クレアチンによる低酸素状態での偏心トレーニングが 1 型糖尿病患者の代謝制御と VO2max に及ぼす影響
1型糖尿病患者の代謝制御、筋力レベル、最大酸素消費量(VO2max)に対する、常圧低酸素、正常酸素およびクレアチン補給の条件で実施されたエキセントリックトレーニングの影響
調査の概要
詳細な説明
1 型糖尿病患者は、常圧低酸素状態でのトレーニングから恩恵を受けます。トレーニング ルームの空気の組成は、酸素 15.4%、窒素 84.7% で、これは海抜 2,500 m の高度での低酸素状態に相当します。 低酸素症は、低酸素誘導性転写因子 HIF-1 の産生を引き起こします。HIF-1 は、血管新生、筋肥大、およびグルコース安定性に関与する多くの遺伝子の発現の調節因子です。
10週間のトレーニングプログラムを開始する前に、すべての参加者は心臓専門医による予備検査を受け、その間に心エコー検査とECGが実施されます。 次に、有酸素能力 (VO2max) を決定し、各参加者にトレーニングする個別の重量を選択するために、増分運動テストと筋力テストが実行されます。
研究に登録された患者は、以下の 2 つのグループ (正常酸素条件または低酸素条件でのトレーニング) およびサブグループ (クレアチンの補給ありまたはなし) のいずれかにランダムに割り当てられます。
ランダム化は4人ずつのブロックで行われます。
トレーニングセッションは、カトヴィツェにある体育アカデミーの低酸素研究室と筋力・筋力研究室でパーソナルトレーナーの支援を受けて、週に2回、60分間、10週間にわたって行われます。 被験者は、個別に選択されたウェイトで同じエキセントリックトレーニングプログラムを完了します。
トレーニング期間全体を通じて、血糖値はフラッシュ血糖モニタリングシステム (Free Style Libre2) によってモニタリングされます。 トレーニングセッション中、最初と最後のトレーニングの直前と後の血清中のアスプロシン、イリシン、GH、IGF-1の濃度が評価されます。
ベースラインおよび10週間後の血球数、ALT、AST、クレアチニン、GFR、HbA1c、無作為尿サンプル中のACR(アルブミン/クレアチニン比)、体重、BMI、ウエストヒップ周囲径、体組成、以下に基づく生活の質EQ ワークシートのアンケート、毎日のインスリン必要量、増分運動テスト、筋力テスト (1RM) がすべての参加者について調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Silesian Voivodeship
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Zabrze、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも10年以上続く1型糖尿病、
- 身体活動の低下、
- BMI:20-31kg/m2、
- 複数回のインスリン注射(少なくとも1日4回)またはインスリンポンプ(持続皮下インスリン注入[CSII])で治療されている場合、
- ECG運動テスト陰性、
- HbA1c ≤ 8.0%、
- 機能的インスリン療法、炭水化物カウント、運動中の糖尿病管理に関する高度な知識、
- FreeStyleLibre2(フラッシュグルコースモニタリングシステム、Abbott)の使用経験、
- 登録被験者が署名した研究参加へのインフォームドコンセント
除外基準:
- HbA1c > 8.0%、
- 糖尿病の進行した合併症[前増殖性網膜症または増殖性網膜症、および以前のレーザー治療、微量アルブミン尿または顕性腎症、自律神経障害(身体活動中の心拍数上昇の欠如を含む)]、
- 身体的に活動的な患者(週に1回以上の定期的な身体活動)、
- ECG運動検査陽性、
- 心血管イベントまたは冠状動脈性心疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1. クレアチン補給による低酸素状態での運動
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常圧低酸素室内で実施される風変わりなトレーニングプログラム
1日あたり5gのクレアチン
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実験的:2. クレアチン補給なしの低酸素状態での運動
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常圧低酸素室内で実施される風変わりなトレーニングプログラム
クレアチン補給なし
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実験的:3. クレアチン補給による正常酸素状態での運動
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1日あたり5gのクレアチン
正常酸素条件下で実施される風変わりなトレーニング プログラム
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実験的:4.クレアチン補給なしの正常酸素状態での運動
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クレアチン補給なし
正常酸素条件下で実施される風変わりなトレーニング プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の代謝制御
時間枠:10週間の前後
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HbA1c (%、mmol/mol)
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10週間の前後
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最大酸素消費量(VO2max)
時間枠:10週間の前後
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増分運動テスト中に測定
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10週間の前後
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Time in range (TIR)
時間枠:before and after 10 weeks
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TIR- percentage of time with blood glucose in a target range: 70-180 mg/dl (%)
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before and after 10 weeks
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Time below range (TBR)
時間枠:before and after 10 weeks
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TBR - percentage of time with blood glucose levels<70 mg/dl (%)
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before and after 10 weeks
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Krzysztof Strojek, Prof.、Medical University of Silesia in Katowice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hypoxia-Exercise-DiabetesT1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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