Impacto do treinamento excêntrico na hipóxia com creatina no controle metabólico e no VO2máx em pacientes com diabetes tipo 1
Impacto do treinamento excêntrico realizado nas condições de hipóxia normobárica, normóxia e suplementação de creatina no controle metabólico, nível de força muscular, consumo máximo de oxigênio (VO2max) em pacientes com diabetes mellitus tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pessoas com diabetes tipo 1 se beneficiam do treinamento em hipóxia normobárica - a composição do ar na sala de treinamento é: 15,4% de oxigênio 84,7% de nitrogênio, o que corresponde à hipóxia a uma altitude de 2.500 m acima do nível do mar. A hipóxia leva à produção do fator de transcrição induzível por hipóxia HIF-1, que é um regulador da expressão de muitos genes responsáveis pela angiogênese, hipertrofia muscular e estabilidade da glicose.
Antes de iniciar o programa de treinamento de 10 semanas, todos os participantes serão submetidos a exame preliminar por um cardiologista durante o qual serão realizados ecocardiografia e ECG. Em seguida, o teste de exercício incremental e o teste de força muscular serão realizados para determinar a capacidade aeróbica (VO2max) e selecionar pesos individuais para treinar para cada participante.
Os pacientes inscritos no estudo serão aleatoriamente designados para um dos 2 grupos a seguir (treinamento em condições de normóxia ou hipóxia) e subgrupos (com e sem suplementação de creatina).
A randomização será realizada em blocos de 4 pessoas.
As sessões de treinamento acontecerão com o auxílio de um personal trainer no Laboratório de Hipóxia e no Laboratório de Força e Potência Muscular da Academia de Educação Física de Katowice, duas vezes por semana, durante 60 minutos, por um período de 10 semanas. Os sujeitos completarão o mesmo programa de treinamento excêntrico com pesos selecionados individualmente.
Durante todo o período de treinamento, o nível de glicose será monitorado através do sistema Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre2). Durante as sessões de treinamento, será avaliada a concentração de asprosina, irisina, GH, IGF-1 no soro sanguíneo imediatamente antes e depois do primeiro e último treinamento.
No início do estudo e após 10 semanas, hemograma, ALT, AST, creatinina, TFG, HbA1c, ACR (relação albumina/creatinina) em uma amostra aleatória de urina, peso corporal, IMC, circunferência cintura-quadril, composição corporal, qualidade de vida de acordo com o questionário EQ-Worksheet, necessidade diária de insulina, teste de exercício incremental, teste de força muscular (1RM) serão investigados entre todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polônia, 41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1 com pelo menos 10 anos de duração,
- baixa atividade física,
- IMC:20-31 kg/m2,
- tratado com múltiplas injeções de insulina (pelo menos 4 por dia) ou bomba de insulina (infusão subcutânea contínua de insulina [CSII]),
- teste de exercício com ECG negativo,
- HbA1c ≤ 8,0%,
- alto conhecimento sobre terapia com insulina funcional, contagem de carboidratos e controle do diabetes durante o exercício,
- experiência no uso do FreeStyleLibre2 (Flash Glucose Monitoring System, Abbott),
- Consentimento informado para participar de pesquisas assinado pelos sujeitos inscritos
Critério de exclusão:
- HbA1c > 8,0%,
- complicações avançadas do diabetes [retinopatia pré-proliferativa ou proliferativa e terapia prévia com laser, microalbuminúria ou nefropatia evidente, neuropatia autonômica (incluindo falta de frequência cardíaca elevada durante atividade física)],
- pacientes fisicamente ativos (atividades físicas regulares mais de uma vez por semana),
- teste de exercício com ECG positivo,
- história de evento cardiovascular ou doença coronariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1. exercício em hipóxia com suplementação de creatina
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programa de treinamento excêntrico conduzido em câmara hipóxica normobárica
5g de creatina por dia
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Experimental: 2. exercício em hipóxia sem suplementação de creatina
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programa de treinamento excêntrico conduzido em câmara hipóxica normobárica
sem suplementação de creatina
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Experimental: 3. exercício em normóxia com suplementação de creatina
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5g de creatina por dia
programa de treinamento excêntrico conduzido em condições normóxicas
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Experimental: 4.exercício em normóxia sem suplementação de creatina
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sem suplementação de creatina
programa de treinamento excêntrico conduzido em condições normóxicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle metabólico do diabetes
Prazo: antes e depois de 10 semanas
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HbA1c (%, mmol/mol)
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antes e depois de 10 semanas
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: antes e depois de 10 semanas
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medido durante o teste de exercício incremental
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antes e depois de 10 semanas
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Time in range (TIR)
Prazo: before and after 10 weeks
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TIR- percentage of time with blood glucose in a target range: 70-180 mg/dl (%)
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before and after 10 weeks
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Time below range (TBR)
Prazo: before and after 10 weeks
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TBR - percentage of time with blood glucose levels<70 mg/dl (%)
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before and after 10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Krzysztof Strojek, Prof., Medical University of Silesia in Katowice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Hipóxia
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Atividade motora
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Aminoácidos
- Guanidinas
- Amidines
- Creatina
Outros números de identificação do estudo
- Hypoxia-Exercise-DiabetesT1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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