre extremitetsposition, oförmögen att samarbeta för att slutföra ultraljudsbedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tvärdiameter av radiella artären (TDA)
Patienten placerades i ryggläge, den övre extremiteten abducerades på operationssidan, handflatan var uppåt och handledsleden förlängdes i en vinkel på 45°. Radiell artärpunktionskateterisering utförs inom denna grupp
Övrig: Icke-invasiv blodtrycksövervakning
Icke-invasiv blodtrycksövervakning
Övrig: vertikalt avstånd från radiella artären (mitten) från huden (VDA)
Patienten placerades i ryggläge, den övre extremiteten abducerades på operationssidan, handflatan var uppåt och handledsleden förlängdes i en vinkel på 45°. Radiell artärpunktionskateterisering utförs inom denna grupp
Övrig: Icke-invasiv blodtrycksövervakning
Icke-invasiv blodtrycksövervakning
Övrig: avståndet mellan den ytliga grenen av nerven radial i förhållande till den horisontella positionen av den radiella artären (D)
Patienten placerades i ryggläge, den övre extremiteten abducerades på operationssidan, handflatan var uppåt och handledsleden förlängdes i en vinkel på 45°. Radiell artärpunktionskateterisering utförs inom denna grupp
Övrig: Icke-invasiv blodtrycksövervakning
Icke-invasiv blodtrycksövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät den radiella artärens tvärgående diameter vid varje anatomisk punkt
Tidsram: Innan anestesioperation
Patienten är i en platt liggande position, med abduktion av båda de övre extremiteterna, handflatorna vända uppåt och handledens ledvinkel på 45°. Ett bärbart ultraljudsinstrument (sondfrekvens 13-6MHz, Sono Sound Company) används, och ultraljudssonden är i vertikal kontakt med underarmen i den korta axelriktningen. Utforska de relativa anatomiska platserna för den radiella artären (bekräftad av Doppler) på vänster och höger sida av kroppsytans projektionslinje för den radiella artären (från 2,5 cm under mitten av cubital fossa till den inre sidan av den radiella styloidprocessen), med ett relativt avstånd på 2 cm. Det finns ingen signifikant kompression av den radiella artären under skanning för att upprätthålla normal form och placering av blodkärlen.
Innan anestesioperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Utredare

  • Studierektor: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KY20230829-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera