Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transplantasjonskohorten til det tyske senteret for infeksjonsforskning

22. april 2024 oppdatert av: Technical University of Munich
Medisinske data og biologiske prøver hentet fra transplanterte pasienter samles inn og administreres over hele Tyskland ved hjelp av DZIF Transplant Cohort. Dataene og prøvene danner grunnlaget for vitenskapelige studier som undersøker sammenhengen mellom en rekke faktorer som påvirker et organs mottakelighet for infeksjon og organfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Infeksjoner hos transplanterte har en avgjørende innvirkning på transplantatfunksjonen og overlevelsen til transplantatmottakeren, men mange problemstillinger er fortsatt dårlig forstått. For eksempel er lite kjent om de langsiktige konsekvensene av mange infeksjoner på transplantatoverlevelse/funksjon og transplantat-versus-vert-sykdom (GvHD), rollen til individuell mottakelighet for bakteriell, viral og soppkolonisering under immunundertrykkelse, utviklingen av det antivirale T-celle repertoaret, den langsiktige effekten av antiviral terapi på transplantat- og pasientoverlevelse eller endringer i det fysiologiske mikrobiomet som kan ha betydning for kolonisering med patogene mikrober. Ved å dra nytte av det faktum at de fleste universitetssykehusene med betydelige transplantasjonsprogrammer i Tyskland også er DZIF-partnere, vil vi etablere en stor multisenter potensiell observasjonskohort av transplantasjonsmottakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • München, Tyskland
        • Rekruttering
        • Technische Universität München
        • Ta kontakt med:
          • Daniela Schindle, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alle aldre som har fått en nyre-, bukspyttkjertel-, lever-, hjerte- eller stamcelletransplantasjon ved et av de listede partnersentrene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke
  • gjennomgått transplantasjon av nyre, bukspyttkjertel, lever, hjerte eller stamceller

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Realisering av studier som fokuserer på de medisinske behovene til transplanterte pasienter, spesielt med hensyn til deres mottakelighet for infeksjon
Tidsramme: 10 år
Levering av innsamlede data og bioprøver til forskningsgrupper for realisering av vitenskapelige studier med en rekke ressurser som den enkelte klinikk ikke kunne levere på egen hånd
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbeidspartnere

Hannover Medical School
University Hospital Heidelberg
Klinikum der Universität München
Universität Tübingen
Helmholtz Centre for Infection Research
Max von Pettenkofer-Institut München
Nierenzentrum Heidelberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DZIF Tx-Cohort

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Bruk av innsamlede data og bioprøver er mulig på grunnlag av en søknad til den vitenskapelige styringskomiteen for transplantasjonskohorten. Samarbeid med medlemmer av årskullet er velkommen

IPD-delingstidsramme

Bruk av ressurser er mulig etter vellykket gjennomgang av den foreløpige og hovedsøknaden til transplantasjonskohorten av den interne vitenskapelige styringskomiteen og - avhengig av studiedesignet - eksterne anmeldere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere