A Német Fertőzéskutató Központ transzplantációs csoportja
2024. április 22. frissítette: Technical University of Munich
A transzplantált betegektől származó orvosi adatokat és biológiai mintákat Németország-szerte gyűjtik és kezelik a DZIF Transzplantációs Kohorsz segítségével.
Az adatok és a minták képezik az alapját azoknak a tudományos vizsgálatoknak, amelyek számos, egy szerv fertőzésre való érzékenységét és szervműködését befolyásoló tényező közötti összefüggéseket vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A transzplantált recipiensek fertőzései döntő hatással vannak a graft működésére és a transzplantált recipiens túlélésére, de sok kérdés még mindig kevéssé ismert.
Például keveset tudunk számos fertőzésnek a graft túlélésére/működésére és a graft-versus-host betegségre (GvHD) gyakorolt hosszú távú következményeiről, a bakteriális, vírusos és gombás kolonizációra való egyéni fogékonyság szerepéről immunszuppresszió esetén, valamint a fertőzések fejlődéséről. az antivirális T-sejt repertoár, az antivirális terápia hosszú távú hatása a graft és a betegek túlélésére, vagy a fiziológiás mikrobiom változásai, amelyek hatással lehetnek a patogén mikrobákkal való kolonizációra.
Kihasználva azt a tényt, hogy Németországban a tekintélyes transzplantációs programokkal rendelkező egyetemi kórházak többsége a DZIF partnere is, a transzplantációban részesülőkből egy nagy, többközpontú leendő megfigyelő csoportot hozunk létre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniela Schindler, Dr.
- E-mail: daniela.schindler@tum.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
München, Németország
- Toborzás
- Technische Universität München
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela Schindle, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármilyen életkorú betegek, akik vese-, hasnyálmirigy-, máj-, szív- vagy őssejt-transzplantáción estek át a felsorolt partnerközpontok egyikében
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleegyezés
- vese-, hasnyálmirigy-, máj-, szív- vagy őssejtátültetésen esett át
Kizárási kritériumok:
- Nincs beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olyan tanulmányok megvalósítása, amelyek a transzplantált betegek egészségügyi szükségleteire összpontosítanak, különös tekintettel a fertőzésekre való fogékonyságukra
Időkeret: 10 év
|
Összegyűjtött adatok és biominták biztosítása kutatócsoportok számára olyan tudományos vizsgálatok elvégzéséhez, amelyeket az egyes klinikák önerőből nem tudnának biztosítani
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Karch A, Schindler D, Kuhn-Steven A, Blaser R, Kuhn KA, Sandmann L, Sommerer C, Guba M, Heemann U, Strohaker J, Glockner S, Mikolajczyk R, Busch DH, Schulz TF; for the Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. The transplant cohort of the German center for infection research (DZIF Tx-Cohort): study design and baseline characteristics. Eur J Epidemiol. 2021 Feb;36(2):233-241. doi: 10.1007/s10654-020-00715-3. Epub 2021 Jan 25.
- Sommerer C, Schroter I, Gruneberg K, Schindler D, Behnisch R, Morath C, Renders L, Heemann U, Schnitzler P, Melk A, Della Penna A, Nadalin S, Heeg K, Meuer S, Zeier M, Giese T; Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. Incidences of Infectious Events in a Renal Transplant Cohort of the German Center of Infectious Diseases (DZIF). Open Forum Infect Dis. 2022 May 13;9(7):ofac243. doi: 10.1093/ofid/ofac243. eCollection 2022 Jul.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DZIF Tx-Cohort
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összegyűjtött adatok és biominták felhasználása a transzplantációs kohorsz Tudományos Irányító Bizottságához benyújtott kérelem alapján lehetséges.
A kohorsz tagjaival való együttműködést szívesen látjuk
IPD megosztási időkeret
A források felhasználása a transzplantációs kohorsz előzetes és főkérelmének a belső Tudományos Irányító Bizottság és – a vizsgálat tervétől függően – külső lektorok általi sikeres felülvizsgálata után lehetséges.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .