Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av excentrisk träning i hypoxi med kreatin på metabolisk kontroll och VO2max hos patienter med typ 1-diabetes

30 april 2026 uppdaterad av: Silesian Centre for Heart Diseases

Effekten av excentrisk träning som utförs i tillstånden med normobarisk hypoxi, normoxi och kreatintillskott på metabol kontroll, muskelstyrka, maximal syreförbrukning (VO2max) hos patienter med typ 1-diabetes mellitus

Träning spelar en viktig roll vid behandling av diabetes. De senaste åren har träningsträning i normobarisk hypoxi använts i träningsprogram för idrottare och inom rehabilitering och även kommersiellt. Syftet med studien är att bedöma effekten av excentrisk träning som utförs under tillstånd av normobarisk hypoxi eller normoxi och kreatintillskott på metabol kontroll: profil och stabilitet av glukoskoncentration, HbA1c-värde, hypoglykemi och insulinbehov, såväl som muskelnivån. styrka, VO2max och antropometriska parametrar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Personer med typ 1-diabetes har nytta av att träna i normobarisk hypoxi – luftens sammansättning i träningsrummet är: 15,4 % syre 84,7 % kväve, vilket motsvarar hypoxi på 2 500 m höjd över havet. Hypoxi leder till produktionen av den hypoxiinducerbara transkriptionsfaktorn HIF-1, som är en regulator av uttrycket av många gener som är ansvariga för angiogenes, muskelhypertrofi och glukosstabilitet.

Innan det 10-veckors träningsprogrammet påbörjas kommer alla deltagare att genomgå en preliminär undersökning av en kardiolog under vilken ekokardiografi och EKG kommer att utföras. Sedan kommer det inkrementella träningstestet och muskelstyrketestet att utföras för att bestämma aerob kapacitet (VO2max) och välja individuella vikter att träna för varje deltagare.

Patienter som skrivs in i studien kommer att slumpmässigt tilldelas en av följande två grupper (träning under normoxi- eller hypoxitillstånd) och undergrupper (med och utan tillskott av kreatin).

Randomisering kommer att utföras i block om 4 personer.

Träningspass kommer att äga rum med hjälp av en personlig tränare i hypoxilaboratoriet och muskelstyrka- och kraftlaboratoriet vid Academy of Physical Education i Katowice två gånger i veckan i 60 minuter under en period av 10 veckor. Försökspersonerna kommer att genomföra samma excentriska träningsprogram med individuellt utvalda vikter.

Under hela träningsperioden kommer glukosnivån att övervakas via Flash Glucose Monitoring system (Free Style Libre2). Under träningspass kommer koncentrationen av asprosin, irisin, GH, IGF-1 i blodserum omedelbart före och efter den första och sista träningen att bedömas.

Vid baslinje och efter 10 veckor blodvärde, ALT, AST, kreatinin, GFR, HbA1c, ACR (albumin/kreatinin ratio) i ett slumpmässigt urinprov, kroppsvikt, BMI, midje-höftomfång, kroppssammansättning, livskvalitet enl. EQ-Worksheet frågeformuläret, dagligt insulinbehov, inkrementellt träningstest, muskelstyrketest (1RM) kommer att undersökas bland alla deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Silesian Voivodeship
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ 1-diabetes av minst 10 års varaktighet,
  • låg fysisk aktivitet,
  • BMI:20-31 kg/m2,
  • behandlas med flera insulininjektioner (minst 4 dagligen) eller insulinpump (kontinuerlig subkutan insulininfusion [CSII]),
  • negativt EKG-träningstest,
  • HbA1c ≤ 8,0 %,
  • hög kunskap om funktionell insulinbehandling, kolhydraträkning och diabeteshantering under träning,
  • erfarenhet av användning av FreeStyleLibre2 (Flash Glucose Monitoring System, Abbott),
  • Informerat samtycke att delta i forskning undertecknat av inskrivna försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • HbA1c > 8,0 %,
  • avancerade komplikationer av diabetes [pre-proliferativ eller proliferativ retinopati och tidigare laserterapi, mikroalbuminuri eller öppen nefropati, autonom neuropati (inklusive avsaknad av förhöjd hjärtfrekvens under fysisk aktivitet)],
  • patienter som är fysiskt aktiva (regelbundna fysiska aktiviteter mer än en gång i veckan),
  • positivt EKG-träningstest,
  • historia av kardiovaskulär händelse eller kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1. träning vid hypoxi med kreatintillskott
  • träningsprogram i normobar hypoxisk kammare inställd på att innehålla motsvarande en höjd av 2500 meter över havet (inomhusluftens sammansättning: 15,4% av O2 och 84,7% av N)
  • med kreatintillskott
excentrisk träningsprogram som genomförs i normobarisk hypoxisk kammare
5g kreatin per dag
Experimentell: 2. träning vid hypoxi utan kreatintillskott
  • träningsprogram i normobar hypoxisk kammare inställd på att innehålla motsvarande en höjd av 2500 meter över havet (inomhusluftens sammansättning: 15,4% av O2 och 84,7% av N)
  • utan kreatintillskott
excentrisk träningsprogram som genomförs i normobarisk hypoxisk kammare
inget kreatintillskott
Experimentell: 3. träning vid normoxi med kreatintillskott
  • samma träningsprogram i normoxiska förhållanden
  • med kreatintillskott
5g kreatin per dag
excentrisk träning som genomförs under normoxiska förhållanden
Experimentell: 4.träning vid normoxi utan kreatintillskott
  • samma träningsprogram i normoxiska förhållanden
  • utan kreatintillskott
inget kreatintillskott
excentrisk träning som genomförs under normoxiska förhållanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk kontroll av diabetes
Tidsram: före och efter 10 veckor
HbA1c (%, mmol/mol)
före och efter 10 veckor
Maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: före och efter 10 veckor
uppmätt under inkrementellt träningstest
före och efter 10 veckor
Time in range (TIR)
Tidsram: before and after 10 weeks
TIR- percentage of time with blood glucose in a target range: 70-180 mg/dl (%)
before and after 10 weeks
Time below range (TBR)
Tidsram: before and after 10 weeks
TBR - percentage of time with blood glucose levels<70 mg/dl (%)
before and after 10 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Krzysztof Strojek, Prof., Medical University of Silesia in Katowice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera