Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv excentrického tréninku při hypoxii s kreatinem na metabolickou kontrolu a VO2max u pacientů s diabetem 1.

30. dubna 2026 aktualizováno: Silesian Centre for Heart Diseases

Vliv excentrického tréninku prováděného v podmínkách normobarické hypoxie, normoxie a suplementace kreatinu na metabolickou kontrolu, úroveň svalové síly, maximální spotřebu kyslíku (VO2max) u pacientů s diabetem 1. typu

Cvičení hraje důležitou roli v léčbě diabetu. V posledních letech je pohybový trénink při normobarické hypoxii využíván v tréninkových programech pro sportovce a v rehabilitaci i komerčně. Cílem studie je posoudit vliv excentrického tréninku prováděného v podmínkách normobarické hypoxie nebo normoxie a suplementace kreatinem na metabolickou kontrolu: profil a stabilitu koncentrace glukózy, hodnotu HbA1c, hypoglykémii a potřebu inzulínu, stejně jako hladinu svalové hmoty. pevnost, VO2max a antropometrické parametry

Přehled studie

Detailní popis

Lidem s diabetem 1. typu prospívá trénink v normobarické hypoxii – složení vzduchu v tréninkové místnosti je: 15,4 % kyslíku 84,7 % dusíku, což odpovídá hypoxii ve výšce 2 500 m n. m. Hypoxie vede k produkci hypoxií indukovatelného transkripčního faktoru HIF-1, který je regulátorem exprese mnoha genů odpovědných za angiogenezi, svalovou hypertrofii a stabilitu glukózy.

Před zahájením 10týdenního tréninkového programu všichni účastníci absolvují předběžné vyšetření kardiologem, během kterého bude provedena echokardiografie a EKG. Poté bude proveden inkrementální zátěžový test a test svalové síly za účelem stanovení aerobní kapacity (VO2max) a výběru individuálních závaží pro trénink pro každého účastníka.

Pacienti zařazení do studie budou náhodně rozděleni do jedné z následujících 2 skupin (trénink za podmínek normoxie nebo hypoxie) a podskupin (s a bez suplementace kreatinu).

Randomizace bude probíhat v blocích po 4 lidech.

Tréninky budou probíhat za asistence osobního trenéra v Laboratoři hypoxie a Laboratoři svalové síly a síly Akademie tělesné výchovy v Katovicích 2x týdně po 60 minutách po dobu 10 týdnů. Subjekty absolvují stejný excentrický tréninkový program s individuálně vybranými závažími.

Po celou dobu tréninku bude hladina glukózy monitorována systémem Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre2). Během tréninku bude zjišťována koncentrace asprosinu, irisinu, GH, IGF-1 v krevním séru bezprostředně před a po prvním a posledním tréninku.

Na začátku a po 10 týdnech krevní obraz, ALT, AST, kreatinin, GFR, HbA1c, ACR (poměr albumin/kreatinin) v náhodném vzorku moči, tělesná hmotnost, BMI, obvod pasu a boků, stavba těla, kvalita života podle mezi všemi účastníky bude zkoumán dotazník EQ-Worksheet, denní potřeba inzulínu, přírůstkový zátěžový test, test svalové síly (1RM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Silesian Voivodeship
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-800
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 1. typu trvající alespoň 10 let,
  • nízká fyzická aktivita,
  • BMI:20-31 kg/m2,
  • léčených několika injekcemi inzulinu (alespoň 4 denně) nebo inzulinovou pumpou (kontinuální subkutánní infuze inzulinu [CSII]),
  • negativní zátěžový test EKG,
  • HbA1c ≤ 8,0 %,
  • vysoké znalosti o funkční inzulínové terapii, počítání sacharidů a léčbě diabetu během cvičení,
  • zkušenosti s používáním FreeStyleLibre2 (Flash Glucose Monitoring System, Abbott),
  • Informovaný souhlas s účastí ve výzkumu podepsaný přihlášenými subjekty

Kritéria vyloučení:

  • HbA1c > 8,0 %,
  • pokročilé komplikace diabetu [preproliferativní nebo proliferativní retinopatie a předchozí laserová terapie, mikroalbuminurie nebo zjevná nefropatie, autonomní neuropatie (včetně nepřítomnosti zvýšené srdeční frekvence během fyzické aktivity)],
  • pacienti fyzicky aktivní (pravidelné fyzické aktivity více než jednou týdně),
  • pozitivní zátěžový EKG test,
  • anamnéza kardiovaskulární příhody nebo ischemické choroby srdeční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1. cvičení v hypoxii se suplementací kreatinu
  • tréninkový program v normobarické hypoxické komoře nastavený tak, aby obsahoval ekvivalent nadmořské výšky 2500 metrů nad mořem (složení vnitřního vzduchu: 15,4 % O2 a 84,7 % N)
  • se suplementací kreatinu
excentrický tréninkový program vedený v normobarické hypoxické komoře
5 g kreatinu denně
Experimentální: 2. cvičení v hypoxii bez suplementace kreatinem
  • tréninkový program v normobarické hypoxické komoře nastavený tak, aby obsahoval ekvivalent nadmořské výšky 2500 metrů nad mořem (složení vnitřního vzduchu: 15,4 % O2 a 84,7 % N)
  • bez suplementace kreatinem
excentrický tréninkový program vedený v normobarické hypoxické komoře
žádné suplementace kreatinem
Experimentální: 3. cvičení v normoxii se suplementací kreatinu
  • stejný tréninkový program v normoxických podmínkách
  • se suplementací kreatinu
5 g kreatinu denně
excentrický tréninkový program vedený v normoxických podmínkách
Experimentální: 4.cvičení v normoxii bez suplementace kreatinem
  • stejný tréninkový program v normoxických podmínkách
  • bez suplementace kreatinem
žádné suplementace kreatinem
excentrický tréninkový program vedený v normoxických podmínkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická kontrola diabetu
Časové okno: před a po 10 týdnech
HbA1c (%, mmol/mol)
před a po 10 týdnech
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: před a po 10 týdnech
měřeno během inkrementálního zátěžového testu
před a po 10 týdnech
Time in range (TIR)
Časové okno: before and after 10 weeks
TIR- percentage of time with blood glucose in a target range: 70-180 mg/dl (%)
before and after 10 weeks
Time below range (TBR)
Časové okno: before and after 10 weeks
TBR - percentage of time with blood glucose levels<70 mg/dl (%)
before and after 10 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Krzysztof Strojek, Prof., Medical University of Silesia in Katowice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na hypoxie

Předplatit