제1형 당뇨병 환자의 대사 조절 및 VO2max에 대한 크레아틴을 사용한 저산소증의 편심 훈련의 영향
제1형 당뇨병 환자의 정상압력저산소증, 정상산소증 및 크레아틴 보충 조건에서 수행된 편심 훈련이 대사 조절, 근력 수준, 최대 산소 소비량(VO2max)에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병 환자는 정상기압 저산소증 훈련을 통해 이점을 얻습니다. 훈련실의 공기 구성은 산소 15.4%, 질소 84.7%로, 이는 해발 2,500m 고도에서의 저산소증에 해당합니다. 저산소증은 혈관 신생, 근육 비대 및 포도당 안정성을 담당하는 많은 유전자의 발현을 조절하는 저산소증 유발 전사 인자 HIF-1의 생성을 유도합니다.
10주 훈련 프로그램을 시작하기 전에 모든 참가자는 심장초음파 검사와 ECG가 실시되는 심장 전문의의 예비 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 증분 운동 테스트와 근력 테스트를 수행하여 유산소 능력(VO2max)을 결정하고 각 참가자에게 훈련할 개인 체중을 선택합니다.
연구에 등록된 환자는 다음 2개 그룹(정상산소증 또는 저산소증 조건 하의 훈련) 및 하위그룹(크레아틴 보충 유무에 관계없이) 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
무작위 배정은 4명 단위로 진행됩니다.
훈련 세션은 10주 동안 일주일에 2번, 저산소증 연구소와 카토비체 체육 아카데미의 근력 및 파워 연구소에서 개인 트레이너의 도움을 받아 진행됩니다. 피험자는 개별적으로 선택된 가중치를 사용하여 동일한 편심 훈련 프로그램을 완료합니다.
전체 훈련 기간 동안 혈당 수준은 Flash Glucose Monitoring 시스템(Free Style Libre2)을 통해 모니터링됩니다. 훈련 세션 동안 첫 번째와 마지막 훈련 직전과 이후의 혈청 내 아스프로신, 이리신, GH, IGF-1의 농도가 평가됩니다.
기준시점과 10주 후 무작위 소변 샘플의 ALT, AST, 크레아티닌, GFR, HbA1c, ACR(알부민/크레아티닌 비율), 체중, BMI, 허리-엉덩이 둘레, 체성분, 삶의 질에 따른 수치 EQ-워크시트 설문지, 일일 인슐린 요구량, 증분 운동 테스트, 근력 테스트(1RM)가 모든 참가자를 대상으로 조사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Silesian Voivodeship
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Zabrze, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 10년 동안 지속된 제1형 당뇨병,
- 낮은 신체 활동,
- BMI:20-31kg/m2,
- 다중 인슐린 주사(최소 1일 4회) 또는 인슐린 펌프(지속적 피하 인슐린 주입[CSII])로 치료,
- 부정적인 ECG 운동 테스트,
- HbA1c ≤ 8,0%,
- 기능성 인슐린 요법, 탄수화물 계산, 운동 중 당뇨병 관리에 대한 높은 지식,
- FreeStyleLibre2(Flash Glucose Monitoring System, Abbott) 사용 경험,
- 등록된 피험자가 서명한 연구 참여 동의서
제외 기준:
- HbA1c > 8,0%,
- 당뇨병의 진행된 합병증[증식 전 또는 증식성 망막병증 및 이전 레이저 치료, 미세알부민뇨 또는 명백한 신장병, 자율 신경병증(신체 활동 중 심박수 상승 부족 포함)],
- 신체활동이 활발한 환자(일주일에 1회 이상 규칙적인 신체활동),
- 긍정적인 ECG 운동 테스트,
- 심혈관 사건 또는 관상 동맥 심장 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 크레아틴 보충으로 저산소증에서 운동
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정상기압 저산소실 내에서 실시되는 편심 훈련 프로그램
하루 크레아틴 5g
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실험적: 2. 크레아틴 보충 없이 저산소증 상태에서 운동
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정상기압 저산소실 내에서 실시되는 편심 훈련 프로그램
크레아틴 보충제 없음
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실험적: 3. 크레아틴 보충으로 정상산소증 상태에서 운동
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하루 크레아틴 5g
정상산소 조건 내에서 수행되는 편심 훈련 프로그램
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실험적: 4. 크레아틴 보충 없이 정상산소증 상태에서 운동
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크레아틴 보충제 없음
정상산소 조건 내에서 수행되는 편심 훈련 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병의 대사 조절
기간: 10주 전후
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HbA1c (%, mmol/mol)
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10주 전후
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최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 10주 전후
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증분 운동 테스트 중에 측정됨
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10주 전후
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Time in range (TIR)
기간: before and after 10 weeks
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TIR- percentage of time with blood glucose in a target range: 70-180 mg/dl (%)
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before and after 10 weeks
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Time below range (TBR)
기간: before and after 10 weeks
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TBR - percentage of time with blood glucose levels<70 mg/dl (%)
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before and after 10 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Krzysztof Strojek, Prof., Medical University of Silesia in Katowice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hypoxia-Exercise-DiabetesT1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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