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Impact de l'entraînement excentrique sur l'hypoxie avec la créatine sur le contrôle métabolique et la VO2max chez les patients atteints de diabète de type 1

30 avril 2026 mis à jour par: Silesian Centre for Heart Diseases

Impact de l'entraînement excentrique effectué dans des conditions d'hypoxie normobare, de normoxie et de supplémentation en créatine sur le contrôle métabolique, le niveau de force musculaire et la consommation maximale d'oxygène (VO2max) chez les patients atteints de diabète sucré de type 1

L'exercice joue un rôle important dans le traitement du diabète. Ces dernières années, l'entraînement physique pour l'hypoxie normobare est utilisé dans les programmes d'entraînement pour athlètes et en réadaptation ainsi que commercialement. Le but de l'étude est d'évaluer l'impact de l'entraînement excentrique réalisé dans des conditions d'hypoxie normobare ou de normoxie et de supplémentation en créatine sur contrôle métabolique : profil et stabilité de la concentration en glucose, valeur d'HbA1c, hypoglycémie et demande d'insuline, ainsi que le niveau de muscle force, VO2max et paramètres anthropométriques

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes atteintes de diabète de type 1 bénéficient d'un entraînement en hypoxie normobare - la composition de l'air dans la salle d'entraînement est : 15,4% d'oxygène 84,7% d'azote, ce qui correspond à une hypoxie à 2 500 m d'altitude. L'hypoxie conduit à la production du facteur de transcription HIF-1 inductible par l'hypoxie, qui est un régulateur de l'expression de nombreux gènes responsables de l'angiogenèse, de l'hypertrophie musculaire et de la stabilité du glucose.

Avant de commencer le programme de formation de 10 semaines, tous les participants subiront un examen préliminaire par un cardiologue au cours duquel une échocardiographie et un ECG seront effectués. Ensuite, le test d'effort progressif et le test de force musculaire seront effectués pour déterminer la capacité aérobie (VO2max) et sélectionner des poids individuels à entraîner pour chaque participant.

Les patients inscrits à l'étude seront répartis au hasard dans l'un des 2 groupes suivants (entraînement dans des conditions de normoxie ou d'hypoxie) et sous-groupes (avec et sans supplémentation en créatine).

La randomisation sera réalisée par blocs de 4 personnes.

Les séances d'entraînement auront lieu avec l'aide d'un entraîneur personnel au laboratoire d'hypoxie et au laboratoire de force et de puissance musculaires de l'Académie d'éducation physique de Katowice deux fois par semaine pendant 60 minutes pendant une période de 10 semaines. Les sujets suivront le même programme d'entraînement excentrique avec des poids sélectionnés individuellement.

Pendant toute la période d'entraînement, le niveau de glucose sera surveillé via le système Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre2). Pendant les séances d'entraînement, la concentration d'asprosine, d'irisine, de GH, d'IGF-1 dans le sérum sanguin immédiatement avant et après le premier et le dernier entraînement sera évaluée.

Au départ et après 10 semaines, formule sanguine, ALT, AST, créatinine, DFG, HbA1c, ACR (rapport albumine/créatinine) dans un échantillon d'urine aléatoire, poids corporel, IMC, tour de taille-hanche, composition corporelle, qualité de vie selon le questionnaire EQ-Worksheet, les besoins quotidiens en insuline, le test d'effort progressif, le test de force musculaire (1RM) seront étudiés parmi tous les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Silesian Voivodeship
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-800
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 1 depuis au moins 10 ans,
  • faible activité physique,
  • IMC : 20-31 kg/m2,
  • traité avec de multiples injections d'insuline (au moins 4 par jour) ou une pompe à insuline (perfusion sous-cutanée continue d'insuline [CSII]),
  • test d'effort ECG négatif,
  • HbA1c ≤ 8,0%,
  • connaissances approfondies en matière d'insulinothérapie fonctionnelle, de comptage des glucides et de gestion du diabète pendant l'exercice,
  • expérience dans l'utilisation de FreeStyleLibre2 (Flash Glucose Monitoring System, Abbott),
  • Consentement éclairé pour participer à la recherche signé par les sujets inscrits

Critère d'exclusion:

  • HbA1c > 8,0%,
  • complications avancées du diabète [rétinopathie pré-proliférative ou proliférative et traitement antérieur au laser, microalbuminurie ou néphropathie manifeste, neuropathie autonome (y compris l'absence de fréquence cardiaque élevée pendant l'activité physique)],
  • patients physiquement actifs (activités physiques régulières plus d’une fois par semaine),
  • test d'effort ECG positif,
  • antécédents d'événement cardiovasculaire ou de maladie coronarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1. exercice en hypoxie avec supplémentation en créatine
  • programme de formation en chambre hypoxique normobare réglée pour contenir l'équivalent d'une altitude de 2500 mètres au dessus du niveau de la mer (composition de l'air intérieur : 15,4% d'O2 et 84,7% de N)
  • avec supplémentation en créatine
programme de formation excentrique mené dans une chambre hypoxique normobare
5g de créatine par jour
Expérimental: 2. exercice en hypoxie sans supplémentation en créatine
  • programme de formation en chambre hypoxique normobare réglée pour contenir l'équivalent d'une altitude de 2500 mètres au dessus du niveau de la mer (composition de l'air intérieur : 15,4% d'O2 et 84,7% de N)
  • sans supplémentation en créatine
programme de formation excentrique mené dans une chambre hypoxique normobare
pas de supplémentation en créatine
Expérimental: 3. exercice de normoxie avec supplémentation en créatine
  • le même programme d'entraînement en conditions normoxiques
  • avec supplémentation en créatine
5g de créatine par jour
programme de formation excentrique mené dans des conditions normoxiques
Expérimental: 4.exercice en normoxie sans supplémentation en créatine
  • le même programme d'entraînement en conditions normoxiques
  • sans supplémentation en créatine
pas de supplémentation en créatine
programme de formation excentrique mené dans des conditions normoxiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle métabolique du diabète
Délai: avant et après 10 semaines
HbA1c (%, mmol/mol)
avant et après 10 semaines
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: avant et après 10 semaines
mesuré lors d'un test d'effort progressif
avant et après 10 semaines
Time in range (TIR)
Délai: before and after 10 weeks
TIR- percentage of time with blood glucose in a target range: 70-180 mg/dl (%)
before and after 10 weeks
Time below range (TBR)
Délai: before and after 10 weeks
TBR - percentage of time with blood glucose levels<70 mg/dl (%)
before and after 10 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Krzysztof Strojek, Prof., Medical University of Silesia in Katowice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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