Plan de investigación clínica para la seguridad y precisión del cateterismo por punción de la arteria radial guiado por ultrasonido
Plan de investigación clínica para la seguridad y precisión de la arteria radial guiada por ecografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mida los parámetros anatómicos de la arteria radial y el nervio radial en el antebrazo mediante ecografía, resuma los factores anatómicos relevantes que afectan la colocación del cateterismo de la arteria radial y encuentre el rango de punción óptimo que sea seguro y preciso para el cateterismo de la arteria radial.
Se incluyeron un total de 100 pacientes quirúrgicos. Se utilizó ultrasonido para medir el diámetro transversal (TDA) de la arteria radial, la distancia vertical (VDA) entre la arteria radial (centro) y la piel, y la distancia (D) entre la rama superficial del nervio radial y el nervio radial. arteria en el punto medio entre el punto de la apófisis estiloides radial, 2,5 cm, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm desde el punto de la apófisis estiloides radial, 2,5 cm por debajo del centro de la fosa del codo, y 10 cm desde el punto de la apófisis estiloides radial y 2,5 cm por debajo de la centro de la fosa del codo. Se comparó la arteria radial en ambos lados del paciente, así como en diferentes sexos y edades. Las diferencias en los parámetros anatómicos y las relaciones espaciales del nervio radial. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en un grupo distal (Grupo A, 33 casos), un grupo medio distal (Grupo B, 33 casos) y un grupo proximal (Grupo C, 33 casos). El grupo A se sometió a punción y cateterismo de la arteria radial dentro de 0 a 5 cm del extremo proximal de la apófisis estiloides radial; El grupo B se sometió a punción y cateterismo de la arteria radial dentro de 5 a 10 cm del extremo proximal de la apófisis estiloides radial; El grupo C se sometió a punción y cateterismo de la arteria radial dentro de un rango de 10 cm proximal a la apófisis estiloides del radio y 2,5 cm por debajo del centro de la fosa cubital. Se registraron la tasa de éxito, el tiempo de punción, la frecuencia de la punción y las complicaciones relacionadas con la punción de la primera punción y cateterismo de la arteria radial guiada por ultrasonido para tres grupos de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Han Liu, MD
- Número de teléfono: 18951670163
- Correo electrónico: han_cold.student@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Han Liu
- Número de teléfono: 18951670163
- Correo electrónico: han_cold.student@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital
-
Contacto:
- Liu Han, MD
- Número de teléfono: 18951670163
- Correo electrónico: han_cold.student@sina.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicos seleccionados que planean someterse a anestesia general y monitorización invasiva de la presión arterial.
- ASA grado I a II
- Edad 18-65
- Acepta participar en este estudio clínico y firma un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con prueba de Allen positiva o sospecha positiva
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedades relacionadas con las arterias coronarias.
- Infecciones locales de la piel, úlceras, cicatrices e antecedentes quirúrgicos.
- Pacientes en shock o que reciben estimulantes cardíacos, vasoconstrictores, etc.
- Lesión del nervio periférico, anomalías anatómicas y disfunción neurológica.
- Posición pasiva del miembro superior, incapaz de cooperar para completar la evaluación ecográfica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Diámetro transversal de la arteria radial (TDA)
El paciente fue colocado en decúbito supino, el miembro superior fue abducido en el lado operatorio, la palma hacia arriba y la articulación de la muñeca extendida en un ángulo de 45°. Dentro de este grupo se realiza el cateterismo por punción de la arteria radial.
|
Monitoreo de la presión arterial no invasivo
|
|
Otro: distancia vertical de la arteria radial (centro) desde la piel (VDA)
El paciente fue colocado en decúbito supino, el miembro superior fue abducido en el lado operatorio, la palma hacia arriba y la articulación de la muñeca extendida en un ángulo de 45°. Dentro de este grupo se realiza el cateterismo por punción de la arteria radial.
|
Monitoreo de la presión arterial no invasivo
|
|
Otro: distancia de la rama superficial del nervio radial en relación con la posición horizontal de la arteria radial (D)
El paciente fue colocado en decúbito supino, el miembro superior fue abducido en el lado operatorio, la palma hacia arriba y la articulación de la muñeca extendida en un ángulo de 45°. Dentro de este grupo se realiza el cateterismo por punción de la arteria radial.
|
Monitoreo de la presión arterial no invasivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mida el diámetro transversal de la arteria radial en cada punto anatómico
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía de anestesia
|
El paciente se encuentra en decúbito horizontal, con ambos miembros superiores en abducción, las palmas hacia arriba y un ángulo de la articulación de la muñeca de 45°.
Se utiliza un instrumento de ultrasonido portátil (frecuencia de sonda 13-6 MHz, Sono Sound Company) y la sonda de ultrasonido está en contacto vertical con el antebrazo en la dirección del eje corto. Explora los sitios anatómicos relativos de la arteria radial (confirmado por Doppler) en los lados izquierdo y derecho de la línea de proyección de la superficie corporal de la arteria radial (desde 2,5 cm por debajo del centro de la fosa cubital hasta el lado interno de la apófisis estiloides radial), con una distancia relativa de 2 cm.
No hay una compresión significativa de la arteria radial durante la exploración para mantener la forma y ubicación normales de los vasos sanguíneos.
|
Antes de la cirugía de anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gutwein A, Thalhammer C. Ultrasound-guided venous pressure measurement. Vasa. 2022 Nov;51(6):333-340. doi: 10.1024/0301-1526/a001032. Epub 2022 Oct 6.
- Genre Grandpierre R, Bobbia X, Muller L, Markarian T, Occean BV, Pommet S, Roger C, Lefrant JY, de la Coussaye JE, Claret PG. Ultrasound guidance in difficult radial artery puncture for blood gas analysis: A prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Mar 20;14(3):e0213683. doi: 10.1371/journal.pone.0213683. eCollection 2019.
- Maitra S, Baidya DK, Ray BR, Chowhan G, Bhattacharjee S. Comparison of ultrasound guided dorsal radial artery cannulation and conventional radial artery cannulation at the volar aspect of wrist: A pilot randomized controlled trial. J Vasc Access. 2023 Nov;24(6):1463-1468. doi: 10.1177/11297298221093953. Epub 2022 Apr 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KY20230829-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .