Влияние эксцентрических тренировок при гипоксии с креатином на метаболический контроль и VO2max у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
Влияние эксцентрических тренировок, проводимых в условиях нормобарической гипоксии, нормоксии и приема креатина, на метаболический контроль, уровень мышечной силы, максимальное потребление кислорода (VO2max) у больных сахарным диабетом 1 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Людям с сахарным диабетом 1 типа полезны тренировки в условиях нормобарической гипоксии – состав воздуха в тренировочном зале: 15,4% кислорода 84,7% азота, что соответствует гипоксии на высоте 2500 м над уровнем моря. Гипоксия приводит к выработке индуцируемого гипоксией транскрипционного фактора HIF-1, который является регулятором экспрессии многих генов, ответственных за ангиогенез, мышечную гипертрофию и стабильность глюкозы.
Перед началом 10-недельной программы обучения все участники пройдут предварительное обследование у кардиолога, в ходе которого будет проведена эхокардиография и ЭКГ. Затем будет проведен дополнительный тест с физической нагрузкой и тест на мышечную силу, чтобы определить аэробную способность (VO2max) и выбрать индивидуальные веса для тренировки для каждого участника.
Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом распределены в одну из следующих 2 групп (тренирующиеся в условиях нормоксии или гипоксии) и подгрупп (с добавлением креатина или без него).
Рандомизация будет проводиться блоками по 4 человека.
Тренировки будут проходить при содействии личного тренера в Лаборатории гипоксии и Лаборатории мышечной силы Академии физического воспитания в Катовице два раза в неделю по 60 минут в течение 10 недель. Субъекты будут выполнять одну и ту же программу эксцентрических тренировок с индивидуально подобранными весами.
В течение всего периода тренировки уровень глюкозы будет контролироваться с помощью системы мгновенного мониторинга уровня глюкозы (Free Style Libre2). Во время тренировок будут оценивать концентрацию аспросина, иризина, ГР, ИФР-1 в сыворотке крови непосредственно до и после первой и последней тренировки.
Исходно и через 10 недель общий анализ крови, АЛТ, АСТ, креатинин, СКФ, HbA1c, ACR (соотношение альбумин/креатинин) в случайном образце мочи, масса тела, ИМТ, окружность талии и бедер, состав тела, качество жизни по данным среди всех участников будут изучены анкета EQ-Worksheet, ежедневная потребность в инсулине, тест с возрастающей нагрузкой, тест на мышечную силу (1ПМ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Польша, 41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 1 типа длительностью не менее 10 лет,
- низкая физическая активность,
- ИМТ: 20-31 кг/м2,
- получавшие многократные инъекции инсулина (не менее 4 в день) или инсулиновую помпу (непрерывная подкожная инфузия инсулина [CSII]),
- отрицательный результат теста ЭКГ с физической нагрузкой,
- HbA1c ≤ 8,0%,
- высокие знания в области функциональной инсулинотерапии, подсчета углеводов и управления диабетом во время тренировок,
- опыт использования FreeStyleLibre2 (система мгновенного мониторинга уровня глюкозы, Abbott),
- Информированное согласие на участие в исследовании, подписанное включенными субъектами.
Критерий исключения:
- HbA1c > 8,0%,
- поздние осложнения диабета [препролиферативная или пролиферативная ретинопатия и предшествующая лазерная терапия, микроальбуминурия или явная нефропатия, вегетативная нейропатия (включая отсутствие учащенного сердцебиения во время физической активности)],
- физически активные пациенты (регулярные физические нагрузки чаще одного раза в неделю),
- положительная проба ЭКГ с физической нагрузкой,
- история сердечно-сосудистых событий или ишемической болезни сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. упражнения при гипоксии с добавлением креатина
|
эксцентрическая программа тренировок, проводимая в нормобарической гипоксической камере
5 г креатина в день
|
|
Экспериментальный: 2. упражнения в условиях гипоксии без приема креатина
|
эксцентрическая программа тренировок, проводимая в нормобарической гипоксической камере
никаких добавок креатина
|
|
Экспериментальный: 3. упражнения при нормоксии с добавлением креатина
|
5 г креатина в день
эксцентрическая программа тренировок, проводимая в нормоксических условиях
|
|
Экспериментальный: 4. упражнения при нормоксии без добавок креатина
|
никаких добавок креатина
эксцентрическая программа тренировок, проводимая в нормоксических условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический контроль диабета
Временное ограничение: до и после 10 недель
|
HbA1c (%, ммоль/моль)
|
до и после 10 недель
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: до и после 10 недель
|
измерено во время дополнительных нагрузочных тестов
|
до и после 10 недель
|
|
Time in range (TIR)
Временное ограничение: before and after 10 weeks
|
TIR- percentage of time with blood glucose in a target range: 70-180 mg/dl (%)
|
before and after 10 weeks
|
|
Time below range (TBR)
Временное ограничение: before and after 10 weeks
|
TBR - percentage of time with blood glucose levels<70 mg/dl (%)
|
before and after 10 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Krzysztof Strojek, Prof., Medical University of Silesia in Katowice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Гипоксия
- Сахарный диабет, тип 1
- Двигательная активность
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Органические химические вещества
- Аминокислоты
- Гуанидины
- Амидины
- Креатин
Другие идентификационные номера исследования
- Hypoxia-Exercise-DiabetesT1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .