План клинических исследований безопасности и точности катетеризации пункционной лучевой артерии под ультразвуковым контролем
План клинических исследований безопасности и точности лучевой артерии под ультразвуковым контролем
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерьте анатомические параметры лучевой артерии и лучевого нерва на предплечье с помощью ультразвука, обобщите соответствующие анатомические факторы, влияющие на место катетеризации лучевой артерии, и найдите оптимальный диапазон пункции, который является одновременно безопасным и точным для катетеризации лучевой артерии.
Всего было включено 100 хирургических больных. Ультразвук использовался для измерения поперечного диаметра (TDA) лучевой артерии, вертикального расстояния (VDA) между лучевой артерией (центр) и кожей и расстояния (D) между поверхностной ветвью лучевого нерва и лучевой артерией. артерия в средней точке между точкой шиловидного отростка лучевой кости, на 2,5 см, 5 см, 7,5 см, 10 см от точки шиловидного отростка лучевой кости, на 2,5 см ниже центра локтевой ямки, на 10 см от точки шиловидного отростка лучевой кости и на 2,5 см ниже точки лучевого шиловидного отростка. центр локтевой ямки. Лучевую артерию сравнивали с обеих сторон пациента, а также у пациентов разного пола и возраста. Различия в анатомических параметрах и пространственных взаимоотношениях лучевого нерва. Пациенты были случайным образом разделены на дистальную группу (группа А, 33 случая), средне-дистальную группу (группа Б, 33 случая) и проксимальную группу (группа С, 33 случая). Группе А выполняли пункцию и катетеризацию лучевой артерии в пределах 0-5 см от проксимального конца шиловидного отростка лучевой артерии; Группе Б выполняли пункцию и катетеризацию лучевой артерии в пределах 5-10 см от проксимального конца шиловидного отростка лучевой артерии; Группе С была проведена пункция и катетеризация лучевой артерии на расстоянии 10 см проксимальнее шиловидного отростка лучевой кости и 2,5 см ниже центра локтевой ямки. Для трех групп пациентов были зарегистрированы частота успеха, время пункции, частота пункций и осложнения, связанные с пункцией первой пункции и катетеризации лучевой артерии под ультразвуковым контролем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Han Liu, MD
- Номер телефона: 18951670163
- Электронная почта: han_cold.student@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Han Liu
- Номер телефона: 18951670163
- Электронная почта: han_cold.student@sina.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Рекрутинг
- Nanjing First Hospital
-
Контакт:
- Liu Han, MD
- Номер телефона: 18951670163
- Электронная почта: han_cold.student@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отдельные хирургические пациенты, планирующие проведение общей анестезии и инвазивного мониторинга артериального давления.
- ASA от I до II степени
- Возраст 18-65
- Согласитесь участвовать в этом клиническом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с положительным или предположительно положительным тестом Аллена
- Заболевания периферических сосудов
- Заболевания, связанные с коронарной артерией
- Местные кожные инфекции, язвы, шрамы и хирургический анамнез.
- Пациенты с шоком или получающие сердечные стимуляторы, вазоконстрикторы и т. д.
- Повреждение периферических нервов, анатомические аномалии и неврологические дисфункции.
- Пассивное положение верхних конечностей, неспособность сотрудничать при выполнении ультразвукового исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Поперечный диаметр лучевой артерии (ПТДА)
Больной уложен на спину, верхняя конечность отведена на оперируемой стороне, ладонь вверх, лучезапястный сустав разогнут под углом 45°. В данной группе проводят пункционную катетеризацию лучевой артерии.
|
Неинвазивный мониторинг артериального давления
|
|
Другой: вертикальное расстояние лучевой артерии (центра) от кожи (VDA)
Больной уложен на спину, верхняя конечность отведена на оперируемой стороне, ладонь вверх, лучезапястный сустав разогнут под углом 45°. В данной группе проводят пункционную катетеризацию лучевой артерии.
|
Неинвазивный мониторинг артериального давления
|
|
Другой: расстояние поверхностной ветви лучевого нерва относительно горизонтального положения лучевой артерии (D)
Больной уложен на спину, верхняя конечность отведена на оперируемой стороне, ладонь вверх, лучезапястный сустав разогнут под углом 45°. В данной группе проводят пункционную катетеризацию лучевой артерии.
|
Неинвазивный мониторинг артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте поперечный диаметр лучевой артерии в каждой анатомической точке.
Временное ограничение: Перед операцией по анестезии
|
Больной находится в горизонтальном положении лежа, отведение обеих верхних конечностей, ладони обращены вверх, угол лучезапястного сустава 45°.
Используется портативный ультразвуковой прибор (частота датчика 13–6 МГц, Sono Sound Company), ультразвуковой датчик находится в вертикальном контакте с предплечьем в направлении короткой оси. Исследуют относительные анатомические участки лучевой артерии (подтвержденные допплерографией) на левую и правую стороны линии проекции лучевой артерии на поверхность тела (от 2,5 см ниже центра локтевой ямки до внутренней стороны шиловидного отростка лучевой кости) с относительным расстоянием 2 см.
При сканировании не происходит существенного сдавления лучевой артерии для сохранения нормальной формы и расположения сосудов.
|
Перед операцией по анестезии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gutwein A, Thalhammer C. Ultrasound-guided venous pressure measurement. Vasa. 2022 Nov;51(6):333-340. doi: 10.1024/0301-1526/a001032. Epub 2022 Oct 6.
- Genre Grandpierre R, Bobbia X, Muller L, Markarian T, Occean BV, Pommet S, Roger C, Lefrant JY, de la Coussaye JE, Claret PG. Ultrasound guidance in difficult radial artery puncture for blood gas analysis: A prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Mar 20;14(3):e0213683. doi: 10.1371/journal.pone.0213683. eCollection 2019.
- Maitra S, Baidya DK, Ray BR, Chowhan G, Bhattacharjee S. Comparison of ultrasound guided dorsal radial artery cannulation and conventional radial artery cannulation at the volar aspect of wrist: A pilot randomized controlled trial. J Vasc Access. 2023 Nov;24(6):1463-1468. doi: 10.1177/11297298221093953. Epub 2022 Apr 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY20230829-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .