局所進行性膵管腺癌（PDAC）と併用した PRaG 療法（NeoPRAG 研究）

包含基準:

• 年齢 ≥ 18 ≤ 75 歳; 性別制限なし
• 組織病理学的および/または細胞学的に膵管腺癌が確認され、患者には新鮮な病理学的組織があり、腫瘍が膵臓の頭頸部または体部に位置している
• 転移のない局所進行膵臓がん。切除可能または切除不能の境界線にある。
• 平均余命は 3 か月以上です。
• ECOGスコアは0-1。
• RECIST 1.1基準に従って少なくとも1つの測定可能な病変がある。
• 腹部放射線療法、化学療法、PD-1/PD-L1 抗体による治療歴はない。
• 適切な臓器機能は、以下の臨床検査値 (登録前 14 日以内に完了) によって定義されます: (1) ヘモグロビン >= 90 g/L (14 日以内に輸血なし); (2) 好中球数 > 1.5x10^9/ L； (3) 血小板数 >= 100x10^9/L; (4) 総ビリルビン <= 1.5xULN (正常の上限); (5) 血中グルタミン酸転移酵素 (ALT) または血中グルタミン酸転移酵素 (AST) <= 2.5 xULN (6) 内因性クレアチニンクリアランス >= 60 ml/分 (コッククロフト AST)。 (ALT) または血中アルブミントランスアミナーゼ (AST) <= 2.5xULN; (6) 内因性クレアチニンクリアランス >= 60 ml/min (Cockcroft-Gault 式); (7) 心臓ドップラー超音波評価: 左心室駆出率 (LVEF) > = 50%。 (8) 抗凝固療法を受けていない患者におけるプロトロンビン時間の国際正規化比（INR）≤ 1.5および部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤ 1.5倍の正常上限。 抗凝固剤の完全療法または非経口療法を受けている患者は、抗凝固剤の用量が臨床研究に参加する前の少なくとも2週間安定していて、凝固アッセイの結果が局所療法の範囲内である限り、臨床試験に参加することができます。
• 過去 6 か月間、うっ血性心不全、不安定狭心症、不安定不整脈はありません。
• 過去に重度の造血、心臓、肺、肝臓、腎臓の異常や免疫不全がないこと。
• 患者は、この研究に関連する潜在的なリスクと利点を理解できなければなりません。 患者はインフォームドコンセントを与えることができ、研究パラメータに従う可能性が高い。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• -過去5年間に治癒した皮膚がんおよび上皮内子宮頸がんを除く他の悪性疾患の病歴がある患者。
• -制御不能なてんかん、中枢神経系疾患または精神障害の病歴を有し、その臨床的重症度が研究者の判断により、インフォームドコンセントへの署名が妨げられる可能性がある、または患者の薬物療法遵守に影響を与える可能性がある患者。
• -症候性冠状動脈性心疾患、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上のうっ血性心不全、または薬理学的介入を必要とする重度の不整脈などの重度の心疾患、または過去12か月以内の心筋梗塞の病歴。
• 免疫抑制療法を必要とする臓器移植
• -活動性感染症、または治験責任医師の判断による重大な血液学的障害、腎臓障害、代謝障害、胃腸障害、内分泌機能障害、代謝障害、またはその他の制御されていない重篤な付随疾患
• 研究薬の成分のいずれかに対するアレルギー
• HIV陽性またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植の病歴、または長期の経口ホルモン療法を必要とするその他の免疫関連疾患の病歴
• 急性または慢性結核感染中（Tスポット検査が陽性で、胸部X線写真で結核病巣が疑われる患者）。
• 研究者が登録に不適当と判断したその他の条件。