Il gruppo di trapianti del Centro tedesco per la ricerca sulle infezioni
22 aprile 2024 aggiornato da: Technical University of Munich
I dati medici e i campioni biologici ottenuti dai pazienti trapiantati vengono raccolti e gestiti in tutta la Germania con l’aiuto della coorte di trapianti DZIF.
I dati e i campioni costituiscono la base di studi scientifici che indagano le connessioni tra numerosi fattori che influenzano la predisposizione di un organo alle infezioni e la funzione dell'organo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni nei riceventi il trapianto hanno un impatto decisivo sulla funzione del trapianto e sulla sopravvivenza del ricevente, ma molti problemi sono ancora poco compresi.
Ad esempio, si sa poco sulle conseguenze a lungo termine di molte infezioni sulla sopravvivenza/funzione del trapianto e sulla malattia del trapianto contro l’ospite (GvHD), sul ruolo della suscettibilità individuale alla colonizzazione batterica, virale e fungina in condizioni di soppressione immunitaria, sull’evoluzione delle infezioni il repertorio di cellule T antivirali, l’impatto a lungo termine della terapia antivirale sulla sopravvivenza del trapianto e del paziente o i cambiamenti nel microbioma fisiologico che possono avere un impatto sulla colonizzazione con microbi patogeni.
Approfittando del fatto che la maggior parte degli ospedali universitari con importanti programmi di trapianto in Germania sono anche partner DZIF, creeremo una vasta coorte di osservazione potenziale multicentrica di pazienti sottoposti a trapianto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniela Schindler, Dr.
- Email: daniela.schindler@tum.de
Luoghi di studio
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München, Germania
- Reclutamento
- Technische Universität München
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Contatto:
- Daniela Schindle, Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di qualsiasi età che hanno ricevuto un trapianto di rene, pancreas, fegato, cuore o cellule staminali presso uno dei centri partner elencati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso
- sono stati sottoposti a trapianto di rene, pancreas, fegato, cuore o cellule staminali
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Realizzazione di studi incentrati sulle esigenze mediche dei pazienti trapiantati, con particolare riguardo alla loro suscettibilità alle infezioni
Lasso di tempo: 10 anni
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Fornitura dei dati raccolti e dei campioni biologici a gruppi di ricerca per la realizzazione di studi scientifici con una quantità di risorse che le singole cliniche non potrebbero fornire da sole
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Karch A, Schindler D, Kuhn-Steven A, Blaser R, Kuhn KA, Sandmann L, Sommerer C, Guba M, Heemann U, Strohaker J, Glockner S, Mikolajczyk R, Busch DH, Schulz TF; for the Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. The transplant cohort of the German center for infection research (DZIF Tx-Cohort): study design and baseline characteristics. Eur J Epidemiol. 2021 Feb;36(2):233-241. doi: 10.1007/s10654-020-00715-3. Epub 2021 Jan 25.
- Sommerer C, Schroter I, Gruneberg K, Schindler D, Behnisch R, Morath C, Renders L, Heemann U, Schnitzler P, Melk A, Della Penna A, Nadalin S, Heeg K, Meuer S, Zeier M, Giese T; Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. Incidences of Infectious Events in a Renal Transplant Cohort of the German Center of Infectious Diseases (DZIF). Open Forum Infect Dis. 2022 May 13;9(7):ofac243. doi: 10.1093/ofid/ofac243. eCollection 2022 Jul.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DZIF Tx-Cohort
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'utilizzo dei dati raccolti e dei campioni biologici è possibile sulla base di una richiesta al comitato direttivo scientifico della coorte di trapianti.
Sono gradite collaborazioni con i membri della coorte
Periodo di condivisione IPD
L'utilizzo delle risorse è possibile dopo la revisione positiva della domanda preliminare e principale alla coorte di trapianti da parte del comitato direttivo scientifico interno e, a seconda del disegno dello studio, dei revisori esterni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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