肌酸缺氧离心训练对 1 型糖尿病患者代谢控制和最大摄氧量的影响
2026年4月30日 更新者:Silesian Centre for Heart Diseases
常压缺氧、常氧和补充肌酸条件下进行离心训练对 1 型糖尿病患者代谢控制、肌肉力量水平、最大耗氧量 (VO2max) 的影响
运动在糖尿病的治疗中发挥着重要作用。
近年来,常压低氧运动训练被用于运动员训练计划、康复以及商业用途。
该研究的目的是评估在常压缺氧或常氧和补充肌酸的条件下进行离心训练对代谢控制的影响:葡萄糖浓度、HbA1c 值、低血糖和胰岛素需求的概况和稳定性,以及肌肉水平力量、最大摄氧量和人体测量参数
研究概览
详细说明
1型糖尿病患者受益于常压缺氧训练——训练室内的空气成分为:15.4%氧气84.7%氮气,相当于海拔2500米海拔高度的缺氧。 缺氧会导致缺氧诱导转录因子 HIF-1 的产生,它是许多负责血管生成、肌肉肥大和葡萄糖稳定性的基因表达的调节因子。
在开始 10 周的培训计划之前,所有参与者都将接受心脏病专家的初步检查,期间将进行超声心动图和心电图检查。 然后进行增量运动测试和肌肉力量测试,以确定有氧能力(VO2max)并为每个参与者选择单独的重量进行训练。
参加该研究的患者将被随机分配到以下 2 组(在常氧或缺氧条件下训练)和亚组(补充或不补充肌酸)之一。
随机分组将以 4 人为一组进行。
训练课程将在卡托维兹体育学院缺氧实验室和肌肉力量与功率实验室的私人教练的协助下进行,每周两次,每次 60 分钟,为期 10 周。 受试者将使用单独选择的重量完成相同的离心训练计划。
在整个训练期间,将通过快速血糖监测系统(Free Style Libre2)监测血糖水平。 在训练期间,将评估第一次和最后一次训练前后血清中白脂素、鸢尾素、GH、IGF-1 的浓度。
基线和 10 周后随机尿液样本中的血细胞计数、ALT、AST、肌酐、GFR、HbA1c、ACR(白蛋白/肌酐比)、体重、BMI、腰臀围、身体成分、生活质量EQ-工作表问卷、每日胰岛素需求量、增量运动测试、肌肉力量测试(1RM)将在所有参与者中进行调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze、Silesian Voivodeship、波兰、41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 病程至少 10 年的 1 型糖尿病,
- 体力活动量低,
- 体重指数:20-31公斤/平方米,
- 使用多次胰岛素注射(每天至少 4 次)或胰岛素泵(连续皮下胰岛素输注 [CSII])治疗,
- 心电图运动试验阴性,
- HbA1c ≤ 8.0%,
- 对运动期间的功能性胰岛素治疗、碳水化合物计数和糖尿病管理有很高的了解,
- 使用 FreeStyleLibre2(快速血糖监测系统,Abbott)的经验,
- 入组受试者签署的参与研究的知情同意书
排除标准:
- HbA1c > 8.0%,
- 糖尿病的晚期并发症[增殖前或增殖性视网膜病变,以及既往激光治疗、微量白蛋白尿或明显肾病、自主神经病变(包括体力活动期间心率不升高)],
- 患者进行身体活动(每周定期进行身体活动一次以上),
- 心电图运动试验阳性,
- 有心血管事件或冠心病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:1.缺氧运动补充肌酸
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在常压低氧室内进行离心训练计划
每天 5 克肌酸
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实验性的:2.缺氧运动不补充肌酸
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在常压低氧室内进行离心训练计划
不补充肌酸
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实验性的:3. 常氧运动补充肌酸
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每天 5 克肌酸
在常氧条件下进行的离心训练计划
|
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实验性的:4.常氧运动,不补充肌酸
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不补充肌酸
在常氧条件下进行的离心训练计划
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病的代谢控制
大体时间:10周之前和之后
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HbA1c(%,毫摩尔/摩尔)
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10周之前和之后
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最大耗氧量(VO2max)
大体时间:10周之前和之后
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在增量运动测试中测量
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10周之前和之后
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Time in range (TIR)
大体时间:before and after 10 weeks
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TIR- percentage of time with blood glucose in a target range: 70-180 mg/dl (%)
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before and after 10 weeks
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Time below range (TBR)
大体时间:before and after 10 weeks
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TBR - percentage of time with blood glucose levels<70 mg/dl (%)
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before and after 10 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Krzysztof Strojek, Prof.、Medical University of Silesia in Katowice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2025年3月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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