Epäkeskisen harjoittelun vaikutus hypoksiaan kreatiinin kanssa aineenvaihdunnan säätelyyn ja VO2max-arvoon tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla
Normobaarisen hypoksian, normoksian ja kreatiinilisän oloissa suoritetun eksentrinen harjoittelun vaikutus aineenvaihdunnan hallintaan, lihasvoiman tasoon, maksimaaliseen hapenkulutukseen (VO2max) potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetesta sairastavat hyötyvät normobaarisen hypoksian harjoittelusta - harjoitushuoneen ilman koostumus on: 15,4% happea 84,7% typpeä, mikä vastaa hypoksiaa 2500 metrin korkeudessa merenpinnan yläpuolella. Hypoksia johtaa hypoksian aiheuttaman transkriptiotekijän HIF-1:n tuotantoon, joka on monien angiogeneesistä, lihasten hypertrofiasta ja glukoosin stabiilisuudesta vastaavien geenien ilmentymisen säätelijä.
Ennen 10 viikon harjoittelun aloittamista kaikki osallistujat käyvät alustavassa kardiologin tarkastuksessa, jonka aikana suoritetaan kaikukardiografia ja EKG. Tämän jälkeen suoritetaan inkrementaalinen harjoitustesti ja lihasvoimatesti aerobisen kapasiteetin (VO2max) määrittämiseksi ja kunkin osallistujan yksilöllisen harjoittelun painon valitsemiseksi.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen seuraavista kahdesta ryhmästä (harjoittelu normoksia tai hypoksia olosuhteissa) ja alaryhmiin (kreatiinilisän kanssa tai ilman).
Satunnaistaminen suoritetaan neljän hengen lohkoissa.
Harjoituksia järjestetään henkilökohtaisen valmentajan avustuksella Hypoxia Laboratoryssa ja Katowicen fyysisen kasvatusakatemian lihasvoiman ja voiman laboratoriossa kahdesti viikossa 60 minuutin ajan 10 viikon ajan. Koehenkilöt suorittavat saman eksentrinen harjoitusohjelman yksilöllisesti valituilla painoilla.
Koko harjoitusjakson aikana glukoositasoa seurataan Flash Glucose Monitoring -järjestelmän (Free Style Libre2) avulla. Harjoittelun aikana arvioidaan asprosiinin, irisiinin, GH:n, IGF-1:n pitoisuudet veren seerumissa välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen.
Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua verenkuva, ALT, ASAT, kreatiniini, GFR, HbA1c, ACR (albumiini/kreatiniinisuhde) satunnaisessa virtsanäytteessä, ruumiinpaino, BMI, vyötärön ja lonkan ympärysmitta, kehon koostumus, elämänlaatu Kaikkien osallistujien kesken tutkitaan EQ-Worksheet-kysely, päivittäinen insuliinintarve, inkrementaalinen rasitustesti, lihasvoimatesti (1RM).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Puola, 41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes, joka on kestänyt vähintään 10 vuotta,
- alhainen fyysinen aktiivisuus,
- BMI: 20-31 kg/m2,
- hoidettu useilla insuliiniinjektioilla (vähintään 4 päivässä) tai insuliinipumpulla (jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio [CSII]),
- negatiivinen EKG rasituskoe,
- HbA1c ≤ 8,0 %
- korkea tietämys toiminnallisesta insuliinihoidosta, hiilihydraattien laskemisesta ja diabeteksen hoidosta harjoituksen aikana,
- kokemusta FreeStyleLibre2:n käytöstä (Flash Glucose Monitoring System, Abbott),
- Ilmoittautuneiden koehenkilöiden allekirjoittama tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1c > 8,0 %
- diabeteksen pitkälle edenneet komplikaatiot [preproliferatiivinen tai proliferatiivinen retinopatia ja aikaisempi laserhoito, mikroalbuminuria tai ilmeinen nefropatia, autonominen neuropatia (mukaan lukien kohonneen sykkeen puute fyysisen toiminnan aikana)]
- fyysisesti aktiiviset potilaat (säännöllinen fyysinen toiminta useammin kuin kerran viikossa),
- positiivinen EKG rasitustesti,
- anamneesissa sydän- ja verisuonitapahtuma tai sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. liikunta hypoksiassa kreatiinilisän kanssa
|
epäkeskinen harjoitusohjelma, joka suoritetaan normobaarisessa hypoksisessa kammiossa
5g kreatiinia päivässä
|
|
Kokeellinen: 2. liikunta hypoksiassa ilman kreatiinilisää
|
epäkeskinen harjoitusohjelma, joka suoritetaan normobaarisessa hypoksisessa kammiossa
ei kreatiinilisää
|
|
Kokeellinen: 3. liikunta normoksiassa kreatiinilisän kanssa
|
5g kreatiinia päivässä
eksentrinen harjoitusohjelma, joka suoritetaan normaaleissa olosuhteissa
|
|
Kokeellinen: 4.harjoittelu normoksiassa ilman kreatiinilisää
|
ei kreatiinilisää
eksentrinen harjoitusohjelma, joka suoritetaan normaaleissa olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen aineenvaihduntahallinta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikkoa
|
HbA1c (%, mmol/mol)
|
ennen ja jälkeen 10 viikkoa
|
|
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikkoa
|
mitataan inkrementaalisen rasitustestin aikana
|
ennen ja jälkeen 10 viikkoa
|
|
Time in range (TIR)
Aikaikkuna: before and after 10 weeks
|
TIR- percentage of time with blood glucose in a target range: 70-180 mg/dl (%)
|
before and after 10 weeks
|
|
Time below range (TBR)
Aikaikkuna: before and after 10 weeks
|
TBR - percentage of time with blood glucose levels<70 mg/dl (%)
|
before and after 10 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Krzysztof Strojek, Prof., Medical University of Silesia in Katowice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Hypoksia
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Motorinen toiminta
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Aminohapot
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Kreatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypoxia-Exercise-DiabetesT1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .