- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06345131
초음파 유도 요골 동맥 천자 카테터 삽입술의 안전성과 정확성을 위한 임상 연구 계획
초음파유도 요골동맥의 안전성과 정확성을 위한 임상연구 계획
연구 개요
상세 설명
초음파를 이용하여 팔뚝의 요골동맥과 요골신경의 해부학적 변수를 측정하고, 요골동맥 카테터 삽입 위치에 영향을 미치는 관련 해부학적 요소를 요약하며, 요골 동맥 카테터 삽입을 위한 안전하고 정확한 최적의 천자 범위를 찾습니다.
총 100명의 수술 환자가 포함되었습니다. 초음파를 이용하여 요골동맥의 횡직경(TDA), 요골동맥(중앙)과 피부 사이의 수직거리(VDA), 요골신경의 표면분지와 요골사이의 거리(D)를 측정하였다. 요골 경상 돌기 지점 사이의 중간 지점에 있는 동맥, 요골 경상 돌기 지점에서 2.5cm, 5cm, 7.5cm, 팔꿈치오목 중심에서 2.5cm 아래, 요골 경상돌기 지점에서 10cm, 요골 경상 돌기 지점에서 2.5cm 아래 팔꿈치오목의 중심. 요골 동맥은 환자의 양쪽뿐만 아니라 성별과 연령에 따라 비교되었습니다. 요골 신경의 해부학적 매개 변수와 공간적 관계의 차이. 환자들은 무작위로 원위군(그룹 A, 33예), 중간 원위군(그룹 B, 33예), 근위군(그룹 C, 33예)으로 나뉘었다. 그룹 A는 요골 경상 돌기의 근위 말단에서 0-5cm 이내에 요골 동맥 천자 및 카테터 삽입을 시행했습니다. 그룹 B는 요골 경상 돌기의 근위 말단에서 5-10cm 이내에 요골 동맥 천자 및 카테터 삽입을 시행했습니다. C 그룹은 요골 경상돌기 근위 10cm, 팔와오목 중심에서 하방 2.5cm 범위 내에서 요골동맥 천자 및 카테터 삽입술을 시행하였다. 세 그룹의 환자에 대해 첫 번째 초음파 유도 요골 동맥 천자 및 카테터 삽입의 성공률, 천자 시간, 천자 빈도 및 천자 관련 합병증을 기록했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Han Liu, MD
- 전화번호: 18951670163
- 이메일: han_cold.student@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Han Liu
- 전화번호: 18951670163
- 이메일: han_cold.student@sina.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- Nanjing First Hospital
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연락하다:
- Liu Han, MD
- 전화번호: 18951670163
- 이메일: han_cold.student@sina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취 및 침습적 동맥혈압 모니터링을 계획하고 있는 선별된 수술 환자
- ASA 등급 I~II
- 18~65세
- 이 임상 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- Allen 검사가 양성이거나 양성으로 의심되는 환자
- 말초혈관질환
- 관상동맥 관련 질환
- 국소 피부 감염, 궤양, 흉터 및 수술 이력
- 쇼크환자 또는 심장자극제, 혈관수축제 등을 투여받고 있는 환자
- 말초신경 손상, 해부학적 이상, 신경학적 기능장애
- 수동적인 상지 위치, 초음파 평가 완료에 협조할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 요골 동맥의 가로 직경(TDA)
환자를 바로 누운 자세로 상지를 수술측으로 외전시키고, 손바닥을 위로 향하게 하고, 손목 관절을 45° 각도로 신전시켰다. 이 그룹에서는 요골 동맥 천자 카테터 삽입을 시행하였다.
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비침습적 혈압 모니터링
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다른: 피부로부터 요골 동맥(중앙)까지의 수직 거리(VDA)
환자를 바로 누운 자세로 상지를 수술측으로 외전시키고, 손바닥을 위로 향하게 하고, 손목 관절을 45° 각도로 신전시켰다. 이 그룹에서는 요골 동맥 천자 카테터 삽입을 시행하였다.
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비침습적 혈압 모니터링
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다른: 요골 동맥의 수평 위치에 대한 요골 신경의 표면 분지의 거리(D)
환자를 바로 누운 자세로 상지를 수술측으로 외전시키고, 손바닥을 위로 향하게 하고, 손목 관절을 45° 각도로 신전시켰다. 이 그룹에서는 요골 동맥 천자 카테터 삽입을 시행하였다.
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비침습적 혈압 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 해부학적 지점에서 요골 동맥의 가로 직경을 측정합니다.
기간: 마취 수술 전
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환자는 편평하게 누운 자세로 양쪽 상지를 외전하고 손바닥을 위로 향하게 하며 손목 관절 각도는 45°입니다.
휴대용 초음파 장비(프로브 주파수 13-6MHz, Sono Sound Company)를 이용하여 초음파 프로브를 팔뚝에 단축 방향으로 수직 접촉시킨 후, 요골동맥의 상대적인 해부학적 부위를 탐색(도플러로 확인) 요골동맥의 체표면 투영선(팔꿈치 중심에서 2.5cm 아래부터 요골 경상돌기 안쪽까지)의 왼쪽과 오른쪽, 상대 거리 2cm.
혈관의 정상적인 모양과 위치를 유지하기 위해 스캔하는 동안 요골 동맥에 큰 압박이 없습니다.
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마취 수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Han Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gutwein A, Thalhammer C. Ultrasound-guided venous pressure measurement. Vasa. 2022 Nov;51(6):333-340. doi: 10.1024/0301-1526/a001032. Epub 2022 Oct 6.
- Genre Grandpierre R, Bobbia X, Muller L, Markarian T, Occean BV, Pommet S, Roger C, Lefrant JY, de la Coussaye JE, Claret PG. Ultrasound guidance in difficult radial artery puncture for blood gas analysis: A prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Mar 20;14(3):e0213683. doi: 10.1371/journal.pone.0213683. eCollection 2019.
- Maitra S, Baidya DK, Ray BR, Chowhan G, Bhattacharjee S. Comparison of ultrasound guided dorsal radial artery cannulation and conventional radial artery cannulation at the volar aspect of wrist: A pilot randomized controlled trial. J Vasc Access. 2023 Nov;24(6):1463-1468. doi: 10.1177/11297298221093953. Epub 2022 Apr 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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