Wpływ treningu ekscentrycznego w hipoksji z użyciem kreatyny na kontrolę metaboliczną i VO2max u pacjentów z cukrzycą typu 1
Wpływ treningu ekscentrycznego prowadzonego w warunkach hipoksji normobarycznej, normoksji i suplementacji kreatyną na kontrolę metaboliczną, poziom siły mięśniowej i maksymalne zużycie tlenu (VO2max) u pacjentów z cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby chore na cukrzycę typu 1 czerpią korzyści z treningu w hipoksji normobarycznej – skład powietrza na sali treningowej to: 15,4% tlenu, 84,7% azotu, co odpowiada niedotlenieniu na wysokości 2500 m n.p.m. Niedotlenienie prowadzi do produkcji indukowanego hipoksją czynnika transkrypcyjnego HIF-1, który jest regulatorem ekspresji wielu genów odpowiedzialnych za angiogenezę, przerost mięśni i stabilność glukozy.
Przed rozpoczęciem 10-tygodniowego programu szkoleniowego wszyscy uczestnicy zostaną poddani wstępnym badaniom kardiologicznym, podczas których zostaną wykonane echokardiografia i EKG. Następnie zostanie przeprowadzony przyrostowy test wysiłkowy i test siły mięśni w celu określenia wydolności tlenowej (VO2max) i dobrania indywidualnych ciężarów do treningu dla każdego uczestnika.
Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup (trening w warunkach normoksji lub niedotlenienia) oraz podgrup (z suplementacją kreatyną i bez niej).
Randomizacja będzie prowadzona w blokach po 4 osoby.
Treningi będą odbywać się pod okiem trenera personalnego w Pracowni Niedotlenienia oraz Pracowni Siły i Mocy Mięśni Akademii Wychowania Fizycznego w Katowicach dwa razy w tygodniu po 60 minut przez okres 10 tygodni. Badani będą realizować ten sam program treningu ekscentrycznego z indywidualnie dobranymi ciężarami.
Przez cały okres treningowy poziom glukozy będzie monitorowany za pomocą systemu Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre2). Podczas sesji treningowych oceniane będzie stężenie asprozyny, iryzyny, GH, IGF-1 w surowicy krwi bezpośrednio przed oraz po pierwszym i ostatnim treningu.
Na początku badania i po 10 tygodniach morfologia krwi, ALT, AST, kreatynina, GFR, HbA1c, ACR (stosunek albuminy do kreatyniny) w losowej próbce moczu, masa ciała, BMI, obwód talii i bioder, skład ciała, jakość życia według wśród wszystkich uczestników zostanie zbadany kwestionariusz EQ-Worksheet, dzienne zapotrzebowanie na insulinę, przyrostowy test wysiłkowy, test siły mięśni (1RM).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polska, 41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 1 trwająca co najmniej 10 lat,
- niska aktywność fizyczna,
- BMI: 20-31 kg/m2,
- leczonych wielokrotnymi wstrzyknięciami insuliny (co najmniej 4 dziennie) lub pompą insulinową (ciągły podskórny wlew insuliny [CSII]),
- negatywny wynik testu wysiłkowego EKG,
- HbA1c ≤ 8,0%,
- wysoka wiedza na temat insulinoterapii funkcjonalnej, liczenia węglowodanów i postępowania z cukrzycą podczas wysiłku fizycznego,
- doświadczenie w obsłudze FreeStyleLibre2 (Flash Glucose Monitoring System, Abbott),
- Świadoma zgoda na udział w badaniach podpisana przez włączone osoby
Kryteria wyłączenia:
- HbA1c > 8,0%,
- zaawansowane powikłania cukrzycy [retinopatia przedproliferacyjna lub proliferacyjna oraz wcześniejsza laseroterapia, mikroalbuminuria lub jawna nefropatia, neuropatia autonomiczna (w tym brak zwiększonej częstości akcji serca podczas wysiłku fizycznego)],
- pacjenci aktywni fizycznie (regularna aktywność fizyczna częściej niż raz w tygodniu),
- pozytywny wynik testu wysiłkowego EKG,
- historia zdarzeń sercowo-naczyniowych lub choroby niedokrwiennej serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1. ćwiczenia w niedotlenieniu z suplementacją kreatyną
|
ekscentryczny program treningowy prowadzony w normobarycznej komorze hipoksycznej
5g kreatyny dziennie
|
|
Eksperymentalny: 2. ćwiczenia w niedotlenieniu bez suplementacji kreatyną
|
ekscentryczny program treningowy prowadzony w normobarycznej komorze hipoksycznej
żadnej suplementacji kreatyną
|
|
Eksperymentalny: 3. ćwiczenia w normoksji z suplementacją kreatyną
|
5g kreatyny dziennie
ekscentryczny program treningowy prowadzony w warunkach normoksycznych
|
|
Eksperymentalny: 4.ćwicz w normoksji bez suplementacji kreatyną
|
żadnej suplementacji kreatyną
ekscentryczny program treningowy prowadzony w warunkach normoksycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metaboliczna kontrola cukrzycy
Ramy czasowe: przed i po 10 tygodniach
|
HbA1c (%, mmol/mol)
|
przed i po 10 tygodniach
|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: przed i po 10 tygodniach
|
mierzone podczas przyrostowego testu wysiłkowego
|
przed i po 10 tygodniach
|
|
Time in range (TIR)
Ramy czasowe: before and after 10 weeks
|
TIR- percentage of time with blood glucose in a target range: 70-180 mg/dl (%)
|
before and after 10 weeks
|
|
Time below range (TBR)
Ramy czasowe: before and after 10 weeks
|
TBR - percentage of time with blood glucose levels<70 mg/dl (%)
|
before and after 10 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Krzysztof Strojek, Prof., Medical University of Silesia in Katowice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Niedotlenienie
- Cukrzyca typu 1
- Aktywność silnika
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Organiczne chemikalia
- Aminokwasy
- Guanidyny
- Śmiany
- Kreatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypoxia-Exercise-DiabetesT1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .