ドイツ感染症研究センターの移植コホート
2024年4月22日 更新者：Technical University of Munich
移植患者から得られた医療データと生体サンプルは、DZIF 移植コホートの支援を受けてドイツ全土で収集および管理されています。
データとサンプルは、臓器の感染に対する感受性と臓器の機能に影響を与える多数の要因間の関係を調査する科学的研究の基礎を形成します。
調査の概要
詳細な説明
移植レシピエントの感染は、移植片の機能と移植レシピエントの生存に決定的な影響を与えますが、多くの問題はまだ十分に理解されていません。
例えば、多くの感染症が移植片の生存/機能や移植片対宿主病（GvHD）に及ぼす長期的な影響、免疫抑制下での細菌、ウイルス、真菌の定着に対する個人の感受性の役割、感染症の進化などについてはほとんど知られていない。抗ウイルス T 細胞レパートリー、移植片および患者の生存に対する抗ウイルス療法の長期的な影響、または病原性微生物の定着に関係する可能性のある生理的マイクロバイオームの変化などです。
ドイツで大規模な移植プログラムを実施している大学病院のほとんどが DZIF パートナーでもあるという事実を利用して、移植レシピエントの大規模な多施設前向き観察コホートを確立します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniela Schindler, Dr.
- メール：daniela.schindler@tum.de
研究場所
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-
München、ドイツ
- 募集
- Technische Universität München
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コンタクト：
- Daniela Schindle, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リストされているパートナーセンターのいずれかで腎臓、膵臓、肝臓、心臓、または幹細胞の移植を受けたあらゆる年齢の患者
説明
包含基準:
- 同意
- 腎臓、膵臓、肝臓、心臓、または幹細胞の移植を受けた人
除外基準:
- 同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植患者の医療ニーズ、特に感染に対する感受性に焦点を当てた研究の実現
時間枠：10年
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収集したデータや生体サンプルを研究グループに提供し、各診療所だけでは提供できない多くのリソースを活用した科学的研究を実現します。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karch A, Schindler D, Kuhn-Steven A, Blaser R, Kuhn KA, Sandmann L, Sommerer C, Guba M, Heemann U, Strohaker J, Glockner S, Mikolajczyk R, Busch DH, Schulz TF; for the Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. The transplant cohort of the German center for infection research (DZIF Tx-Cohort): study design and baseline characteristics. Eur J Epidemiol. 2021 Feb;36(2):233-241. doi: 10.1007/s10654-020-00715-3. Epub 2021 Jan 25.
- Sommerer C, Schroter I, Gruneberg K, Schindler D, Behnisch R, Morath C, Renders L, Heemann U, Schnitzler P, Melk A, Della Penna A, Nadalin S, Heeg K, Meuer S, Zeier M, Giese T; Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. Incidences of Infectious Events in a Renal Transplant Cohort of the German Center of Infectious Diseases (DZIF). Open Forum Infect Dis. 2022 May 13;9(7):ofac243. doi: 10.1093/ofid/ofac243. eCollection 2022 Jul.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたデータと生体サンプルの使用は、移植コホートの科学運営委員会への申請に基づいて可能です。
コホートのメンバーとの協力は大歓迎です
IPD 共有時間枠
リソースの使用は、内部の科学運営委員会および研究デザインに応じて外部の審査員による移植コホートへの予備申請および本申請の審査が成功した後に可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。