A Coorte de Transplantes do Centro Alemão de Pesquisa de Infecções
22 de abril de 2024 atualizado por: Technical University of Munich
Dados médicos e amostras biológicas obtidas de pacientes transplantados são coletados e gerenciados em toda a Alemanha com a ajuda da DZIF Transplant Cohort.
Os dados e amostras constituem a base de estudos científicos que investigam as conexões entre numerosos fatores que influenciam a suscetibilidade de um órgão à infecção e ao funcionamento do órgão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As infecções em receptores de transplantes têm um impacto decisivo na função do enxerto e na sobrevivência do receptor de transplante, mas muitas questões ainda são pouco compreendidas.
Por exemplo, pouco se sabe sobre as consequências a longo prazo de muitas infecções na sobrevivência/função do enxerto e na doença do enxerto contra o hospedeiro (GvHD), o papel da susceptibilidade individual à colonização bacteriana, viral e fúngica sob imunossupressão, a evolução da o repertório de células T antivirais, o impacto a longo prazo da terapia antiviral na sobrevivência do enxerto e do paciente ou alterações no microbioma fisiológico que podem ter influência na colonização por micróbios patogénicos.
Aproveitando o facto de a maioria dos hospitais universitários com programas de transplantes consideráveis na Alemanha também serem parceiros da DZIF, estabeleceremos uma grande coorte observacional prospectiva multicêntrica de receptores de transplantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniela Schindler, Dr.
- E-mail: daniela.schindler@tum.de
Locais de estudo
-
-
-
München, Alemanha
- Recrutamento
- Technische Universität München
-
Contato:
- Daniela Schindle, Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de qualquer idade que tenham recebido transplante de rim, pâncreas, fígado, coração ou células-tronco em um dos centros parceiros listados
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento
- submetido a transplante de rim, pâncreas, fígado, coração ou células-tronco
Critério de exclusão:
- Sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Realização de estudos que enfoquem as necessidades médicas dos pacientes transplantados, particularmente no que diz respeito à sua suscetibilidade à infecção
Prazo: 10 anos
|
Fornecimento de dados coletados e bioamostras a grupos de pesquisa para a realização de estudos científicos com uma série de recursos que clínicas individuais não poderiam fornecer por conta própria
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karch A, Schindler D, Kuhn-Steven A, Blaser R, Kuhn KA, Sandmann L, Sommerer C, Guba M, Heemann U, Strohaker J, Glockner S, Mikolajczyk R, Busch DH, Schulz TF; for the Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. The transplant cohort of the German center for infection research (DZIF Tx-Cohort): study design and baseline characteristics. Eur J Epidemiol. 2021 Feb;36(2):233-241. doi: 10.1007/s10654-020-00715-3. Epub 2021 Jan 25.
- Sommerer C, Schroter I, Gruneberg K, Schindler D, Behnisch R, Morath C, Renders L, Heemann U, Schnitzler P, Melk A, Della Penna A, Nadalin S, Heeg K, Meuer S, Zeier M, Giese T; Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. Incidences of Infectious Events in a Renal Transplant Cohort of the German Center of Infectious Diseases (DZIF). Open Forum Infect Dis. 2022 May 13;9(7):ofac243. doi: 10.1093/ofid/ofac243. eCollection 2022 Jul.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DZIF Tx-Cohort
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A utilização dos dados recolhidos e das bioamostras é possível com base num pedido apresentado ao Comité Científico Diretor da coorte de transplantes.
Cooperações com membros da coorte são bem-vindas
Prazo de Compartilhamento de IPD
A utilização dos recursos é possível após a análise bem-sucedida da aplicação preliminar e principal à coorte de transplante pelo Comitê Diretor Científico interno e - dependendo do desenho do estudo - revisores externos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .