Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​excentrisk træning i hypoxi med kreatin på metabolisk kontrol og VO2max hos patienter med type 1-diabetes

30. april 2026 opdateret af: Silesian Centre for Heart Diseases

Indvirkning af excentrisk træning udført i tilstande af normobarisk hypoxi, normoxi og kreatintilskud på metabolisk kontrol, muskelstyrkeniveau, maksimalt iltforbrug (VO2max) hos patienter med type 1-diabetes mellitus

Motion spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​diabetes. I de senere år er motionstræning i normobarisk hypoxi brugt i træningsprogrammer for atleter og i rehabilitering og også kommercielt. Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen af ​​excentrisk træning udført under tilstande med normobarisk hypoxi eller normoksi og kreatintilskud på metabolisk kontrol: profil og stabilitet af glukosekoncentration, HbA1c-værdi, hypoglykæmi og insulinbehov, samt muskelniveauet. styrke, VO2max og antropometriske parametre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med type 1-diabetes har gavn af træning i normobarisk hypoxi - luftens sammensætning i træningslokalet er: 15,4 % ilt 84,7 % nitrogen, hvilket svarer til hypoksi i 2.500 m. højde over havets overflade. Hypoxi fører til produktionen af ​​den hypoxi-inducerbare transkriptionsfaktor HIF-1, som er en regulator af ekspressionen af ​​mange gener, der er ansvarlige for angiogenese, muskelhypertrofi og glucosestabilitet.

Inden påbegyndelse af 10-ugers træningsprogrammet vil alle deltagere gennemgå en forundersøgelse af en kardiolog, hvorunder ekkokardiografi og EKG vil blive udført. Derefter vil den trinvise træningstest og muskelstyrketest blive udført for at bestemme aerob kapacitet (VO2max) og vælge individuelle vægte til at træne for hver deltager.

Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende 2 grupper (træning under normoksi- eller hypoxitilstande) og undergrupper (med og uden tilskud af kreatin).

Randomisering vil blive udført i blokke af 4 personer.

Træningssessioner vil finde sted med assistance fra en personlig træner i Hypoxia Laboratory og Muscle Strength and Power Laboratory of Academy of Physical Education i Katowice to gange om ugen i 60 minutter i en periode på 10 uger. Forsøgspersonerne vil gennemføre det samme excentriske træningsprogram med individuelt udvalgte vægte.

Inden for hele træningsperioden vil glukoseniveauet blive overvåget via Flash Glucose Monitoring system (Free Style Libre2). Under træningspas vil koncentrationen af ​​asprosin, irisin, GH, IGF-1 i blodserum umiddelbart før og efter den første og sidste træning blive vurderet.

Ved baseline og efter 10 ugers blodtælling, ALT, AST, kreatinin, GFR, HbA1c, ACR (albumin/kreatinin ratio) i en tilfældig urinprøve, kropsvægt, BMI, talje-hofteomkreds, kropssammensætning, livskvalitet iflg. EQ-Worksheet-spørgeskemaet, dagligt insulinbehov, inkrementel træningstest, muskelstyrketest (1RM) vil blive undersøgt blandt alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesian Voivodeship
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 1 diabetes af mindst 10 års varighed,
  • lav fysisk aktivitet,
  • BMI:20-31 kg/m2,
  • behandlet med flere insulininjektioner (mindst 4 daglige) eller insulinpumpe (kontinuerlig subkutan insulininfusion [CSII]),
  • negativ EKG træningstest,
  • HbA1c ≤ 8,0 %,
  • høj viden om funktionel insulinbehandling, kulhydrattælling og diabetesbehandling under træning,
  • erfaring med brug af FreeStyleLibre2 (Flash Glucose Monitoring System, Abbott),
  • Informeret samtykke til deltagelse i forskning underskrevet af tilmeldte forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c > 8,0 %,
  • fremskredne komplikationer af diabetes [præ-proliferativ eller proliferativ retinopati og tidligere laserterapi, mikroalbuminuri eller åbenlys nefropati, autonom neuropati (herunder mangel på forhøjet hjertefrekvens under fysisk aktivitet)],
  • fysisk aktive patienter (regelmæssige fysiske aktiviteter mere end en gang om ugen),
  • positiv EKG træningstest,
  • anamnese med kardiovaskulær hændelse eller koronar hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. motion ved hypoxi med kreatintilskud
  • træningsprogram i normobarisk hypoxisk kammer indstillet til at indeholde svarende til en højde på 2500 meter over havets overflade (indendørs luftsammensætning: 15,4% af O2 og 84,7% af N)
  • med kreatintilskud
Adfærdsmæssigt: hypoxi
excentrisk træningsprogram udført i et normobarisk hypoksisk kammer
Kosttilskud: kreatin tilskud
5g kreatin om dagen
Eksperimentel: 2. motion ved hypoxi uden kreatintilskud
  • træningsprogram i normobarisk hypoxisk kammer indstillet til at indeholde svarende til en højde på 2500 meter over havets overflade (indendørs luftsammensætning: 15,4% af O2 og 84,7% af N)
  • uden kreatintilskud
Adfærdsmæssigt: hypoxi
excentrisk træningsprogram udført i et normobarisk hypoksisk kammer
Kosttilskud: ingen kreatintilskud
ingen kreatintilskud
Eksperimentel: 3. motion ved normoxi med kreatintilskud
  • samme træningsprogram under normoksiske forhold
  • med kreatintilskud
Kosttilskud: kreatin tilskud
5g kreatin om dagen
Adfærdsmæssigt: normoksi
excentrisk træningsprogram udført under normoksiske forhold
Eksperimentel: 4.motion i normoxia uden kreatintilskud
  • samme træningsprogram under normoksiske forhold
  • uden kreatintilskud
Kosttilskud: ingen kreatintilskud
ingen kreatintilskud
Adfærdsmæssigt: normoksi
excentrisk træningsprogram udført under normoksiske forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk kontrol af diabetes
Tidsramme: før og efter 10 uger
HbA1c (%, mmol/mol)
før og efter 10 uger
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: før og efter 10 uger
målt under inkrementel træningstest
før og efter 10 uger
Time in range (TIR)
Tidsramme: before and after 10 weeks
TIR- percentage of time with blood glucose in a target range: 70-180 mg/dl (%)
before and after 10 weeks
Time below range (TBR)
Tidsramme: before and after 10 weeks
TBR - percentage of time with blood glucose levels<70 mg/dl (%)
before and after 10 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silesian Centre for Heart Diseases

Efterforskere

  • Studiestol: Krzysztof Strojek, Prof., Medical University of Silesia in Katowice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypoxia-Exercise-DiabetesT1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner